Comunicado. Takeda anunció que LIVTENCITY (maribavir) fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de pacientes adultos con infección/enfermedad por citomegalovirus (CMV) post-trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) o trasplante de órganos sólidos (TOS) que es refractaria al tratamiento (con o sin resistencia genotípica) con ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet.

LIVTENCITY es el primer y único inhibidor de la proteína quinasa UL97 específica de CMV en China para esta indicación. LIVTENCITY recibió la designación de terapia innovadora del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de China en 2021.

“La aprobación de LIVTENCITY por parte de la NMPA de China reconoce la necesidad crítica de atención postrasplante y que la infección por CMV, cuando no se trata con éxito, puede plantear serios desafíos a los receptores de trasplantes que pueden provocar complicaciones como un aumento del rechazo de órganos y tasas de hospitalización”, dijo Ramona Sequeira, presidenta de la División de Cartera Global de Takeda.

E indicó: “Esta aprobación ayudará a redefinir el panorama del tratamiento del CMV para pacientes trasplantados en China y es un paso positivo para abordar una necesidad insatisfecha de esta comunidad”.

La aprobación de la NMPA se basa en los resultados del ensayo de fase 3 SOLSTICE, que evaluó la seguridad y eficacia de maribavir versus terapias antivirales convencionales (ganciclovir, valganciclovir, cidofovir o foscarnet) para el tratamiento de pacientes con infección por CMV/enfermedad refractaria a tratamientos previos. terapias. En el ensayo SOLSTICE, LIVTENCITY fue superior a las terapias convencionales en la semana 8 para el criterio de valoración principal de eliminación confirmada de la viremia por CMV a en adultos postrasplante con infección por CMV refractaria.

La aprobación de la NMPA marca la duodécima aprobación de LIVTENCITY en todo el mundo para CMV postrasplante refractario a terapias anteriores, incluidos otros cuatro mercados importantes más allá de China: Estados Unidos, Canadá, Australia y la Unión Europea.

 

 

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Gobierno de México inaugura Megafarmacia para atender desabasto de medicamentos

Walmart venderá vacuna Pfizer contra Covid-19 en México

 

Agencias. El gobierno federal mexicano inauguró la Megafarmacia ordenada por el presidente Andrés Manuel López Obrador con el fin de atender el desabasto de medicamentos que existe en las instituciones públicas de salud.

“Vamos a ser el único país del mundo con una farmacia de estas dimensiones”, declaró el mandatario mexicano.

La Megafarmacia tiene como fin atender el desabasto de medicamentos que existe en las instituciones de salud pública del país y pretende abastecer a todos los hospitales en un lapso máximo de 48 horas.

Además, alrededor de 20 mil clínicas y hospitales en todo el país se abastecerán desde el centro de distribución, según López Obrador y reiteró que los almacenes contendrán “todas las medicinas” asegurando que serán gratuitas.

Sin embargo, aclaró que la Megafarmacia tiene como fin “complementar” a los centros de salud, unidades médicas y hospitales, ya que estos contarán con sus propios insumos.

El proyecto solamente buscará abastecer en los casos en los que no se cuente con el medicamento buscado, apuntó.

Para lograr esto, se instauró un centro de atención donde se recibirán todas las llamadas de los derechohabientes para verificar si centros de salud cercanos cuentan con el insumo solicitado y en caso de que no, se determinará cuál será el medio más rápido y eficiente para llevar el medicamento.

 

 

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Walmart venderá vacuna Pfizer contra Covid-19 en México

FDA advierte reacción “potencialmente letal” de dos fármacos para la epilepsia

 

Comunicado. La tienda departamental Walmart informó que comercializará la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio Pfizer en los consultorios de las farmacias que operan en las tiendas.

“La vacuna Comirnaty, de la farmacéutica Pfizer, estará disponible para aplicación por 845 pesos en más de 130 consultorios de las tiendas Walmart Express y Walmart Supercenter, en 19 estados del país”, explicó la tienda en un comunicado.

La vacuna estará disponible en dos presentaciones. La primera a partir del 28 de diciembre, destinada para personas mayores de 12 años, y la segunda, disponible a partir del 04 de enero, que se aplicará a niñas y niños de cinco a 11 años.

Toda la información necesaria, así como los consultorios disponibles para aplicar el biológico, está disponible en el sitio Walmart Farmacias, en donde también se podrá corroborar la disponibilidad de la vacuna y los horarios de atención correspondiente.

 

 

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FDA advierte reacción “potencialmente letal” de dos fármacos para la epilepsia

Hi-Tech Pharmaceuticals presenta tratamiento para control del peso

 

Comunicado. La FDA emitió recientemente una alerta sobre las reacciones graves, incluyendo muertes si no se diagnostica y se trata a tiempo, asociados a los medicamentos anticonvulsivos clobazam (conocido como Onfi, Sympazan, y en forma genérica) y levetiracetam (comercializado como Keppra, Keppra XR, Elepsia XR, Spritam, y también en forma genérica).

Se trata de una reacción de sensibilidad a fármacos con esosinofilia y síntomas sistémicos (Dress, por sus siglas en inglés), que puede comenzar como una erupción en el cuerpo.

Esta grave sensibilidad es una reacción del sistema inmunitario que puede causar hinchazón (inflamación) grave en todo el cuerpo o lesiones en órganos como el hígado, los riñones, los pulmones, el corazón o el páncreas. Puede conducir a la hospitalización y al daño o fallo de estos órganos, y puede progresar hasta la muerte, especialmente si se retrasa el tratamiento.

La agencia regulatoria internacional ha exigido a los fabricantes de estos medicamentos adicionar nuevas advertencias sobre el riesgo de Dress a la información de prescripción y la guía para pacientes.

En Panamá, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) tiene registrados productos con el principio activo levetiracetam, un medicamento anticonvulsivo aprobado para controlar ciertos tipos de convulsiones en monoterapia o con otros medicamentos en niños o adultos como convulsiones mioclónicas o convulsiones tónico-clónicas.

La directora Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, Elvia Lau, explicó que el Centro Nacional de Farmacovigilancia tiene registrados cinco reportes de sospecha de reacción adversa relacionada con el principio activo levetiracetam. Además, precisó que las reacciones adversas relacionadas con el fármaco que han presentado las personas son dolor muscular, falta de apetito y trastornos psiquiátricos.

Por ello, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa emitió el pasado 5 de diciembre una nota de seguridad sobre estos dos fármacos.

 

 

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Argentina notifica a la OMS primer caso de en humano del virus de encefalitis equina

 

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