Comunicado. mAbxience, empresa especializada en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, y parte de los grupos Fresenius Kabi e Insud Pharma, anunció un importante acuerdo con Biosidus, una compañía argentina especializada en biotecnología. El acuerdo, enfocado en el área de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), implica que mAbxience será responsable de la fabricación del principio activo Agalsidasa Beta, desarrollado por Biosidus como un biosimilar de Fabrazyme.

El uso de la Agalsidasa Beta es un tratamiento innovador para la enfermedad de Fabry. Esta enfermedad es el resultado de la deficiencia total o parcial de la enzima lisosomal a-galactosidasa A, que resulta en el acumulo patológico de glicoesfingolípidos en paredes vasculares, células diferenciadas y fluidos. Recientes análisis de algunos resultados internacionales de investigación neonatal muestran una frecuencia de uno en 22.570 hombres con formas clásicas y de uno en 1.390 en formas tardías, lo que la posicionan como la enfermedad de depósito lisosomal más frecuente.

Este acuerdo marca un hito significativo tanto para mAbxience como para Biosidus, ya que representa un avance estratégico en sus respectivas áreas de especialización. Por un lado, mAbxience fortalece su posición en el sector del CDMO, demostrando su capacidad para colaborar en el desarrollo y la fabricación de tratamientos complejos y de alto valor. Por otro lado, para Biosidus, este acuerdo significa un hito significativo en su camino para aumentar su impacto en la industria farmacéutica global, siendo la primera molécula biosimilar para el tratamiento de una enfermedad poco frecuente desarrollada en América Latina y mercados emergentes, reforzando su compromiso con la innovación y el acceso a tratamientos de alta calidad a precios accesibles de la mano de un socio industrial sólido como mAbxience.

“Este acuerdo con Biosidus no sólo refleja nuestra habilidad técnica y experiencia en CDMO, en la producción de biofármacos, sino también nuestro compromiso con la mejora de la salud global a través de la provisión de medicamentos accesibles y efectivos. Estamos orgullosos de colaborar en la fabricación de la Agalsidasa Beta de Biosidus, un producto crucial para aquellos pacientes diagnosticados con la enfermedad de Fabry”, afirmó Jurgen Van Broeck, director global Comercial de mAbxience.

 

 

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Novartis comprará MorphoSys

En 2050, los casos de cáncer aumentarán 77% hasta alcanzar los 35 millones: OMS

 

Comunicado. Novartis anunció que firmó un acuerdo para realizar una oferta pública de adquisición voluntaria para adquirir MorphoSys AG, una empresa biofarmacéutica global con sede en Alemania que desarrolla medicamentos innovadores en oncología.

La adquisición, que está sujeta a las condiciones de cierre habituales, incluido un umbral mínimo de aceptación del 65% de las acciones en circulación ofrecidas en la oferta pública de adquisición y aprobaciones regulatorias, amplía y complementa aún más la cartera de Novartis en oncología, una de sus áreas terapéuticas prioritarias, al tiempo que mejora Huella global de Novartis en hematología.

Una vez completada la adquisición, Novartis será propietaria de pelabresib (CPI-0610), una opción de tratamiento novedosa y potencialmente cambiante con un perfil de seguridad bien tolerado que se proporciona en combinación con ruxolitinib para pacientes con mielofibrosis (MF). También incluirá tulmimetostat (CPI-0209), un inhibidor dual en fase inicial de investigación del potenciador de las proteínas homólogas 1 y 2 de zeste (EZH1 y EZH2) que actualmente se está probando en pacientes con tumores sólidos o linfomas.

Pelabresib en combinación con ruxolitinib alcanzó recientemente su criterio de valoración principal de reducción del volumen del bazo en el estudio de fase 3 MANIFEST-2 en pacientes con MF que nunca habían recibido inhibidores de JAK. La combinación también demostró tendencias favorables en la mejora de los síntomas, como lo demuestran los criterios de valoración secundarios clave de cambio absoluto y del 50% en la puntuación total de síntomas (TSS) en la semana 24 en comparación con el valor inicial.

“Estamos entusiasmados con la oportunidad de llevar pelabresib, un posible tratamiento de próxima generación combinado con ruxolitinib, a personas que viven con mielofibrosis, una forma rara y debilitante de cáncer de la sangre. Con la adquisición planificada de MorphoSys, nuestro objetivo es fortalecer aún más nuestra cartera y cartera líderes en oncología, aumentando nuestras capacidades y experiencia. Aprovechando nuestra asociación de desarrollo de larga data con MorphoSys, esperamos continuar nuestro trabajo juntos para lograr el impacto y el valor total de sus medicamentos en investigación para pacientes con necesidades no cubiertas”, dijo Shreeram Aradhye, presidente de Desarrollo y director médico de Novartis.

 

 

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En 2050, los casos de cáncer aumentarán 77% hasta alcanzar los 35 millones: OMS

Cofepris aprueba 133 nuevos insumos para la salud en los primeros 15 días de enero

 

Comunicado. Al dar a conocer sus resultados financieros de todo 2023, Paul Hudson, director ejecutivo de Sanofi, comentó: “2023 marcó un año crítico en nuestro viaje para convertirnos en una empresa biofarmacéutica impulsada por la tecnología e impulsada por el desarrollo, comprometida con atender a los pacientes y acelerar el crecimiento. Hemos logrado otro año de sólido desempeño subyacente de nuestros principales impulsores en atención especializada y vacunas, respaldado por la excelente ejecución del lanzamiento de Beyfortus, Altuviio y Tzield. Con el flujo de noticias científicas en su punto más alto, avances en cartera y 12 posibles éxitos de taquilla en las últimas etapas de desarrollo, incluidos amlitelimab, frexalimab y tolebrutinib, nuestra transformación de I+D ha alcanzado un punto de inflexión en el camino hacia el liderazgo de la industria en inmunología”.

Y agregó: “De cara al futuro, seguimos comprometidos a invertir en I+D para desbloquear completamente el valor de nuestra cartera, impulsada por IA a escala, y seguir centrándonos en nuestras oportunidades de lanzamiento previstas, como Dupixent en la EPOC. Al mismo tiempo, estamos tomando medidas para convertirnos en una empresa biofarmacéutica exclusiva con una contribución de ventas de más de 10 mil mde provenientes de lanzamientos farmacéuticos para 2030”.

Además, el directivo señaló que su beneficio neto fue de 5,400 mde, aunque excluyendo apuntes contables excepcionales esta cifra se situó en los 10,155 mde, lo que representa un 1.8% menos que el año precedente, pero un 5.5% más a tipos de cambio constantes.

También indicó que las ventas de Sanofi de 2023 se situaron en los 43,070 mde, impulsadas, sobre todo, por el medicamento contra la dermatitis atópica Dupixent, la vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VRS) Beyfortus y la división de Consumer Healthcare (CHC).

Por otra parte, las ventas en el área de cuidados crecieron 13.7% por el mencionado Dupixent y Altuviiio, un fármaco indicado para la profilaxis de rutina y el control de episodios hemorrágicos. En lo relativo a las vacunas el crecimiento ha sido de un 21.1%, siendo la Beyfortus la que ha experimentado un incremento de ventas sin precedentes: 410 millones en el segundo cuatrimestre desde que se lanzó al mercado.

También destacó el crecimiento de la división de Consumer Healthcare (CHC), un 8.5%, impulsado por los tratamientos de Wellness digestivo, más un incremento del 5.3% de Wellness físico y mental que se derivan de la compra de Qunol en 2023.

 

 

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Novavax continúa su transformación centrándose en la entrega de productos, el rendimiento financiero y su cartera ampliada

12 marzo: FarmaForum El Salvador 2024

 

Comunicado. En 2023, Novavax inició una transformación de la compañía, que incluía el objetivo de reducir significativamente los gastos de Investigación y Desarrollo (I+D) y de Ventas, Generales y Administrativos (SG&A).

Como parte de esta transformación, durante la convocatoria de resultados del tercer trimestre de 2023, la compañía anunció su intención de reducir los gastos de investigación y desarrollo y gastos de venta, generales y administrativos por debajo de los 750 mdd en 2024. Estos esfuerzos buscan fortalecer el perfil financiero de la compañía y centrarse en ofrecer nuestra estrategia diferenciada de Covid-19 en mercados prioritarios y acelerar el avance de su vacuna combinada Covid-19-Influenza.

“Como equipo de liderazgo, hemos seguido evaluando las capacidades esenciales necesarias para el éxito. Esto incluye seguir ampliando la estructura y el gasto de la empresa. Hoy, hemos tomado la difícil decisión de reducir nuestra fuerza laboral global total actual, incluidos los empleados de tiempo completo y los contratistas, en aproximadamente un 12%. Una vez finalizado, se espera que la fuerza laboral resultante de la compañía sea aproximadamente un 30% menor en comparación con el final del primer trimestre de 2023”, indicó John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. Y agregó: “Estamos redefiniendo la forma en que hacemos negocios. Con nuestra misión de proteger la salud pública mundial a la vanguardia de todo lo que hacemos, el nuevo Novavax está diseñado para ser una organización más eficiente y ágil”.

Los cambios amplían aún más la estructura y el gasto de la compañía para permitir la preparación para la temporada de Covid-19 y el lanzamiento de nuestro ensayo de Fase 3 de la vacuna combinada Covid-19-Influenza. Esta mayor priorización de las capacidades centrales y la optimización de nuestra huella comercial permitirán nuestro éxito futuro.

“Seguimos dedicando mucho tiempo a fundamentar nuestra comprensión de la oportunidad de mercado en función de los aprendizajes de esta temporada, y planearemos compartir detalles sobre esto y nuestros esfuerzos para alinear a la Compañía con el entorno comercial en evolución en nuestras próximas ganancias del cuarto trimestre y del año fiscal 2023.

Nuestro enfoque inmediato es ejecutar estos cambios con empatía y apoyo a las personas que están saliendo de Novavax, con gratitud por sus esfuerzos”, dijo Jacobs.

 

 

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