Comunicado. En nuestra Edición Especial de Manufactura y Control de Calidad te presentamos interesantes temas de actualidad abordados por nuestras plumas:

Héctor Hugo Téllez Cansigno nos habla del “Mapeo de Puntos Críticos de Proceso (MPCP) (Herramienta de Mapeo para Identificación primer paso). Experiencia Técnica en Gestión de Riesgos de Calidad”.

Alejandro Alcántara y Lourdes Araceli Santana Castillo, nos comparten la 5ª parte de su artículo “Control de procesos”.

Otro artículo de gran interés es “Implementando sistemas de visión al 100% en la fabricación de sólidos orales: historia de éxito de un cliente mexicano”.
Lubrizol nos ofrece su artículo “Sinergias de co-expicientes para liberación prolongada

Mejora tus productos de liberación prolongada sin añadir complejidad”.

José Luis Ruiz Granados habla sobre “Lean Validation”. Otros artículos son “EXPO PACK México 2024 ofrece diversas oportunidades educativas y un enfoque de sustentabilidad”; “Investigación clínica, la importancia de la inclusión de la diversidad poblacional”, y “Covid-19 impacta en disminución de una década de avances en esperanza de vida a nivel mundial: OMS”.

Además, no te pierdas la entrevista a Claire Raynal-Olive, vicepresidenta de Desarrollo de Mercados Globales, y Pierre- Yves Favennec, vicepresidente de Operaciones Globales, ambos de Aptar Pharma.

 

 

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OMS declara emergencia de salud pública de importancia internacional por el brote de viruela símica

Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

 

Comunicado. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, determinó que el aumento de casos de viruela símica o mpox en la República Democrática del Congo (RDC) y en un número creciente de países en África constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional (ESPII) en virtud del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI).

La declaración se produjo siguiendo la recomendación de un Comité de Emergencias del RSI integrado por expertos independientes que se reunió previamente para examinar los datos presentados por expertos de la OMS y los países afectados. El Comité informó al director general que considera que el incremento de casos de mpox es una ESPII, con potencial para propagarse a más países de África y posiblemente fuera del continente.

Al declarar la ESPII, Tedros dijo: “La aparición de un nuevo clado de mpox, su rápida propagación en el este de la RDC y la notificación de casos en varios países vecinos son muy preocupantes. Además de los brotes de otros clados de mpox en la RDC y otros países de África, está claro que se necesita una respuesta internacional coordinada para detener estos brotes y salvar vidas”.

Por su parte, Matshidiso Moeti, directora regional de la OMS para África, indicó: “Ya se están realizando esfuerzos importantes en estrecha colaboración con las comunidades y los gobiernos, y nuestros equipos en los países están trabajando en primera línea para ayudar a reforzar las medidas para contener la viruela símica. Con la creciente propagación del virus, estamos ampliando aún más nuestros esfuerzos mediante una acción internacional coordinada para apoyar a los países a poner fin a los brotes”.

Dimie Ogoina, presidente del comité, sostuvo: “El actual aumento de casos de mpox en algunas partes de África, junto con la propagación de una nueva cepa del virus transmitida sexualmente, es una emergencia, no sólo para África, sino para todo el mundo. La viruela símica, originaria de África, fue desatendida allí, y más tarde causó un brote mundial en 2022. Es hora de actuar decisivamente para evitar que la historia se repita”.

 

 

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Subasta en línea de Equipnet: 22 de agosto

Entrevista a directivos de Aptar Pharma

 

Comunicado. El próximo jueves 22 de agosto, Equipnet realizará una subasta en línea que ofrecerá equipos para procesos farmacéuticos, empaque, laboratorio y almacenaje de Boehringer, Merck, Sandoz, AstraZeneca y otras multinacionales en México.

El catálogo de lotes incluye tableteadoras, llenadoras de cápsulas, líneas blisteadoras, llenadoras y tapadoras monobloque, equipos para bodegaje, equipos analíticos y sistemas HPLC, entre otros equipos relevantes para la industria farmacéutica.

Más información: https://www.equipnet.com/es/auctions/multisellermex/1411/?utm_source=enfarma&utm_medium=customemail&utm_campaign=multisellermex2024

 

 

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Entrevista a directivos de Aptar Pharma

Cofepris alerta sobre producto engaño promocionado para mejorar la visión

 

Comunicado. Claire Raynal-Olive, vicepresidenta de Desarrollo de Mercados Globales, y Pierre- Yves Favennec, vicepresidente de Operaciones Globales, ambos de Aptar Pharma, analizan la estrategia y los objetivos del programa de expansión de Aptar Pharma para la fabricación mundial de componentes de goma, mediante la aplicación de tecnología avanzada, el aumento de la capacidad y la posibilidad de fabricación local (texto originalmente publicado en ‘Ondrugdelivery).

“Aptar Pharma es un importante fabricante de sistemas y componentes de administración de fármacos. Ofrecemos una amplia variedad de productos para diversas vías de administración: nasal, respiratoria, oftalmológica, dérmica e inyectable. En lo que respecta concretamente a los inyectables, ofrecemos una gama de los mejores componentes para aplicaciones de viales, jeringas precargadas, autoinyectores y cartuchos, tales como nuestros componentes elastoméricos recubiertos de ETFE PremiumCoat® de última generación y nuestro amplio catálogo de diseños y formulaciones de protectores rígidos para agujas. Trabajamos en diversas aplicaciones del sector y apoyamos el desarrollo y la comercialización de productos biológicos, vacunas, moléculas pequeñas, antitrombóticos y medicamentos veterinarios”, indicó Raynal-Olive.

Y agregó: “Para que se haga una idea de nuestra envergadura, los componentes de Aptar Pharma se utilizan a diario en la administración de más de 13 millones de inyecciones en más de 70 países. Como puede ver, somos un auténtico referente mundial. Junto con nuestra oferta de servicios integrales y nuestra amplia gama de componentes, el alcance mundial de Aptar Pharma nos convierte en uno de los socios de referencia para cualquiera que desee comercializar y fabricar medicamentos inyectables”.

Por su parte, Pierre- Yves Favennec indicó: “Además de aumentar nuestra superficie de fabricación, invertimos en métodos de producción para mejorar la calidad y la confiabilidad. La evolución de nuestro proceso incluye implementar la robotización más avanzada en nuestras instalaciones para así aumentar la capacidad de replicar nuestros procesos y disminuir el riesgo de contaminación derivado del contacto humano con el producto en nuestras líneas de producción”.

y continuó: “Paralelamente, estamos añadiendo salas blancas ISO 5 y 7 para minimizar el riesgo de contaminación por partículas en todo el proceso (Figura 2). También estamos ampliando nuestro control de visión automatizado con nuevas máquinas en algunas de nuestras líneas de acabado, lo que contribuirá a una menor incidencia de defectos en nuestros productos y, por lo tanto, de rechazos en las líneas de llenado de los clientes. Además, estamos avanzando hacia una mayor digitalización en nuestras fábricas, con el objetivo de mejorar la trazabilidad y de garantizar un control de calidad uniforme”.

Para leer el artículo completo: https://enfarma.lat/index.php/articulos/9554-entrevista-a-claire-raynal-olive-vicepresidenta-de-desarrollo-de-mercados-globales-y-pierre-yves-favennec-vicepresidente-de-operaciones-globales-ambos-de-aptar-pharma

 

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Hasta el 35% de los pacientes con obesidad presentan trastornos depresivos o ansiosos: especialistas

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