Comunicado. La Cofepris informó que el pasado 24 de julio se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el proyecto de Norma Oficial Mexicana 240: instalación y operación de tecnovigilancia, que tiene como objetivo garantizar la protección de la salud de los pacientes, así como la seguridad de dispositivos médicos comercializados y utilizados en territorio nacional.

El proyecto incorpora estándares internacionales que fortalecen la supervisión de estos insumos, lo que permite a Cofepris actuar con una visión más amplia para facilitar la toma de acciones correctivas y medidas de seguridad.

Durante 60 días naturales, el proyecto está sometido a consulta pública, tiempo en el que se atenderán los comentarios y se cumplirán las directrices de la Comisión Nacional de Mejora Regulatoria (Conamer).

Este proyecto se fundamenta en el artículo 58, fracción V bis de la Ley General Salud, que permite a la comunidad participar activamente en los servicios de salud de los sectores público, social y privado. Esto incluye informar a las autoridades sanitarias sobre efectos secundarios y reacciones adversas por el uso de dispositivos médicos y otros insumos.

El artículo 38 del Reglamento de Insumos para la Salud establece que titulares de registros sanitarios, distribuidores o comercializadores de estos insumos,

incluyendo los dispositivos médicos, deben notificar de inmediato a la Secretaría de Salud sobre cualquier reacción adversa ocasionada por estos productos, con el fin de determinar su frecuencia, gravedad e incidencia para prevenir y minimizar riesgos.

Cabe señalar que, en este contexto, el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (Inegi) informó en 2022 que el sector de dispositivos médicos experimentó un crecimiento constante durante 2020 y 2021.

 

 

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Mayoly Spindler México lanza nueva presentación de su fármaco para trastornos intestinales en suspensión oral

Vytrus Biotech es reconocida con la Medalla Platinum Ecovadis 2024

 

Agencias. Las enfermedades diarreicas agudas (EDAS) son de los trastornos intestinales más comunes en niños y, de enero a junio de 2024, la Secretaría de Salud de México registró más de 300 mil casos en menores de cinco años, expresaron especialistas durante el lanzamiento de la nueva presentación del antidiarreico Iprikene solución oral.

“Durante el verano, su incidencia puede aumentar hasta 30% y, por ello, contar con un tratamiento eficaz y práctico es esencial para apoyar a padres y cuidadores en el manejo de esta condición”, mencionó Manuel Ángel Correa Flores, presidente de la Asociación Mexicana de Pediatría (AMP).

Las altas temperaturas del verano aceleran la descomposición de los alimentos; durante las vacaciones, es común comer en exceso o consumir alimentos en la calle, lo que aumenta los casos de EDAS en esta temporada. Y, considerando que niños y adultos pueden verse afectados en el momento y lugar menos deseado por un cuadro de diarrea, Mayoly Spindler ha desarrollado una nueva presentación de su antidiarreico Iprikene en sobres de suspensión, diseñada para adaptarse al ritmo de vida de las familias mexicanas.

“El tratamiento de la diarrea, además de la rehidratación oral y una nutrición adecuada, requiere del uso de antidiarreicos para aliviar los síntomas, y una de las sustancias indicadas para tratar las EDAS en niños mayores de 2 años y adultos, es la diosmectita”, precisó el doctor José Antonio Chávez Barrera, gastroenterólogo pediatra y exjefe del servicio de gastropediatría del Centro Médico Nacional 'La Raza' del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS).

Por su parte, Bertrand Baron, director general de Mayoly Spindler de México, agregó: “En Mayoly, nos tomamos en serio la salud de los pacientes y el bienestar de las familias, por eso desarrollamos y lanzamos en el mercado mexicano esta nueva presentación de nuestro antidiarreico, que facilita la toma en pacientes pediátricos a partir de los 2 años y adultos, dentro y fuera de casa”.

 

 

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Vytrus Biotech es reconocida con la Medalla Platinum Ecovadis 2024

Johnson & Johnson anuncia la adquisición de Yellow Jersey Therapeutics

 

Comunicado. Vytrus Biotech anunció que le fue otorgada la Medalla de Platino de EcoVadis para 2024, un testimonio de su compromiso inquebrantable con la sostenibilidad y el Gobierno Medioambiental, Social y Corporativo (ESG). Vytrus ha obtenido una puntuación de EcoVadis de 80 sobre 100, lo que le reconoce la Medalla de Platino, y sitúa a la empresa en el 1% de las mejores empresas del mundo, por su dedicación a la sostenibilidad y la responsabilidad social corporativa.

En su cuarto año de evaluación por parte de la plataforma de sostenibilidad EcoVadis, ha alcanzado la cima del reconocimiento con la Medalla de Platino. “Nuestro viaje comenzó en 2020, durante el apogeo de la pandemia, cuando fuimos evaluados por primera vez y galardonados con la Medalla de Plata por nuestras buenas prácticas en sostenibilidad. Este año, hemos superado nuestros logros anteriores, consolidando nuestra posición como líder en prácticas sostenibles”, indicó la compañía.

Vytrus Biotech se ha distinguido por abordar cuestiones medioambientales y éticas, ganando la Medalla de Platino por sus importantes logros en materia de sostenibilidad. Este reconocimiento mundial garantiza una alta calidad, ética y honestidad empresarial para nuestros socios y clientes. Se trata de un hito histórico para nuestra compañía, que recientemente ha lanzado un programa integral de ESG basado en cuatro pilares fundamentales: personas, planeta, empresa y compromiso social.

Albert Jané, CEO, COO y cofundador de Vytrus Biotech, declaró: “Este reconocimiento es el resultado del trabajo constante realizado por el equipo de Vytrus. La ESG y la sostenibilidad forman parte del ADN de nuestra empresa desde nuestros orígenes. Estamos agradecidos y orgullosos de que este compromiso sea reconocido y nos coloque en la cima de la sostenibilidad junto con las principales corporaciones de todo el mundo“.

 

 

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Johnson & Johnson anuncia la adquisición de Yellow Jersey Therapeutics

Boehringer Ingelheim y WeMind Cluster trabajan para mejorar el deterioro cognitivo asociado a enfermedades mentales

 

Comunicado. Johnson & Johnson anunció que completó la adquisición de Yellow Jersey, una subsidiaria escindida de Numab Therapeutics para asegurar los derechos globales de NM26, un novedoso anticuerpo biespecífico en investigación, el primero en su clase, en una transacción en efectivo de aproximadamente 1,250 mdd.

NM26, que está listo para ingresar a los estudios de fase 2 en dermatitis atópica o eccema atópico (EA), se dirige a dos vías clínicamente probadas, la subunidad alfa de IL-4R (IL-4Rα) y la IL-31, que desencadenan inflamación de la piel mediada por Th2 y picazón de la piel, respectivamente.

“NM26 está diseñado para ayudar a diferentes subpoblaciones de pacientes al apuntar a dos vías que impulsan la enfermedad, lo cual es clave cuando se trata de una enfermedad heterogénea como la EA. Estamos entusiasmados con el potencial que esto representa para transformar el estándar de atención para la EA, así como otras enfermedades inflamatorias de la piel que involucran inflamación Th2 y picazón”, dijo David Lee, jefe del área terapéutica de Inmunología Global de Johnson & Johnson Innovative Medicine.

La EA es la enfermedad inflamatoria de la piel más común. Provoca picazón e inflamación que empeoran al rascarse. Puede provocar un mayor riesgo de infecciones de la piel, dolor de piel, dificultad para dormir, ansiedad, estrés, depresión e incluso un mayor riesgo de suicidio.

“Casi tres cuartas partes de las personas con EA no logran la remisión con los tratamientos actualmente disponibles. La necesidad insatisfecha es alta y debemos hacer lo mejor para los pacientes. Nuestra inversión en NM26 y otros anticuerpos biespecíficos es otro paso importante hacia nuestra misión de lograr una remisión duradera y sin síntomas para todos los pacientes que viven con enfermedades inmunomediadas”, afirmó Candice Long, vicepresidenta mundial de Inmunología de Johnson & Johnson.

 

 

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Genomma Lab anuncia la adquisición de cuatro marcas

 

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