Comunicado. PostEra, empresa de biotecnología centrada en la inteligencia artificial para el descubrimiento de fármacos preclínicos, anunció una colaboración multiobjetivo con Amgen, una empresa enfocada en biotecnología.

La colaboración aprovechará la plataforma de inteligencia artificial Proton de PostEra, una innovación pionera en química generativa y diseño consciente de la síntesis, y la experiencia de Amgen en el descubrimiento de fármacos para avanzar en hasta cinco programas de moléculas pequeñas. A partir de una serie de programas en esta colaboración, Amgen tendrá la capacidad de acceder a algunas de las tecnologías de inteligencia artificial clave de PostEra para sus programas internos, fuera de la colaboración.

Este acuerdo prevé financiación inicial y pagos por hitos, así como regalías sobre todos los productos aprobados como resultado de esta colaboración.

“Estamos entusiasmados de colaborar con Amgen, que tiene una profunda experiencia en muchas áreas terapéuticas y una larga trayectoria en el abordaje de algunos de los objetivos más desafiantes de la biología", dijo Alpha Lee, director de investigación y desarrollo de PostEra.

La plataforma Proton ha sido validada repetidamente en su capacidad para abordar eficazmente los programas de descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas más difíciles de implementar.

“Creemos que la IA puede mejorar significativamente el descubrimiento de fármacos, pero también reconocemos el entusiasmo que rodea a esta tecnología.

Por eso hemos trabajado arduamente para demostrar el valor de Proton en programas de descubrimiento del mundo real, con múltiples socios y en múltiples áreas terapéuticas”, añadió Aaron Morris, director ejecutivo de PostEra.

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Merck amplía su nuevo centro de pruebas de productos biológicos en Shanghai

GSK anuncia importante paso hacia sus metas de sustentabilidad

Comunicado. Merck anunció que completó la segunda fase de su nuevo Centro de Pruebas Biológicas de 29 mde en China, añadiendo 1,500 metros cuadrados al laboratorio, inaugurado en 2022. Estos son los primeros laboratorios de bioseguridad de la compañía en este mercado, lo que permite a los clientes acceder localmente a una amplia gama de servicios de pruebas para la caracterización de líneas celulares y la liberación de lotes desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización.

“La apertura de las instalaciones profundiza nuestra asociación con nuestros clientes chinos que están a la vanguardia de la configuración de la medicina moderna. El Centro de pruebas biológicas de Shanghai ahora ofrece servicios locales críticos respaldados por nuestros más de 75 años de experiencia global en el mercado de pruebas”, afirmó Dirk Lange, director de servicios de ciencias biológicas del sector empresarial de ciencias biológicas de Merck.

La primera fase de la inversión proporciona servicios de prueba para estudios de eliminación viral, un paso fundamental en el desarrollo de fármacos. La segunda fase agrega capacidades para la caracterización de líneas celulares que ayudan a los clientes de biofarmacia a garantizar la seguridad, pureza e identidad de sus bancos de células. El centro de pruebas también ofrece pruebas de liberación de lotes que cumplen con cGMP para cosechas a granel purificadas y sin procesar para cumplir con los requisitos de los productos biológicos que ingresan a estudios preclínicos y clínicos, así como los productos biológicos autorizados.

Con la finalización de la fase dos de las instalaciones, Merck ofrece ahora una amplia gama de servicios de pruebas de bioseguridad para anticuerpos monoclonales, otras proteínas recombinantes y terapias celulares y genéticas. Las instalaciones de Shanghai se unen a la red global de pruebas de bioseguridad de Merck con sitios en Singapur; Stirling y Glasgow, Reino Unido; y Rockville, MD, EE. UU., y comparte la misma experiencia, estándares y sistemas de calidad globales.

La cartera de servicios de pruebas BioReliance de Merck ofrece a los clientes innovación líder para garantizar la seguridad y la calidad de la cadena de suministro de la industria biofarmacéutica. Como líder en la industria de pruebas de bioseguridad, Merck tiene más de 1000 clientes en todo el mundo con una amplia cartera líder en la industria para las principales modalidades (mAb, ADC, CGT, ARNm y vacunas).

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GSK anuncia importante paso hacia sus metas de sustentabilidad

FDA aprueba dispositivo mínimamente invasivo de Medtronic para tratar la hipertensión

Comunicado. GSK anunció que comenzará las pruebas de Fase III de una versión baja en carbono de su inhalador de dosis medidas (MDI), Ventolin (salbutamol), utilizando un propulsor de próxima generación, en 2024. Si tiene éxito, el potencial de reducir las emisiones de gases de efecto invernadero derivadas del uso del inhalador en aproximadamente un 90%, contribuyendo significativamente a los ambiciosos objetivos climáticos netos cero de GSK.

35 millones de pacientes con afecciones respiratorias en todo el mundo dependen de este inhalador como medicación de rescate. Sin embargo, representa cerca de la mitad (49%) de la huella de carbono de GSK, además de contribuir a la huella de carbono de los sistemas de salud globales. Reducir significativamente la huella de carbono del propulsor del inhalador es un hito clave en la estrategia de la empresa hacia su meta el cero neto.

GSK está invirtiendo en un programa de I+D para reconstruir el inhalador mediante la transición a un propulsor con bajas emisiones de carbono. El propulsor de próxima generación, que ha estado bajo desarrollo técnico durante varios años, ha sido probado exhaustivamente para garantizar su idoneidad para los IDM y el uso de pacientes. Los datos recientes de los primeros ensayos clínicos han respaldado la decisión de avanzar a la fase III y la dosificación de los primeros pacientes está prevista para la primera mitad de 2024. Si tiene éxito, las presentaciones regulatorias comenzarán en 2025.

Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK, dijo: “A medida que los países trabajan para descarbonizar sus sistemas de salud, las empresas tienen un papel importante que desempeñar, y abordar las emisiones de carbono de los inhaladores es una parte clave de esto. Aprovechando nuestra experiencia en respiración profunda, hemos desarrollado un inhalador innovador con bajas emisiones de carbono y estoy encantado de que ahora estemos avanzando con este programa hacia los ensayos de Fase III. Si tiene éxito, esto podría dar lugar a presentaciones regulatorias en 2025, respaldando la salud de los pacientes con asma y EPOC y generando un impacto positivo significativo en nuestra transición hacia un futuro más sostenible desde el punto de vista ambiental”.

El desarrollo de este inhalador con bajas emisiones de carbono es complejo e implica programas clínicos y no clínicos, así como el establecimiento de nuevas instalaciones de fabricación.

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