Agencias. Novo Nordisk informó que revisó sus previsiones para finales del ejercicio 2023 y espera registrar un crecimiento de sus ventas de entre un 32 y 38%. La farmacéutica ya había incrementado sus previsiones en agosto, estimando que sus ventas crecerían entre un 27 y 33% a finales de año.

Respecto al beneficio operativo, las previsiones también se han disparado. Si hace un mes anticipaban un incremento de entre el 3% y 37%, ahora han pronosticado un aumento de entre el 40 y 46%. Estas expectativas están muy relacionadas con el optimismo de ventas de sus medicamentos contra la diabetes Ozempic y Wegovy en el mercado estadounidense.

En el primer semestre de 2023, la farmacéutica aumentó su beneficio un 42.5% respecto al mismo periodo del año anterior, alcanzando 5,266 mde. Lars Fruergaard, presidente y consejero delegado de la compañía, aseguró que “el crecimiento está impulsado por la creciente demanda de nuestros tratamientos para la diabetes y la obesidad basados en GLP-1”.

En este sentido, en los seis primeros meses del año las ventas netas alcanzaron 14,448 mde, un 29% más que la cifra advertida durante el mismo periodo del año anterior. De hecho, el crecimiento de Wegovy fue la principal causa que explicó esta subida, con unas ventas que se han cuadriplicado, alcanzando una cifra de negocio de 1,621 mde. En septiembre, Novo Nordisk anunció que creará un centro tecnológico y digital en Madrid que servirá como soporte necesario para respaldar el resto de las actividades que la empresa desarrolle a escala mundial.

 

 

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Cofepris ha recibido cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario de vacunas contra Covid-19

FDA aprueba tratamiento de Pfizer para adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave

 

Comunicado. La Fundación Gates informó que distribuyó un total de 40 mdd, entre la empresa de biotecnología belga Quantoom Biosciences, especialista en ARNm, y un par de fabricantes africanos de vacunas. En la pandemia de la Covid-19, concretamente en junio de 2021, la compañía belga recibió 20 mdd para impulsar el acceso a Nfinity, su plataforma de investigación y fabricación de ARNm de bajo costo.

Esta iniciativa de producción ofrece un conjunto de tecnologías de bioproducción automatizadas y de pequeño tamaño para la fabricación y encapsulación de ADN y ARN que son altamente rentables. De esta manera, la empresa ofrece tres tecnologías de fabricación: Nplify para la producción de ADN, Ntensify para la producción de ARN y Ncapsulate para la producción de nanopartículas lipídicas.

El enfoque modular de Quantoom aborda las dificultades más habituales de las tecnologías actuales en el contexto de la investigación y fabricación de ARNm. A esto hay que sumarle, además, que la plataforma podría reducir de manera significativa la necesidad de especialistas altamente cualificados, afirmó en la Fundación Gates.

El Instituto Pasteur de Dakar (IPD), una fundación sin fines de lucro de utilidad pública, dedicada a promover la salud pública y el bienestar en África Occidental, y Biovac, empresa sudafricana dedicada a la producción y distribución de vacunas humanas, han recibido cinco mdd, cada uno de financiamiento, de la Fundación Gates. Con esta, tendrán en sus manos la tecnología de Quantoom y podrán utilizarla para desarrollar vacunas “localmente relevantes”.

Los 10 mdd restantes del tramo de financiación de la Fundación Gates se repartirán varios fabricantes de vacunas de países de ingresos bajos y medianos (PIBM) que aún se desconocen.

Tras el éxito de las vacunas de ARNm en Occidente durante la pandemia de Covid-19, las compañías actuaron rápidamente para establecer redes de producción separadas en África.

 

 

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Cofepris ofrece certidumbre regulatoria para el desarrollo de medicamentos biotecnológicos

Eli Lilly informa que su tratamiento para la enfermedad de Crohn logró una remisión a largo plazo en un ensayo de fase 3

 

Comunicado. La Cofepris informó que puso en marcha acciones para brindar certidumbre regulatoria a las empresas del sector farmacéutico de biotecnológicos, lo que representa innovaciones médicas y el desarrollo productivo en el mercado mexicano.

Con el objetivo de promover el desarrollo, la fabricación y comercialización de biotecnológicos y biosimilares en México, la Cofepris ha desarrollado un plan de trabajo con un horizonte de cuatro años, considerando el ciclo de vida del producto farmacéutico.

Durante una reunión que convocó a todos los representantes de este sector, el titular de la comisión, Alejandro Svarch Pérez, afirmó: “Estamos ante un momento favorecedor para el ecosistema regulatorio y el desarrollo de planes de largo alcance. El sector farmacéutico es un espacio muy dinámico que requiere una autoridad sanitaria articulada, y eso ofrece hoy Cofepris”.

Y detalló que la estrategia implica acciones inmediatas, así como medidas de corto y mediano plazo en las etapas de desarrollo; fabricación; evaluación y post-autorización, junto con la distribución y dispensación de biotecnológicos, además de acciones transversales y complementarias.

Las tareas inmediatas se ejecutarán en los próximos meses, entre ellas destaca la creación de una unidad especializada en biosimilares y la formación de un consejo para el desarrollo de estos fármacos, que convocará a expertos mexicanos y extranjeros. Una vez que entre en funcionamiento, se espera que este consejo sirva de modelo para esfuerzos similares en otros países.

Al finalizar la reunión, los representantes de la industria farmacéutica declararon que el acompañamiento de la autoridad es ideal y benéfico en los proyectos que necesitan ciencia regulada, por lo que esta agencia sanitaria reitera el compromiso de mantener un diálogo constructivo con todos los representantes del sector regulado.

 

 

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Eli Lilly informa que su tratamiento para la enfermedad de Crohn logró una remisión a largo plazo en un ensayo de fase 3

Fundación Gates invierte para impulsar producción de vacunas ARNm en África

 

Comunicado. Eli Lilly anunció que mirikizumab (un antagonista de la interleucina-23p19 en investigación) cumplió con los criterios de valoración coprimarios y todos los secundarios principales en comparación con placebo en VIVID-1, un estudio de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de mirikizumab para el tratamiento de adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave. El ensayo doble ciego de tratamiento incluyó brazos de mirikizumab, placebo y control activo (ustekinumab).

La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) que puede causar inflamación sistémica que se manifiesta como dolor abdominal, diarrea, fiebre y pérdida de peso. Puede provocar obstrucción intestinal, fibrosis y otras complicaciones.

En VIVID-1, todos los pacientes en los brazos de tratamiento activo del período de inducción de 12 semanas continuaron con su terapia original en la parte de mantenimiento del estudio hasta la semana 52. Pacientes con placebo que no lograron respuesta clínica en la semana 12 (no respondieron) fueron cambiados a tratamiento ciego con mirikizumab.

“Estoy entusiasmado con estos resultados, que mostraron que más de la mitad de los pacientes tratados con mirikizumab lograron la remisión clínica medida al año. Además, mirikizumab demostró una eficacia sólida en todos los subgrupos y particularmente en pacientes en quienes la terapia biológica previa había fracasado”, dijo Lotus Mallbris, vicepresidente senior de desarrollo de inmunología en Eli Lilly.

Y agregó: “Muchas personas buscan alivio de su enfermedad de Crohn no controlada, incluidas aquellas que aún experimentan síntomas con las terapias disponibles, como los inhibidores del TNF. Ayudar a los pacientes a lograr la remisión clínica a largo plazo es lo que nos inspira a desarrollar tratamientos innovadores para las enfermedades inflamatorias del intestino, incluida la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa”.

 

 

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