Comunicado. Aurinia Pharmaceuticals anunció que recibió la autorización de la FDA para comercializar Lupkynis (voclosporina), una primera terapia oral para la nefritis lúpica que bloquea una proteína del sistema inmunológico llamada calcineurina. La compañía había informado previamente datos positivos de un estudio clínico en etapa avanzada que demostró que Lupkynis era superior al estándar de atención para tratar la nefritis lúpica.

Lupkyns es un fármaco inmunosupresor que se une a la enzima calcineurina, una proteína de señalización que activa las células T, una parte esencial del sistema inmunológico del cuerpo. Al unirse a la calcineurina, Lupkynis bloquea las células T para que no provoquen una respuesta autoinmune, lo que reduce la inflamación en los riñones. Los ensayos clínicos de Lupkynis demostraron que, además de la atención estándar, tuvo una respuesta renal significativamente mayor y una respuesta clínica más rápida que la terapia estándar de atención sola.

Cabe mencionar que la Lupus Foundation of America apoyó el desarrollo de Lupkynis al educar a las personas con lupus sobre la importancia de participar en ensayos clínicos para esta nueva terapia. Como parte de sus esfuerzos para continuar involucrando a las personas con lupus en la investigación en curso, la fundación lanzó recientemente una plataforma que permite a las personas con lupus y a los cuidadores compartir sus experiencias con el lupus que pueden ayudar a los investigadores a acelerar nuevos tratamientos y mejorar los resultados de la enfermedad.

Bloomberg. La Unión Europea (UE) reveló un drástico plan para restringir la exportación de vacunas contra el Covid-19 casi al mismo tiempo que su agencia reguladora avaló el uso de la dosis de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

Con el bloque europeo muy por detrás de Reino Unido y Estados Unidos en la carrera por vacunar a su población contra el nuevo coronavirus, la medida de la Comisión Europea obligará a compañías farmacéuticas como Pfizer y AstraZeneca a obtener una autorización previa antes de enviar inyecciones fabricadas en el bloque a otros países.

Valdis Dombrovskis, comisionado de Comercio de la UE, informó: “La protección y la seguridad de nuestros ciudadanos es una prioridad y los desafíos que enfrentamos ahora nos dejaron sin más remedio que actuar. Esta es una carrera contrarreloj; no podemos perder tiempo porque las vacunas no se entregan a tiempo”.

Reino Unido, Estados Unidos y Canadá no se incluyeron en una lista de más de 90 países a los que se les concedieron exenciones del mecanismo.

El paso representa una escalada dramática en la batalla mundial por las vacunas, con miles de muertos cada día y la economía europea luchando bajo medidas de bloqueo que han durado casi un año. No obstante, la medida corre el riesgo de generar acusaciones de proteccionismo mientras la UE intenta compensar los errores percibidos en las negociaciones con los fabricantes de medicamentos y la lenta implementación de los programas nacionales de vacunación.

El Universal. Un nuevo estudio descubrió que la melatonina pulmonar puede ser un protector natural contra el SARS-CoV-2, ya que esta hormona tiene la capacidad de bloquear el acceso del virus a los distintos puntos de entrada del cuerpo humano. De este modo, el patógeno permanece suspendido en el tracto respiratorio por un par de días, sin conseguir una infección satisfactoria, por lo que se marcha en búsqueda de encontrar otro huésped.

Investigadores de la Universidad de São Paulo (USP) en Brasil analizaron 455 genes humanos que, de acuerdo a un estudio previo de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas (FCF), interactúan con el SARS-CoV-2. De estos, seleccionaron 212 que estaban involucrados en la entrada del virus al cuerpo, algunos de ellos fueron los macrófagos, los alvéolos pulmonares y las células epiteliales. Para lograrlo, los especialistas recurrieron a un método de secuenciación de ARN, que les ayudó a cuantificar el nivel de expresión de los productos génicos.

Los resultados, publicados en “Melatonin Research”, demostraron que los macrófagos, localizados en el área pulmonar que contiene aire, absorben las partículas contaminadas provenientes del SARS-CoV-2. Estos son (los macrófagos) un tipo de glóbulos blancos que interviene en la defensa del organismo contra agentes infecciosos.