Comunicado. La finalidad que persigue la investigación clínica es mejorar la salud. Por lo tanto, todos los que participan en los ensayos clínicos son aliados en ese propósito y deben ser considerados representantes de la causa. Sin voluntarios, los estudios clínicos simplemente no serían posibles, por ello, es responsabilidad de la industria farmacéutica y centros de investigación servir a estas personas de la mejor manera posible, ya que, sin su confianza, el avance tanto de la ciencia clínica como de la práctica médica no existiría.

Todos los ensayos tienen una serie de requisitos sobre quiénes pueden participar. Estos son conocidos como criterios de inclusión y de exclusión. Los primeros son los factores que determinan quiénes pueden sumarse, y los segundos indican quiénes no. Los criterios se basan en elementos como edad, sexo, el tipo y la etapa de la enfermedad, el historial de tratamientos, y otros criterios médicos.

Además, la Ley General de Salud en México obliga a cualquier entidad pública o privada que realice investigación con personas a contar con un Comité de Ética en Investigación, que es un órgano colegiado autónomo que evalúa y dictamina protocolos de investigación en seres humanos.

Milenio. Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de México, informó que la vacuna rusa contra el nuevo coronavirus Sputnik V llegará a México entre los últimos días de enero y los primeros de febrero, y advirtió que el producto no será utilizado si no recibe autorización de la Cofepris.

El funcionario federal afirmó que las negociaciones con el Fondo Ruso de Inversión han sido exitosas y que se logró acordar la entrega de 24 millones de dosis, que implicarían alrededor de 12 millones de tratamientos.

“Estamos precisando los tiempos de entrega, lo deseable y lo más posible es que empecemos a tener la acuna ya sea antes de que termine el mes de enero o tempranamente en febrero, marzo y en abril, hasta llegar a la dotación completa de12 millones de esquemas de tratamiento”, explicó López-Gatell.

Y agregó que “la vacuna ha demostrado en ensayos uno y dos que tiene condiciones de seguridad y eficacia, y están próximos a publicarse los resultados de la fase 3. Ahora, esos resultados afortunadamente nos los hicieron llegar y se han integrado al expediente que ha revisado la Cofepris”.

Comunicado. Roche firmó un acuerdo de Asociación Comercial Global con Sysmex. Bajo este nuevo marco, ambas partes renovaron su compromiso con el antiguo acuerdo de Distribución, Ventas y Servicio, que permite a Roche continuar distribuyendo productos de hematología Sysmex, incluidos instrumentos y reactivos.

En esta nueva alianza las dos empresas acordaron utilizar sus respectivas plataformas de tecnología de la información para mejorar la experiencia del cliente y la toma de decisiones clínicas. El acuerdo se extenderá hasta finales de 2030.

Thomas Schinecker, director ejecutivo de Roche Diagnostics, indicó: “Roche se compromete a apoyar las mejoras en las pruebas de hematología, que ayudan a los pacientes con el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades de la sangre, tan diversas como la anemia y la leucemia. "La ampliación de nuestra asociación de larga data con Sysmex subraya nuestra sinergia única y nuestro objetivo de ofrecer a nuestros clientes soluciones de hematología de alta calidad para mejorar la eficiencia de las pruebas en los laboratorios centrales de los hospitales y laboratorios comerciales, beneficiando en última instancia a los millones de pacientes que viven con trastornos sanguíneos”.