Comunicado. Novavax anunció cambios en su equipo de liderazgo ejecutivo diseñados para mejorar el enfoque en sus prioridades estratégicas y continuar la evolución de la escala y estructura de la compañía.

John Trizzino asumirá el cargo recién creado de presidente y director de operaciones de la empresa. En este cargo, dirigirá el comercial; química, fabricación y controles o CMC; y funciones regulatorias.

El actual director jurídico y secretario corporativo, John Herrmann, se jubilará a partir del 08 de diciembre y Mark Casey se unirá a la empresa como su sucesor a partir del 11 de diciembre. Casey también formará parte del equipo de liderazgo ejecutivo de la empresa.

“Como anunciamos recientememte, estamos muy concentrados en entregar eficazmente nuestro producto Covid-19 al mercado y en hacer evolucionar la escala y estructura de Novavax para posicionar a la compañía para el éxito futuro. En su nuevo rol como director de operaciones, John Trizzino se concentrará en todos aspectos de la entrega exitosa de productos, tanto para la temporada de vacunación 2023-2024 como más allá. Su profundo conocimiento de la Compañía y nuestros procesos ayudará a facilitar la transición a un modelo operativo más ágil y eficiente”, dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax.

Y agregó: “Como director jurídico durante casi 14 años, John Herrmann ayudó a que Novavax pasara de ser una organización de desarrollo clínico a una empresa comercial mundial de vacunas durante una pandemia mundial. Estamos increíblemente agradecidos por su liderazgo y estoy encantado de que John haya aceptado desempeñarse como "Será un asesor para mí y para la empresa durante el próximo año. Su sucesor, Mark Casey, aporta más de 30 años de experiencia a Novavax y esperamos con ansias el próximo capítulo con él al frente de nuestro equipo legal”.

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Un tercio de los ciudadanos de la región europea de la OMS consume antibióticos sin prescripción: estudio

FDA aprueba tratamiento temprano de Pfizer y Astellas para cáncer de próstata

Agencias. Un estudio de la OMS Europa publicado en la revista Frontiers afirma que el 33% de la población de la Región Europea de la OMS, consume antibióticos sin prescripción médica y más del 40% de los antibióticos se obtienen sin receta médica.

A su vez, los resultados revelan que los médicos han recetado o han administrado directamente el 67% de los antibióticos de esta región. Las razones citadas para tomar antibióticos incluyen resfriados (24%), síntomas similares a los de la gripe (16%), dolor de garganta (21%) y tos (18%). “Esto es motivo de preocupación porque estos síntomas a menudo son causados por virus contra los cuales los antibióticos no son eficaces. La experiencia médica es esencial para hacer un diagnóstico correcto y determinar si los antibióticos son el tratamiento correcto”, señalaron desde la OMS.

En la encuesta participaron 8,221 participantes de 14 países, la mitad de los cuales informaron haber tomado antibióticos orales en los últimos 12 meses. Por otro lado, los datos revelan la falta de aplicación de la ley en torno al uso de prescripción médica para cada tratamiento con antibióticos ya que, en los 14 países, un tercio de los encuestados ha consumido antibióticos sin receta médica y más del 40% de los antibióticos se han obtenido sin consejo médico. Por el contrario, la encuesta equivalente realizada en toda la Unión Europea en 2022 reveló que solo el ocho por ciento de los encuestados consumía antibióticos sin receta.

Asimismo, la encuesta destaca las lagunas en el conocimiento de las personas ya que solo el 16% de los encuestados respondió correctamente a las cuatro preguntas relacionadas con la concienciación. Esto podría indicar que las personas están tomando antibióticos por motivos equivocados sin darse cuenta.

No obstante, la mayoría de los encuestados (67%) eran conscientes de que el uso innecesario de antibióticos puede hacerlos menos eficaces, aunque casi la mitad (43%) dijo incorrectamente que los antibióticos son eficaces contra los virus, cuando en realidad lo son contra las bacterias. Además, sólo el 37 % (y sólo el 23% en la investigación de la Unión Europea de 2022) informaron haber recibido alguna información sobre la importancia de evitar el uso innecesario de antibióticos durante el último año. Esto pone de relieve la necesidad urgente de una comunicación de salud pública más clara y específica.

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FDA aprueba tratamiento temprano de Pfizer y Astellas para cáncer de próstata

Novavax realiza cambios en el equipo de liderazgo ejecutivo

Comunicado. Astellas Pharma y Pfizer anunciaron que ambas empresas recibieron una aprobación por parte de la FDA de una Solicitud de Nuevo Medicamento suplementaria para XTANDI (enzalutamida), siguiendo los programas acelerados de desarrollo y revisión de la FDA, basado en resultados del ensayo de fase 3 EMBARK.

Con esta aprobación, XTANDI se convierte en el primer y único inhibidor de la señalización del receptor de andrógenos aprobado por la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración no metastásico (nmCSPC) con recurrencia bioquímica con alto riesgo de metástasis (BCR de alto riesgo).

Los pacientes con nmCSPC con BCR de alto riesgo pueden ser tratados con XTANDI con o sin una terapia con un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

De los hombres que se han sometido a un tratamiento definitivo para el cáncer de próstata, incluida prostatectomía radical, radioterapia o ambas, se estima que entre el 20 y 40% experimentarán recurrencia bioquímica (BCR) en un plazo de 10 años. Aproximadamente, nueve de cada 10 hombres con BCR de alto riesgo desarrollarán enfermedad metastásica y uno de cada tres morirá como resultado del cáncer de próstata metastásico.

“La aprobación de hoy de la FDA es la culminación de más de una década de investigación y desarrollo mientras hemos trabajado para llevar XTANDI al mayor número posible de pacientes con cáncer de próstata que puedan beneficiarse. Con cada hito, nuestro programa de desarrollo clínico ha desempeñado un papel fundamental en cambiar el curso de la vida de los pacientes. Estamos orgullosos de que ahora se pueda ofrecer XTANDI a un subconjunto de hombres con cáncer de próstata no metastásico sensible a la castración con recurrencia bioquímica y alta riesgo de metástasis”, afirmó Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de Desarrollo de Oncología de Astellas.

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