Comunicado. La Cofepris informó sobre la detección y comercialización ilegal de Linurase (toxina botulínica tipo A inyectable), producto que carece de registro sanitario.

Este producto, al no contar con autorización por parte de la Cofepris, infringe lo establecido por la Ley General de Salud, por lo que es ilegal su comercialización mediante páginas de internet, venta en línea, redes sociales y tiendas de autoservicio con distribuidores independientes.

Dentro de las irregularidades identificadas, destaca que la empresa importadora no ha presentado los estudios científicos que garanticen la seguridad, calidad y eficacia del producto. Además, se desconoce la calidad de sus ingredientes, el proceso de fabricación, transportación, almacenamiento y distribución, lo que convierte a Linurase en un riesgo para la salud.

Con el objetivo de prevenir riesgos derivados del suministro de productos irregulares, se exhorta a la población y al personal de la salud a no adquirir ni utilizar Linurase, así como cualquier otro medicamento que carezca de autorización sanitaria.

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Ensayo de fase II de tratamiento de Boehringer demuestra resultados positivos para enfermedad hepática

BIOHM Health y Virginia Tech desarrollarán y comercializarán productos basados en microbiomas bacterianos y fúngicos

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que hasta el 83% de los adultos tratados con survodutida (BI 456906) lograron una mejora estadísticamente significativa de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) frente a placebo (18.2%) en un ensayo de fase II [diferencia de respuesta: 64.8% (IC 51.1% - 78.6%), p<0,0001].

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal: survodutide alcanzó una mejoría comprobada por biopsia en MASH después de 48 semanas, sin empeoramiento de los estadios de fibrosis F1, F2 y F3 (cicatrices de leves a moderadas o avanzadas).

Survodutide también cumplió todos los criterios de valoración secundarios, incluida una mejora estadísticamente significativa en la fibrosis hepática. Los datos completos se presentarán en los próximos meses. Tiene el potencial de convertirse en el mejor tratamiento de su clase para MASH, una enfermedad hepática relacionada con otras afecciones cardiovasculares, renales y metabólicas.

Además, survodutide es un agonista dual del receptor de glucagón/GLP-1 con un nuevo mecanismo de acción y el primero en mostrar este nivel de beneficio en un ensayo de fase II MASH. El componente agonista del glucagón en survodutide tiene el potencial de aumentar el gasto de energía, y tiene un impacto directo en el hígado que potencialmente contribuye a la mejora de la fibrosis. El componente agonista del GLP-1 disminuye el apetito al tiempo que aumenta la plenitud y la saciedad.

“Estos resultados de MASH muestran que la survodutida tiene potencial para convertirse en el mejor tratamiento de su clase y creemos que su verdadero diferenciador es la acción del agonismo del receptor de glucagón que actúa directamente en el hígado. Para llevar este tratamiento potencial a más de mil millones de personas afectadas por enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas interconectadas, avanzaremos lo más rápido posible en MASH. También estamos progresando con survodutida en otras afecciones relacionadas, habiendo iniciado ya nuestro programa de ensayos clínicos de Fase III para la obesidad”, afirmó Carinne Brouillon, directora de farmacia humana de BoehringerIngelheim.

El ensayo de fase II, doble ciego y controlado con placebo, estudió tres dosis de survodutida de 2,4 mg, 4,8 mg y 6,0 mg. Los resultados de primera línea demostraron una mejora en MASH, en todas las dosis exploradas en el ensayo. 2El tratamiento con survodutida no mostró problemas inesperados de seguridad o tolerabilidad, incluso con la dosis más alta de 6 mg.

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Obesidad, principal problema de salud en México: autoridades sanitarias

Novo Nordisk confía en lanzar un fármaco contra la obesidad basado en la amicretina

Comunicado. BIOHM Health anunció una asociación con Virginia Tech para mejorar aún más su plataforma pionera Symbiont a través de uso de la inteligencia artificial (IA). Symbiont, que ha sido revisado por pares en Gastroenterología, es un proceso que identifica y selecciona ingredientes que abordan la disbiosis bacteriana y fúngica en cohortes objetivo descubiertas en el conjunto de datos patentado de BIOHM.

El conjunto de datos de BIOHM, uno de los más grandes del mundo, combina secuenciación genética de bacterias y hongos con más de 50 puntos de metadatos. Esta colaboración marca un importante paso adelante en el desarrollo y comercialización de suplementos dietéticos para enfermedades específicas basados en una comprensión más completa del microbioma. Se cree que Symbiont revolucionará el proceso de formulación de productos, permitiendo miles de iteraciones para optimizar rápidamente la selección de ingredientes para suplementos dietéticos.

¡Al navegar por la intrincada red de la influencia del microbioma en nuestra salud y longevidad, esta importante iniciativa acelerará y amplificará nuestra capacidad para desarrollar ingredientes innovadores y eficaces destinados a abordar desafíos críticos para la salud”, afirmó Sam Schatz, director ejecutivo de BIOHM Health.

BIOHM Health es reconocida por su trabajo innovador en la investigación de microbiomas, aprovechando su conjunto de datos para desarrollar la próxima generación de productos específicos basados en microbiomas. Actualmente, la mayoría de los productos dirigidos al microbioma solo se centran en las bacterias cuando, en realidad, los hongos son un componente igualmente importante del microbioma. Con la misión de desbloquear el potencial del microbioma, la empresa se compromete a aprovechar la tecnología de vanguardia para abordar desafíos de salud clave. "

La asociación con Virginia Tech se centrará en acelerar las capacidades de la plataforma Symbiont de BIOHM mediante el desarrollo de predictores que utilizan algoritmos de aprendizaje automático de última generación. Estos predictores vincularán poblaciones microbianas con fenotipos específicos, lo que permitirá la extracción de características para la identificación de biomarcadores. Al aprovechar el poder del aprendizaje automático profundo, BIOHM pretende acelerar el descubrimiento de nuevos ingredientes y formulaciones con beneficios para la salud específicos.