Comunicado. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) concedió la autorización de comercialización de Eylea 8 mg (aflibercept 8 mg) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (nAMD) neovascular (húmeda) y edema macular diabético (EMD).

La aprobación se basa en los resultados positivos del ensayo clínico PULSAR en nAMD y el ensayo clínico PHOTON en DME. En estos ensayos clínicos, aflibercept 8 mg demostró una durabilidad sin precedentes para la gran mayoría de los pacientes con inyecciones menos frecuentes y eficacia y seguridad comparables a Eylea 2 mg (aflibercept 2 mg) con un intervalo de tratamiento fijo de ocho semanas.

“La aprobación de Eylea 8 mg en Japón es un punto de inflexión en el cuidado de la retina. Eylea 2 mg ya transformó el panorama del tratamiento hace una década y es el estándar de atención en la DMAE n y el EMD en la actualidad. Aprovechando este alto estándar terapéutico, los pacientes ahora tienen la opción de beneficiarse de Eylea 8 mg con inyecciones menos frecuentes y seguir experimentando mejoras duraderas en la visión, un control de líquidos rápido y resistente y una seguridad comparable a la de Eylea 2 mg”, dijo Michael Devoy, jefe médico de la División Farmacéutica de Bayer.

Por su parte, Satoshi Yamanaka, director médico nacional y jefe de Asuntos Médicos y Farmacovigilancia de Bayer Yakuhin en Japón, indicó: “La aprobación de Eylea 8 mg marca un paso importante en el avance de la práctica clínica de las enfermedades de la retina en Japón. Muchos pacientes luchan con el cumplimiento a largo plazo. Eylea 8 mg permitirá intervalos de tratamiento prolongados, proporcionando así un control sostenido de la enfermedad con un control mayor y más duradero de la enfermedad subyacente. Esto significaría una reducción considerable de la carga de enfermedad para los pacientes, al mismo tiempo que aliviaría la gestión de los pacientes por parte de los médicos”.

Aflibercept 8 mg fue aprobado para su uso bajo la marca Eylea HD por la FDA en agosto de 2023. En enero de 2024, la Comisión Europea otorgó la autorización de comercialización en la Unión Europea para Eylea 8 mg (aflibercept 8 mg, 114,3 mg/ml solución inyectable) en nAMD y DME. Bayer ha presentado solicitudes reglamentarias para aflibercept 8 mg en otros mercados.

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¡Subasta Equipnet, 25 de enero!

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Comunicado. Equipnet invita a la industria farmacéutica su subasta el próximo jueves 25 de enero, en especial a todas las compañías farmacéuticas que tienen proyectos de crecimiento de su producción, para adquirir equipos provenientes de firmas internacionales como Bayer, Sanofi y Merck. Los precios serán los mejores, la disponibilidad inmediata y los equipos podrán ser inspeccionados agendando una cita.

“Es una excelente oportunidad para todas las compañías farmacéuticas que tienen proyección de inversión, de crecimiento en su planta, de expansión para adquirir equipos de segunda mano de empresas reconocidas como Boehringer, Merck, Abbott, Bayer, Sandoz, Sanofi, entre otras. Es una subasta en donde tendremos equipos a muy buenos precios”, informó Carolina Morales, directora de Negocios para Latinoamérica de Equipnet, comentó.

Regístrese en www.equipnet.com ahí encontrará el catálogo de los equipos.

 

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AFAMELA nombra a Matías Caride como su nuevo presidente para el periodo 2024-2026

 

Comunicado. Con el compromiso compartido de proteger la salud de la población mexicana, Asofarma trabaja de la mano con las autoridades sanitarias y el sector privado para que la vacuna Moderna Covid-19 esté disponible a partir de ayer martes 16 de enero, garantizando estrategias que aseguren una disponibilidad integral y eficiente.

“Hemos afinado los detalles para ofrecer la vacuna actualizada Covid-19 de Moderna a toda la población. Se distribuirá a través de una red de vacunación establecida en México, que incluye los sectores público y privado, como los son los centros de vacunación, consultorios médicos, hospitales privados y farmacias. La vacuna es accesible y ofrece una respuesta inmune robusta contra las variantes circulantes dominantes", dijo José Miguel Fonken Quiroga, director general de Asofarma.

La asociación entre Moderna y Asofarma es un paso importante en la lucha contra la Covid-19 en México. La innovadora plataforma de ARN mensajero (ARNm) de Moderna y la asociación comercial de Asofarma proporcionarán vacunas actualizadas contra el Covid-19 para ayudar a prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones debidas a la Covid-19. La vacuna que puede actualizarse según las recomendaciones de las distintas autoridades sanitarias de todo el mundo, ha sido registrada por la Cofepris en México y puede utilizarse en personas de seis meses de edad en adelante.

Desde principios de 2022, Moderna fortalece su presencia en Latinoamérica a través de una alianza estratégica con Asofarma. “Esta colaboración fortalece el suministro de nuestras vacunas COVID-19 en diferentes países de la región. En México, estamos trabajando estrechamente con las autoridades sanitarias federales y estatales, así como con las partes interesadas del sector privado, para garantizar que la vacuna llegue al mayor número de personas posible. A su vez, estamos aplicando una sólida logística en todos los procesos, con especial énfasis en la cadena de frío y la congelación, elementos fundamentales para la óptima conservación de las vacunas”, concluyó Alejandra Espinosa de los Monteros Arámbula, directora de la Unidad de Negocio de Vacunas de Asofarma.

 

 

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Coyote Bioscience y Genes2Life presentan herramientas de inteligencia artificial para detectar enfermedades

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Agencias. Genes2Life, especializado en el desarrollo de tecnologías de diagnóstico molecular, y Coyote Bioscience anunciaron que amabas desarrollaron y ahora lanzan dos innovadores productos: Pablo AI, una inteligencia artificial diseñada para la vigilancia epidemiológica y el diseño de sistemas de diagnóstico molecular; y Nano Luci, un sistema automatizado de diagnóstico in situ (POC). Coyote Bioscience llevará el diagnóstico por biología molecular a comunidades necesitadas.

Pablo AI es una inteligencia artificial especializada en la vigilancia epidemiológica, diseñada para colaborar en la creación de sistemas de diagnóstico molecular avanzados. Su capacidad incluye la generación de reportes detallados y el diseño de oligos y sondas para la detección precisa de patógenos. Este desarrollo fortalecerá los esfuerzos de vigilancia epidemiológica en México, contribuyendo a un enfoque proactivo en la detección y control de enfermedades.

Por su parte, Nano Luci es un sistema automatizado de diagnóstico in situ que permitirá el acceso rápido y eficiente a pruebas de biología molecular. Funcionando a través de cartuchos precargados, Nano Luci proporcionará resultados rápidos y precisos para enfermedades clave. En su primera entrega, Nano Luci ofrecerá ensayos para la detección de COVID, VIH, Bluefinder 23 (panel respiratorio que puede detectar hasta 23 virus causantes de enfermedades respiratorias), así como Food Safe 4 Plex (ensayo para la detección de patógenos en alimentos).

Cabe resaltar que la introducción de Pablo Ai y Nano Luci representa un hito importante en la capacidad de Coyote Bioscience y Genes2Life para impulsar la innovación en el ámbito de la biología molecular y la salud pública en México.

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