Comunicado. La farmacéutica china SinoVac Biotech dio a conocer que un ensayo clínico en Brasil mostró que su vacuna contra el Covid-19 era casi 20% más efectiva en un pequeño subgrupo de pacientes que recibieron sus dos dosis con más tiempo de separación.

La tasa de protección para 1,394 participantes que recibieron dosis de CoronaVac o placebo con tres semanas de diferencia fue de casi el 70%, dijo un portavoz de Sinovac.

Investigadores brasileños anunciaron la semana pasada que la eficacia general de la vacuna era del 50.4% según los resultados de más de nueve mil voluntarios, la mayoría de los cuales recibieron dosis con 14 días de diferencia, como se describe en el protocolo del ensayo.

El portavoz dijo que un pequeño número de participantes recibió su segunda inyección más tarde debido a varias razones, sin dar más detalles. El intervalo de dosificación para las vacunas Covid-19 se ha convertido en un tema candente de debate entre científicos, reguladores y gobiernos.

Desde Sinovac advirtieron que la solidez de los datos del subgrupo era más débil que el resultado del 50%, que se basa en los datos combinados de quienes recibieron dosis con dos o tres semanas de diferencia. Si bien los investigadores de la firma habían dicho que los ensayos en etapa temprana mostraron que un intervalo de cuatro semanas indujo una respuesta de anticuerpos más fuerte que dos semanas, esta es la primera vez que la compañía ha publicado datos de eficacia de un ensayo de fase III con patrones de dosificación que difieren de su protocolo de ensayo.

Sinovac aún no ha publicado los resultados globales de sus ensayos de fase III, pero su vacuna Covid-19 ha sido aprobada para uso de emergencia en varios países, incluidos Brasil, Indonesia y Turquía.

 

 

Comunicado. Empleados de la farmacéutica Roche, de todo el mundo, se unieron a la última iniciativa en materia de sustentabilidad de la compañía: ‘EverGreener’, esta campaña pretende fomentar la lucha contra el cambio climático y la protección del medio ambiente entre su plantilla.

Desde la compañía, aseguran que la protección medioambiental “ha estado siempre presente desde los inicios de la compañía”. Por este motivo, las medidas y proyectos concretos impulsados en este sentido en los últimos años han hecho posible algunos logros.

La reducción de energía desde 2004 en un 48% por empleado es un ejemplo. En esta línea también destaca que el nivel de emisiones de dióxido de carbono (CO2) haya experimentado un descenso del 67% por empleado en el mismo periodo, propiciado por la reducción del consumo de energía y del uso de combustibles fósiles.

Desde comienzos de la década de 2000, Roche ha medido su impacto ambiental a través de variables como el consumo de energía y recursos o la emisión de subproductos y residuos. De la misma forma, ha fijado objetivos ambientales para el futuro como reducir las emisiones a cero para 2050.

Roche informó que “los empleados constituyen la fuerza motriz que impulsa este proceso”, y, para ello, contribuyen de forma activa mediante iniciativas básicas para la reducción de las emisiones de CO2 en los vuelos de trabajo, los residuos de los envases o la gestión de materiales de reciclaje. Además, están preocupados por la biodiversidad y hacen posible que los centros de la compañía sean más ecológicos.

 

 

Comunicado. La empresa biofarmacéutica está a la espera de que las autoridades reguladoras de Estados Unidos (FDA) y Europa (EMA) acepten sus solicitudes presentadas para la vacuna conjugada neumocócica 15-valente en investigación (V114), indicada para adultos de 18 años y mayores.

Roy Baynes, vicepresidente senior, jefe de Desarrollo Clínico Global y director médico de MSD Research Laboratories, afirmó: “Durante más de un siglo, los investigadores de MSD han desarrollado vacunas que ayudan a afrontar algunos de los mayores retos de salud pública de la sociedad, y ese legado se refleja hoy en nuestra cartera de vacunas neumocócicas. Estas solicitudes para la V114 nos ayudan a acercarnos a ofrecer más opciones para contribuir a la protección frente a la enfermedad neumocócica”.

Las solicitudes de licencia para la vacuna V114 incluyen los resultados de los estudios clínicos de las fases 2 y 3 en diversas poblaciones de adultos, incluidos los adultos sanos y los que corren mayor riesgo; como los adultos con afecciones médicas crónicas, los adultos con VIH y los de 65 años o más.

Cabe mencionar que la vacuna V114 recibió previamente la designación de ‘Terapia de Avanzada’ de la FDA para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en pacientes pediátricos de seis semanas a 18 años de edad y adultos de 18 años de edad y mayores.

 

 

Comunicado. La compañía farmacéutica francesa informó que eligió el nombre EuroAPI como nombre para su futura compañía europea dedicada al desarrollo, la producción y la comercialización de principios farmacéuticos activos (API, por las siglas en inglés de active pharmaceutical ingredients).

EuroAPI representará las capacidades y tecnologías industriales de última generación de API “hechas en Europa”, con una previsión de ventas de aproximadamente 1.000 mde para 2022. Se clasificará como número uno en API de moléculas pequeñas y número dos en el mercado global de API2. Abordando la reciente escasez de medicamentos que afecta de forma importante a la atención al paciente, EuroAPI garantizará capacidades adicionales de suministro de API para Europa y otros lugares, y ayudará a equilibrar la fuerte dependencia de la industria en los API procedentes de otras regiones.

Sanofi también anunció el nombramiento de Karl Rotthier como futuro director ejecutivo de EuroAPI, efectivo a partir del 18 de enero, quien dirigirá la creación de EuroAPI junto con el nuevo equipo de gestión de la compañía, orientada hacia sus expectativas de crecimiento.

Philippe Luscan, vicepresidente ejecutivo de Asuntos Industriales Globales de Sanofi, comentó: “Estamos muy satisfechos de presentar EuroAPI y dar la bienvenida a Karl para liderar este futuro propulsor de la industria, ya que aporta más materia a nuestro ambicioso proyecto. Sanofi está totalmente comprometida con el éxito de la nueva compañía, lo que incluye establecer una relación a largo plazo del cliente con EuroAPI y mantener una participación minoritaria de aproximadamente un 30 % en ella. Para proporcionar las condiciones óptimas para el éxito, Sanofi pretende que la nueva compañía esté libre de deudas para maximizar sus futuras capacidades de inversión”.

 

 

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