AFP. La farmacéutica Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19 tiene una eficacia del 96% en adolescentes de entre 12 y 17 años, con base en los primeros resultados de ensayos clínicos en Estados Unidos.

De los 3,235 participantes del estudio, dos tercios recibieron la vacuna y un tercio un placebo. El test mostró “tasa de eficacia del 96% entre los participantes (...) que recibieron al menos una inyección”, dijo Moderna en su informe de resultados corporativos.

Y agregó: “Los análisis incluyeron 12 casos (de Covid) a partir de los 14 días posteriores a la primera dosis”. Por esos resultados iniciales, los participantes fueron observados durante los 35 días posteriores a la segunda inyección.

La vacuna “fue generalmente bien tolerada hasta ese día, sin problemas serios sobre su seguridad”. Al igual que en los adultos, los efectos secundarios más usuales fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolores musculares y escalofríos.

Moderna informó que se encuentra discutiendo con autoridades reguladoras una potencial enmienda a la autorización de su vacuna que hasta ahora es administrada a los mayores de 18 años en los países en los que fue avalada. Además, la compañía inició en marzo ensayos de su vacuna en niños de entre seis meses y 11 años.

 

 

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Comunicado. Novo Nordisk dio a conocer que está retirando 1,468 muestras de sus productos de insulina Levemir, Tresiba, Fiasp, Novolog y Xultophy, a nivel del consumidor, en Estados Unidos.

Estos productos, dijo la empresa, están siendo retirados del mercado porque se almacenaron a temperaturas inferiores a los requisitos de almacenamiento. La retirada sólo afecta a las muestras de productos y no afecta el producto que se ha distribuido ampliamente a las farmacias o los servicios de pedido por correo.

Si las muestras de producto se exponen a temperaturas por debajo de los 32°F, podría causar una falta de eficacia y dañar el cartucho y los inyectores de pluma. Si se utiliza el producto de un vial, cartucho o inyector de pluma almacenado incorrectamente, existe el riesgo de que no reciba la cantidad correcta de medicamento como se esperaba, lo que puede provocar hiperglucemia o hipoglucemia.

Por el momento, Novo Nordisk no ha recibido informes de eventos adversos graves o lesiones relacionadas con esta retirada del mercado.

Cabe mencionar que estos productos se utilizan para reducir los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes y se empaquetan en cajas de cartón, ya sea con un vial, pen-inyector (FlexPen o FlexTouch) o un cartucho (PenFill).

 

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Código F. El hecho de saber que el Covid-19 es una enfermedad vascular, explicaría por qué los pacientes desarrollan afecciones en múltiples órganos. Al respecto, un equipo de investigadores publicó recientemente en la revista Circulation Research los resultados de un protocolo que demuestran que la infección ocasionada por el nuevo coronavirus no es, como se creía desde el inicio de la pandemia, una afección respiratoria, sino una enfermedad vascular, lo que ayudaría a develar algunas incógnitas persistentes, como el desarrollo de coágulos sanguíneos, derrames cerebrales y la afectación de otros múltiples órganos en pacientes con Covid-19.

El artículo titulado “SARS-CoV-2 Spike Protein Impairs Endothelial Function via Downregulation of ACE 2”, desarrollado por científicos del Instituto Salk de Estudios Biológicos de La Jolla, California, y de la Universidad de California en San Diego, Estados Unidos, ofrece una nueva y precisa visión sobre las manifestaciones clínicas del Covid-19 y los mecanismos de respuesta inmunitaria indirecta que afectan el sistema cardiovascular, así como las implicaciones para el tratamiento de los pacientes después de la recuperación de la infección aguda, sobre todo en aquellos que desarrollan una lesión cardíaca aguda, potencialmente crónica.

En el ámbito científico se tenía una certeza más o menos sólida que afirmaba que el Covid-19 era una enfermedad relacionada con el sistema cardiovascular, pero el nuevo estudio revela y documenta con total precisión el mecanismo a través del cual la espiga (spike) del SARS-CoV-2 daña a las células endoteliales vasculares, encargadas de “tapizar” la luz de todos los vasos sanguíneos, incluida la capa del corazón denominada endocardio.

 

 

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