Agencias. La FDA señaló que los fármacos para perder peso se han asociado con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una afección que puede provocar una pérdida súbita e indolora de visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión.
Los nuevos requisitos de advertencia abarcan todos los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 receptor agonists), una clase de medicamentos muy utilizada para tratar la diabetes de tipo 2 y la obesidad.
La evaluación de la FDA incluyó un análisis de 126 ensayos clínicos en los que participaron más de 134 mil pacientes. La agencia también revisó datos de la práctica clínica y estudios observacionales publicados. Aunque reconoció limitaciones en las pruebas disponibles, concluyó que un posible aumento del riesgo justificaba añadir advertencias adicionales para toda la clase de medicamentos.
La medida se suma al escrutinio sobre la seguridad de una clase de fármacos en rápida expansión que se ha convertido en pieza central del tratamiento de la obesidad y la diabetes de tipo 2.
Cabe mencionar que el año pasado, la EMA determinó que la NAION debía clasificarse como un efecto secundario muy raro de la semaglutida, el principio activo de algunos medicamentos para adelgazar, que afecta hasta a uno de cada 10 mil pacientes.
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