Agencias. La EMA emitió un comunicado sobre la detección de inyecciones falsificadas del medicamento Ozempic, indicado para tratar la diabetes y cuya demanda ha ido en aumento en los últimos meses por su gran capacidad de hacer perder peso.

Las unidades falsificadas, todas ellas “etiquetadas en alemán”, han sido identificadas en empresas mayoristas de varios países e importadas en todos los casos por cauces legales desde “distribuidores de Alemania y Austria”.

Cabe mencionar que, hasta el momento, no hay evidencias de que los productos falsificados hayan llegado a las farmacias ni de daños “en pacientes en relación con el medicamento falsificado”, explicaron los responsables de la EMA, que siguen investigando el caso junto a las autoridades nacionales de los países implicados y las respectivas policías. “Además, se ha alertado a los distribuidores paralelos de toda la Unión Europea”, indica el organismo europeo.

Las autoridades reguladoras alemanas y austriacas, por su parte, han tomado medidas contra los mayoristas implicados por “el incumplimiento de las buenas prácticas de distribución y por no seguir los procedimientos requeridos, incluido el cumplimiento de las medidas de seguridad”, explicó la EMA.

La autoridad sanitaria europea informó que fue el hallazgo de unidades falsas dentro del circuito legal de distribución de medicamentos lo que hizo sonar todas las alarmas entre los responsables de la EMA. “Las inyecciones tienen números de lote, códigos de barras 2D y números de serie únicos de paquetes Ozempic originales. En la Unión Europea, cada paquete de medicamentos tiene un código de barras 2D único y un número de serie para que pueda rastrearse en un sistema electrónico en toda la UE. Cuando se escanearon los paquetes del Ozempic falsificado, se demostró que los números de serie estaban inactivos, lo que alertó a los operadores sobre la posible falsificación”.

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Roche IL-6 es el primer inmunoensayo aprobado para ayudar al diagnóstico de sepsis en recién nacidos

Janssen presentará nuevos estándares de atención en tratamiento de cánceres de tumores sólidos

Comunicado. Roche anunció que el inmunoensayo Elecsys IL-6 se ha convertido en la primera prueba de IL-6 certificada para su uso en el diagnóstico de la sepsis neonatal.

Elecsys IL-6 ayuda a los médicos a combatir el impacto de la sepsis neonatal facilitando un diagnóstico precoz. Un diagnóstico temprano y mejorado puede contribuir al uso apropiado de antibióticos, así como a disminuir potencialmente las tasas de mortalidad y mitigar las consecuencias a largo plazo de la sepsis.

“La sepsis es una de las principales causas de muerte en recién nacidos y debemos hacer todo lo posible para prevenir estas muertes. Recibir la primera aprobación para el uso de IL-6 en recién nacidos es un gran logro. Un importante paso adelante para ayudar a los médicos a diagnosticar con confianza la sepsis neonatal antes y salvar más vidas”, afirmó Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics.

El laboratorio indició que la sepsis neonatal es una infección que afecta el torrente sanguíneo dentro de las primeras cuatro semanas de vida y produce altas tasas de morbilidad y mortalidad. La sepsis neonatal puede presentarse inicialmente con signos sutiles, pero puede progresar rápidamente a insuficiencia orgánica multisistémica. La detección temprana y la intervención inmediata son esenciales para prevenir complicaciones graves y potencialmente mortales.

La prueba de IL-6 es adecuada para el diagnóstico temprano de la sepsis neonatal, ya que aumenta rápidamente en respuesta a la infección, mucho antes que otros marcadores, lo que la convierte en un mejor marcador de alerta temprana de inflamación, infección o sepsis. Con un diagnóstico más temprano, los médicos pueden realizar intervenciones más tempranas y más apropiadas para brindar a los recién nacidos la mayor probabilidad de obtener un resultado positivo. Elecsys IL-6 puede ayudar a lograr esto ya que la prueba solo tarda 18 minutos en realizarse y utiliza solo una pequeña cantidad de sangre.

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Janssen presentará nuevos estándares de atención en tratamiento de cánceres de tumores sólidos

APEC Hospital de la Ceguera y la Agencia Internacional para la Prevención de la Ceguera Unen esfuerzos para priorizar la salud visual en México

Comunicado. Janssen anunció que en la Sociedad Europea de Medicina se presentarán nueve exposiciones orales de la sólida cartera y productos en desarrollo de tumores sólidos de la compañía. En total, 19 estudios (17 resúmenes patrocinados por la empresa y dos estudios iniciados por investigadores), incluidos siete resúmenes de última hora, presentarán nuevos datos y actualizaciones en cáncer de pulmón, cáncer de vejiga y cáncer de próstata, destacando los esfuerzos pioneros de Janssen para transformar la Tratamiento de tumores sólidos.

“Los datos y resultados que se presentarán en la European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 representan nuestra determinación de avanzar en la ciencia oncológica y establecer nuevos estándares de innovación en el tratamiento de tumores malignos sólidos. Estamos en una posición única para aprovechar nuestro legado de innovación en oncología mientras pretendemos mejorar la vida de los pacientes transformando el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y los cánceres genitourinarios donde persisten enormes necesidades insatisfechas”, afirmó Peter Lebowitz, jefe del área terapéutica global de oncología de Janssen Research & Development.

“Este año marca el mayor número de presentaciones clínicas de Janssen en la principal conferencia mundial de oncología en Europa, lo que destaca nuestro progreso y compromiso en el desarrollo de terapias novedosas y medicamentos de precisión. La evolución de las terapias dirigidas en oncología presenta un camino prometedor para llevar las últimas innovaciones a los pacientes. Estamos orgullosos de estar a la vanguardia del avance y la entrega de terapias novedosas mientras continuamos nuestros esfuerzos para eliminar en última instancia el cáncer”, afirmó Martin Vogel, líder del área terapéutica de oncología en EMEA, Janssen.

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