Comunicado. La FDA dio a conocer que otorgó su aprobación a Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), una terapia génica basada en células para tratar a pacientes adultos con ciertos tipos de linfoma de células B grandes que no han respondido o que han recaído después de al menos otros dos tipos de tratamiento sistémico. Breyanzi, una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), es la tercera terapia génica aprobada por la FDA para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL). Breyanzi no está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

“Esta aprobación de hoy representa otro hito en el campo de la terapia génica en rápido progreso al proporcionar una opción de tratamiento adicional para adultos con ciertos tipos de cáncer que afectan la sangre, la médula ósea y los ganglios linfáticos. Las terapias génicas y celulares han evolucionado desde conceptos prometedores hasta regímenes prácticos de tratamiento del cáncer”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.

Cada dosis de Breyanzi es un tratamiento personalizado creado utilizando las propias células T del paciente, un tipo de glóbulo blanco, para ayudar a combatir el linfoma. Las células T del paciente se recolectan y modifican genéticamente para incluir un nuevo gen que facilita la selección y destrucción de las células del linfoma. Una vez que se modifican las células, se vuelven a infundir al paciente.

AFP. Kenneth C. Frazier, uno de los pocos afroestadounidenses a la cabeza de la farmacéutica Merck y también uno de los más comprometidos con cuestiones sociales como la discriminación y las desigualdades raciales, dejará su cargo como director ejecutivo del laboratorio tras más de 10 años.

A partir del 30 de junio, Frazier cederá su posición actual, pero se mantendrá vinculado como presidente de la Junta Directiva en un periodo de transición, anunció Merck, que también reportó una ganancia neta de 7,100 mdd en 2020 (-28.2%) con una facturación de 48,000 mdd (+ 2.5%).

Frazier será reemplazado por Robert Davis, actual director financiero, y quien también se incorporará al consejo directivo. Para garantizar una transición sin problemas, Davis se convertirá en el número 2 de la empresa a partir del 1 de abril, cuando los jefes de las divisiones de salud, salud animal, producción e investigación comenzarán a reportarle directamente.

Europa Press. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la comercialización de somapacitan, registrado por Novo Nordisk con el nombre de Sogroya, para el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento en adultos.

Se trata de una nueva terapia con hormona humana de crecimiento de acción prolongada que se administra una vez a la semana mediante inyección subcutánea. Esta recomendación se basa en los resultados del 'REAL 1', un programa de ensayo clínico que investiga la eficacia y seguridad de Sogroya (somapacitan) en adultos con deficiencia de hormona de crecimiento.

“Estamos muy satisfechos con la opinión positiva de 'Sogroya' ya que estamos comprometidos a desarrollar continuamente medicamentos innovadores y eficientes para las personas que viven con deficiencia de hormona de crecimiento. Estamos seguros de que 'Sogroya' hará más fácil el manejo de esta enfermedad crónica grave y ayudará a mejorar la calidad de vida de más personas que viven con deficiencia de hormona de crecimiento”, dijo Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk.