El Financiero. La vacuna cubana Soberana 02, que prevé iniciar su fase III de ensayos clínicos el próximo 01 de marzo, no sólo se aplicará a los ciudadanos de dicha nación caribeña, sino a todos los turistas que visiten la isla.

Vicente Vérez, director del Instituto Finlay y encargado de la realización de la vacuna, señaló que la inyección ha demostrado hasta ahora una respuesta inmune potente.

“Igualmente induce memoria de larga duración de esa respuesta inmune que, además de producir anticuerpos, hace que estos duren”, puntualizó Vérez durante comparecencia virtual en la sede de la OPS localizada en La Habana.

Y explicó que la fase III de ensayos clínicos contará con alrededor de 150 mil dosis para la inoculación a los voluntarios. Resaltó también que con ese producto se valora el uso de una tercera dosis con acción de refuerzo a fin de lograr inducir respuesta inmune de neutralización viral.

Soberana 02 es una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico, tiene dos formulaciones y la segunda de ellas logró gran efectividad en animales.

La agencia expuso que Cuba labora actualmente para producir 100 millones de dosis de la referida vacuna con el objetivo es satisfacer la necesidad del país y también de otras naciones interesadas en el inyectable.

Comunicado. El análisis principal de los estudios clínicos de fase III del Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, publicado en The Lancet, confirmó que la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19 es segura y eficaz para prevenir el nuevo coronavirus contra casos graves y hospitalizaciones, más de 22 días después de la primera dosis.

Los resultados demostraron una eficacia de la vacuna del 76% (IC: 59% a 86%) después de una primera dosis, manteniendo la protección hasta la segunda dosis. Con un intervalo entre dosis de 12 semanas o más, la eficacia de la vacuna aumentó a 82% (IC: 63%, 92%).

El análisis también mostró el potencial de la vacuna para reducir la transmisión asintomática del virus, con base en las pruebas de los hisopos semanales obtenidos de voluntarios en el ensayo de Reino Unido. Los datos mostraron que las pruebas de PCR positivas se redujeron en un 67% (IC: 49%, 78%) después de una dosis única y en un 50% (IC: 38% a 59%) después del esquema de dos dosis, lo que respalda un impacto sustancial en la transmisión del virus.

El análisis primario de la eficacia se basó en 17,177 participantes, obteniendo 332 casos sintomáticos de los estudios de fase III del Reino Unido (COV002), Brasil (COV003) y Sudáfrica (COV005) dirigidos por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, con 201 más casos que los reportados anteriormente.

Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo del área de Investigación y Desarrollo de Productos Biofarmacéuticos, mencionó: “Este análisis primario vuelve a confirmar que nuestra vacuna previene casos graves y mantiene a las personas fuera del hospital. Además, extendiendo el intervalo de dosificación no solo aumenta la eficacia de la vacuna, sino que también permite que más personas se vacunen por adelantado. Aunado a los nuevos hallazgos sobre la reducción de la transmisión, creemos que esta vacuna tendrá un impacto real en la pandemia”.

Comunicado. Gan & Lee Pharmaceuticals, compañía biofarmacéutica global, anunció que la FDA de Estados Unidos concedió la designación de aprobación rápida para GLR2007, para el tratamiento de pacientes con glioblastoma.

GLR2007 es un inhibidor de quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6) que Gan & Lee está desarrollando para el tratamiento de tumores sólidos avanzados, como glioblastoma, una forma agresiva de cáncer de cerebro con un bajo índice de supervivencia. Aunque se consideró una enfermedad rara, el glioblastoma es la malignidad del sistema nervioso central (SNC) y cerebral más común, que supone el 45,2% de los tumores del SNC y cerebrales primarios malignos.

El índice de supervivencia de un año para glioblastoma es del 39.3%. En el año dos y año cinco después del diagnóstico, la tasa de supervivencia cae al 16.9% y 5.5%, respectivamente. El tiempo de supervivencia medio para los pacientes no tratados es de solo tres meses. Los tratamientos disponibles actuales mejoran el pronóstico solo por una cuestión de meses.

Julius Huang, director de Global Clinical Sciences, Gan & Lee, informó: “El pobre pronóstico y bajos índices de supervivencia para glioblastomas, demuestran una necesidad no cubierta para nuevas opciones de tratamiento”.