Comunicado. Fresenius anunció la firma de un acuerdo de desarrollo exclusivo con WuXi Biologics, organización mundial enfocada en la investigación, el desarrollo y la fabricación por contrato. WuXi Biologics aporta una sólida capacidad de desarrollo y fabricación de productos biológicos a gran escala, una trayectoria comprobada en anticuerpos monoclonales y biespecíficos, así como en conjugados anticuerpo-fármaco, y una red global que abarca Europa, Estados Unidos, China y Singapur. Este acuerdo amplía y acelera significativamente la cartera de biosimilares de Fresenius, manteniendo la flexibilidad estratégica y una asignación de capital disciplinada. Proporciona acceso a una vía escalable para aumentar la cartera de 29 moléculas comercializadas y en desarrollo a un máximo de 66, alcanzando más de 370 mil mde en ventas basadas en el precio de lista del fabricante original, lo que extiende el crecimiento de Biopharma a largo plazo más allá de su objetivo para 2030.
El acuerdo otorga a Fresenius acceso exclusivo a hasta 37 candidatos a biosimilares identificados durante la próxima década, convirtiéndose en el mayor acuerdo de desarrollo anunciado hasta la fecha en la industria de los biosimilares. Los programas de desarrollo se seleccionarán y promoverán según los criterios de selección establecidos por Fresenius, basados en el atractivo del mercado, el riesgo de desarrollo y la rentabilidad esperada. Fresenius ostentará los derechos exclusivos de comercialización global, incluidas las autorizaciones de comercialización, y la totalidad de los beneficios económicos de cada producto comercializado en virtud del acuerdo.
Michael Sen, director ejecutivo de Fresenius, declaró: “Estamos redoblando nuestra apuesta por el negocio biofarmacéutico. Con este acuerdo, accedemos a capacidades de desarrollo en un mercado donde la velocidad y la escala son fundamentales. Nos proporciona una forma disciplinada y escalable de triplicar potencialmente nuestra cartera, manteniendo la propiedad económica, el control estratégico y la flexibilidad para asignar capital a las oportunidades más prometedoras. Junto con la propiedad total de mAbxience, esto impulsa nuestro crecimiento en el sector biofarmacéutico mucho más allá de 2030”.
Se prevé que la cartera de productos de próxima generación abarque 13 áreas terapéuticas, incluyendo la expansión a neurología, nefrología y cardiología, al tiempo que refuerza la posición consolidada de Fresenius en oncología, inmunología y gastroenterología. Incluirá diversas tecnologías biológicas, como anticuerpos monoclonales y biespecíficos, conjugados anticuerpo-fármaco y proteínas de fusión. Se espera que el desarrollo inicial se centre en polatuzumab vedotin, un conjugado anticuerpo-fármaco para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes, y teprotumumab, un anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la oftalmopatía tiroidea.
El acuerdo forma parte de una estrategia equilibrada de expansión de la cartera de productos mediante I+D interna, colaboración estratégica y concesión selectiva de licencias. Otorga a Fresenius acceso privilegiado al sector biotecnológico mundial, en constante evolución, y lo combina con su red global de fabricación y comercialización. Se prevé que las actividades de desarrollo se lleven a cabo utilizando la red global de WuXi Biologics. Tras la reciente adquisición de mAbxience, con sede en España, el acuerdo amplía significativamente el abanico de posibles candidatos a desarrollo para la plataforma de Fresenius, lo que permite una mayor generación de valor en toda la cadena de valor, desde el desarrollo hasta la fabricación y la comercialización.
Las previsiones de Fresenius para el ejercicio completo de 2026 se mantienen sin cambios, y la compañía confirma la ambición en el sector biofarmacéutico anunciada en diciembre de 2025 para 2030, que consiste en duplicar aproximadamente los ingresos del sector biofarmacéutico con respecto a 2025, con un margen EBIT de alrededor del 20%, en relación con la cartera actual de productos comercializados y en fases avanzadas de desarrollo. El acuerdo es complementario, ya que amplía las oportunidades más allá de 2030 y, como resultado, Fresenius prevé aumentar significativamente sus ambiciones a largo plazo en el sector biofarmacéutico.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
