El Financiero, La Jornada, Europa Press, CNN Español. Un total de un millón 750 mil vacunas contra el Covid-19 de Moderna llegaron hoy martes 24 de agosto al Aeropuerto Internacional de Toluca, informó Birmex.
Se trata del primer embarque de vacunas de Moderna enviado por el gobierno de Estados Unidos, que forma parte de un paquete de 8.5 millones de vacunas que serán donadas a México.
Las segundas dosis de Moderna llegarán en un mes, explicó Marcelo Ebrard, secretario de Relaciones Exteriores de México, y agregó que se espera que en septiembre Estados Unidos envíe 4.6 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca a México, como parte de las mismas donaciones.
La vacuna de Moderna es de ARN mensajero (ARNm), misma tecnología que usa la de Pfizer. Se requieren dos inyecciones para un esquema completo, con 28 días de diferencia entre cada una. Tiene una efectividad del 94.1% para prevenir la infección por Covid-19 para personas con ambas dosis.
… El Comité de Moléculas Nuevas de la Cofepris emitió una opinión favorable para el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell inactivada contra el Covid-19 del laboratorio chino Sinopharm.
En México el trámite de registro lo realiza Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicación en personas mayores de 18 años.
Este biológico ya cuenta con la precalificación de la OMS y se recomienda aplicar en personas mayores de 18 años de edad.
Los expertos también evaluaron favorablemente el medicamento remdesivir para el tratamiento de Covid-19, con lo cual el fabricante puede continuar con el trámite para la obtención del registro sanitario. Actualmente tiene autorización de uso de emergencia.
… La Unión Europea (UE) espera que la compañía Novavax presente los datos necesarios para la posible aprobación de su vacuna contra el Covid-19 en octubre.
La UE firmó un contrato de compra anticipada de 200 millones de vacunas contra el Covid-19 de Novavax a principios de agosto y dijo que completaría la presentación de datos a la EMA para la aprobación de la vacuna en Europa ya a finales de septiembre.
Por su parte, Novavax dijo en su más reciente anuncio de resultados que planeaba publicar sus datos a la UE “en las semanas siguientes” a su presentación a los reguladores británicos, fijando el plazo probable entre finales de septiembre y principios de octubre.
… Aunque la FDA aprobó por completo la vacuna Pfizer/BioNTech contra el Covid-19 para personas de 16 años o más, y sigue estando autorizada para personas de al menos 12 años, la agencia advierte contra el “uso fuera de indicación” de la vacuna en niños menores de 12 años y dice que hacerlo “no sería apropiado”.
La vacuna Pfizer/BioNTech no está actualmente aprobada ni autorizada para niños menores de 12 años, y aún no se ha determinado la dosis adecuada para este grupo de edad.
"No tenemos datos sobre la dosis adecuada ni tenemos datos completos sobre la seguridad en niños menores de lo que figura en la autorización de uso de emergencia", dijo Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA.
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