Agencias. SpliceBio anunció la firma de un acuerdo exclusivo de colaboración y licencia con Spark Therapeutics, compañía propiedad de Grupo Roche, con el propósito de desarrollar una terapia génica para una enfermedad hereditaria de la retina no revelada.

Ambas entidades desarrollarán una colaboración de investigación utilizando la plataforma de splicing de proteínas propiedad de SpliceBio. Spark tendrá los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar una terapia génica derivada de esta colaboración. Por su parte, SpliceBio tendrá derecho a recibir un pago inicial y pagos por la consecución de algunos hitos, hasta llegar a una cifra máxima de 216 mdd, así como royalties sobre las ventas netas.

Miquel Vila-Perelló, director ejecutivo y cofundador de SpliceBio, declaró: “Estamos orgullosos de que Spark Therapeutics reconozca el potencial de nuestra plataforma pionera de Protein Splicing y el profundo impacto que podría tener en el tratamiento de enfermedades hereditarias de la retina que no pueden ser abordadas eficazmente por otros enfoques de terapia génica”.

Por su parte, Federico Mingozzi, director de ciencia y tecnología de Spark Therapeutics, señaló que “con nuestras capacidades complementarias, nuestros conocimientos técnicos y las revolucionarias capacidades de la plataforma de SpliceBio, pretendemos seguir avanzando en el tratamiento de las enfermedades hereditarias de la retina, aportando nuevas terapias génicas transformadoras a la clínica y, finalmente, al mercado mundial”.

SpliceBio es una empresa de medicina genética que utiliza su plataforma de splicing de proteínas para desarrollar la generación de terapias génicas. La plataforma ofrece la posibilidad de abordar enfermedades que actualmente no pueden tratarse con terapias génicas porque el gen necesario es demasiado grande para ser administrado por vectores de virus adeno-asociados.

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Comunicado. TeselaGen Biotechnology, empresa de software que proporciona una plataforma todo en uno para I+D en biotecnología escalable y sin interrupciones, anunció la adquisición de dos patentes de vanguardia que avanzan la optimización de fenotipos biológicos impulsada por inteligencia artificial (IA).

Estas patentes refuerzan la cartera de propiedad intelectual existente de la empresa y reafirman su compromiso de revolucionar la industria biotecnológica. La primera patente, concedida a principios del año, captura la optimización de fenotipos biológicos mediante una fusión de modelos de IA generativa y de IA predictiva. La segunda patente abarca modelos especializados que permiten la predicción y optimización eficiente de fenotipos biológicos.

“Con estas nuevas patentes, TeselaGen está preparada para seguir impulsando la innovación, ayudando a las empresas a alcanzar el éxito comercial antes y generando un impacto positivo en el mundo. Seguimos comprometidos con el avance del campo de la biotecnología utilizando la IA. Obtener estas patentes es un hito importante para nuestra empresa y un testimonio del arduo trabajo y la dedicación de nuestro equipo”, afirmó Eduardo Abeliuk, director ejecutivo y fundador de TeselaGen.

El desarrollo de productos biotecnológicos suele ser un proceso largo y que requiere muchos recursos. La IA ofrece un camino claro para reducir los plazos de comercialización mediante el análisis rápido y eficiente de datos experimentales para generar la siguiente ronda, y potencialmente final, de diseños experimentales. Este enfoque general es independiente de la aplicación o tipo de producto específico. Por ejemplo, los datos de ensayos bioquímicos podrían usarse para optimizar la especificidad de una enzima terapéutica. De manera similar, los datos de productividad de la fermentación podrían usarse para equilibrar la expresión de una vía metabólica en una cepa modificada o ajustar la composición de los medios de crecimiento en los que se cultiva la cepa.

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Comunicado. En cumplimiento del compromiso total con la transparencia, bajo el principio de caja de cristal, la Cofepris informó que, hasta la fecha, ha recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario destinado a la comercialización de vacunas contra Covid-19 en el mercado mexicano.

Las solicitudes recibidas corresponden a las siguientes vacunas de los laboratorios que se mencionan a continuación:

- Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V.

- Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V.

- Spikevax de ModernaTx, Inc.

- Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc. (estas dos últimas vacunas, a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.)

Se da a conocer la programación de las sesiones de evaluación de estos biológicos en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario. Estas sesiones estarán centradas principalmente en la evaluación del desempeño clínico de las vacunas y serán públicas a través de las redes sociales de esta autoridad sanitaria.

Es importante mencionar que el CMN es la instancia de consulta que emite la opinión técnica sobre la seguridad, calidad y eficacia de diferentes insumos para la salud. Sin embargo, estas opiniones no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris.

A través de este proceso regulatorio, pionero en el mundo, la Cofepris refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad.

Es fundamental subrayar que, durante más de una década, la OPS ha distinguido a la Cofepris como Autoridad Reguladora Nacional de referencia. Por lo tanto, las resoluciones tomadas por esta instancia son ampliamente reconocidas y valoradas en diferentes países de la región, beneficiando la salud de millones de personas.

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