Comunicado. Recientemente, Estados Unidos aprobó el uso de la vacuna de Pfizer en adolescentes de 12 a 15 años de edad, y ahora la farmacéutica presentará la solicitud para hacer lo propio en México, indicó Marcelo Ebrard, titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores.

Pfizer está por presentar su solicitud a la Cofepris, con base en los mismos estudios que presentó ante la FDA en Estados Unidos y previamente ante Canadá, en donde también consiguió la autorización.

La carta que el canciller dio a conocer está fechada del 07 de mayo, en donde la farmacéutica asegura que “en los próximos días” la solicitud podría ser formalizada. El ensayo de fase tres de la farmacéutica incluyó a un total de 2,260 adolescentes divididos en dos grupos, uno que recibió la vacuna y otro que recibió placebo. Mientras que en el último hubo 18 casos, en el primer grupo no hubo ni uno solo de Covid-19.

Sólo en Estados Unidos hubo 1.5 millones de casos de Covid-19 en adolescentes de 11 a 17 años del 01 de marzo al 30 de abril. En México, sin embargo, no se tiene documentado el número de infecciones en el grupo de edad.

Las aplicaciones autorizadas para adolescentes en Estados Unidos y Canadá funcionarán bajo un esquema de dos dosis por paciente, al estilo de lo que ya ocurre con la vacuna de Pfizer para adultos. Los efectos secundarios reportados en el ensayo clínico son dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y dolor articular.

 

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El Norte. Para Takeda es de gran importancia que el gobierno federal mexicano acelere sus adquisiciones de medicamentos para todo el sistema de salud público, pues este año siguen sin ser concluidas las licitaciones que tienen este propósito.

Para José Manuel Caamaño, presidente de Takeda México, acceder al mercado de salud pública, que actualmente le representa el 44% de sus ventas en el país, permite mostrar a gran escala las innovaciones del laboratorio, que este año está cambiando su estrategia para el mercado mexicano, donde genera el 5% de las ventas correspondientes a mercados emergentes

“Buscamos un crecimiento sostenible para invertir en descubrimientos médicos que generen una mejor calidad de vida para los pacientes. México representa uno de los países más importantes para Takeda a nivel global, por lo que esta evolución de la estrategia enfocará los recursos para asegurar el desarrollo oportuno de terapias innovadoras. Esto nos permitirá marcar una diferencia aún mayor para los pacientes en México y el mundo con enfermedades raras, de baja prevalencia y complejas”, comentó Caamaño.

La compañía, que en 2018 adquirió a la farmacéutica Shire y se convirtió en uno de los principales laboratorios a nivel global, ha priorizado su planta de producción en México, de donde depende el abasto para otros mercados como Centroamérica y el norte de Sudamérica.

 

 

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Medio Tiempo. Con base en un estudio, los planes de vacunación llevan un orden al rededor del mundo, por eso la combinación de vacunas contra el Covid-19 no es recomendable, ya que puede aumentar los riesgos de reactogenicidad, efectos adversos, de leves a moderados. El estudio, que se maneja de manera preliminar, se analizan los síntomas que ocurren al mezclar dosis de Pfizer y AstraZeneca en entre los pacientes.

La revista científica The Lancet dio a conocer dichos adelantos del estudio llamado Com-Cov, que muestra el aumento en reacciones adversas entre quienes recibieron la mixtura de ambas dosis, sin importar con cual se administró primero.

El ensayo es liderado por el catedrático asociado de pediatría y vacunación de la Universidad de Oxford, Matthew Snape, quien aclaró que esto es una parte secundaria de la investigación y hasta ahora no se ha realizado de una forma sistemática.

“Es importante que informemos a la población, especialmente porque estas pautas de dosis mixtas se están considerando en varios países. Los resultados sugieren que este esquema de vacunación de dosis mixtas podría causar un aumento en las ausencias laborales el día después de la vacunación, y esto es importante tenerlo en cuenta al planificar la inmunización de los profesionales sanitarios”, indicó Snape.

 

 

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Comunicado. Durante la reunión anual de la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA) se anunció el nombramiento de Florencia Davel, actual gerente general para Latam de Bristol-Myers Squibb, como presidenta para el período 2021-2022.

FIFARMA reúne a 14 compañías y a 11 asociaciones locales, y representa a la industria biofarmacéutica de I+D de América Latina y el Caribe con el objetivo de apoyar y promover políticas de salud que prolonguen, preserven y mejoren la vida de los pacientes. El trabajo de la Federación se centra en abogar por sistemas de salud sostenibles caracterizados por altos estándares regulatorios y principios éticos.

“Continuaremos trabajando para comunicar el valor de la innovación de las compañías y asociaciones representadas por FIFARMA. Juntos, estamos avanzando la ciencia para dar respuesta a las enfermedades más desafiantes. Profundizaremos este camino de diálogo, sinergias y alianzas inspirados en los pacientes de nuestra región”, expresó Davel.

Davel posee más de 25 años de experiencia en la industria farmacéutica. Se unió a Bristol Myers Squibb en el 2000 bajo el cargo de Gerente de Producto, luego de trabajar en compañías locales y multinacionales. A lo largo de su carrera, alcanzó destacados resultados para el negocio, siendo su prioridad el desarrollo de la gente, la innovación, la transformación cultural y la diversidad e inclusión.

 

 

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