El Financiero. La vacuna contra el Covid-19 de la farmacéutica AstraZeneca y la universidad de Oxford cambió su nombre por el de Vaxzevria, informó la EMA.

La farmacéutica, tras el visto bueno de la EMA, modificará su marca comercial. El organismo sueco explicó que la modificación del nombre no está asociada con ningún otro cambio en el fármaco, pero subrayó la importancia de que los responsables de la vacunación estén al tanto de ella, porque la información del producto, el etiquetado y el empaquetado puedan tener un aspecto diferente.

Emer Cooke, directora de la EMA, subrayó que los informes clínicos y de laboratorio revisados por sus expertos no permiten todavía “descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna (de AstraZeneca) y los casos raros de coagulación sanguínea”, detectados en algunos países europeos.

Con base en el análisis detallado que hizo el comité de seguridad y “revisando todos los casos, los resultados de laboratorio y los informes clínicos”, EMA “no está en condiciones de descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna y los casos” raros e inusuales detectados, por lo que ha alcanzado un “punto en el que necesitamos lanzar una investigación adicional para entender más y también analizar estudios observacionales específicos”.

 

 

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Comunicado. La farmacéutica alemana firmó con Debiopharm un acuerdo para el desarrollo y comercialización de Xevinapant, fármaco está dirigido para el cáncer de cabeza y cuello.

Xevinapant es el primer antagonista de proteínas inhibidoras de la apoptosis con la designación de terapia innovadora de la FDA para el carcinoma de células escamosas localmente avanzado no tratado previamente de la cabeza y el cuello. Merck obtiene con este acuerdo los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización global.

Por su parte, Debiopharm recibirá 188 mde por adelantado y hasta 710 mde en hitos regulatorios y comerciales, así como pagos de regalías. Los resultados de un ensayo de fase II demostraron que xevinapant más quimio-radioterapia redujo el riesgo de muerte en un 52% en comparación con la atención estándar en esta población de pacientes. Actualmente se está desarrollando el estudio de fase III TrilynX.

Stefan Oschmann, presidente de la junta ejecutiva y consejero delegado de Merck, informó: “Este activo de última etapa complementa nuestra cartera de servicios de salud, que será uno de los motores de crecimiento clave de Merck en los próximos años. La prometedora eficacia a largo plazo de xevinapant en el ensayo de fase II sugiere que el antagonismo del inhibidor de proteínas de apoptosis tiene el potencial de ser un enfoque transformador en este cáncer”.

 

 

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Bloomberg. Con base en datos de la farmacéutica Pfizer, su vacuna contra el Covid-19 siguió siendo altamente efectiva después de seis meses, según nuevos resultados a largo plazo que, de acuerdo con la compañía, podrían usarse para solicitar una expansión de su estado regulatorio.

Los datos de seguimiento de un ensayo en etapa final de 46,307 personas mostraron que la vacuna tenía una efectividad de 91.3% en la prevención de casos sintomáticos desde una semana después de la segunda dosis hasta seis meses. Sólo en Estados Unidos, la tasa de eficacia fue de 92.6%, según un informe publicado por Pfizer y su socio BioNTech.

Al mismo tiempo, las compañías proporcionaron algunos de los primeros datos sobre cómo su vacuna podría manejar la variante del virus B.1.351 que puede evadir la respuesta inmune, surgida en Sudáfrica: Nueve de los 800 participantes del ensayo en ese país se enfermaron de COVID, incluidos seis contagiados con B.1.351. Sin embargo, todos estaban en el grupo de placebo, lo que sugiere que la vacuna conserva la eficacia contra la variante.

 

 

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Milenio. Los cubrebocas y los guantes desechables, así como otras formas de equipo de protección personal (EPP), probablemente han salvado muchas vidas durante la pandemia por el coronavirus. Sin embargo, también están causando contaminación en todo el mundo, llenando las calles de basura y enviando cantidades de plástico y otros residuos dañinos a vertederos, sistemas de desagüe y los océanos.

En el Norte de California, grupos de ambientalistas estudian el problema a lo largo de la Costa del Pacífico y tratando de hacer algo al respecto. La Coalición de Playas del Pacífico (Pacific Beach Coalition) notó hace poco un gran aumento en la cantidad de EPP que llega a las playas de Pacífica, localidad al sur de San Francisco, donde realiza limpiezas mensuales desde hace 25 años.

Voluntarios toman nota de lo que recogen para llevar una cuenta de las cosas que hubieran terminado en el océano. Hasta 2020, encontraban mayormente colillas de cigarrillos y empaques de alimentos. Ahora encuentran otras cosas. “Cubrebocas, guantes, toallas para las manos, toallitas sanitarias. Están por todos lados. En mi barrio. En mis calles. ¿Qué vamos a hacer?’”, expresó Lynn Adams, presidenta de la coalición.

Ésta y otras agrupaciones tratan de llamar la atención sobre este tema y dicen que sus registros son apenas un porcentaje mínimo del EPP que llega a las playas y los océanos.

Los mamíferos grandes pueden comerse el EPP y el plástico de esos equipos puede alterar la cadena alimenticia del océano. “Todo está hecho con plástico”, señaló Adams.

Un informe del año pasado de la organización OceanAsia reveló que casi 1,600 millones de cubrebocas podrían haber ido a parar a los océanos en el 2020. Basa esa cifra en estimados de la producción mundial de cubrebocas y otros factores. OceanAsia afirmó que puede tomar 450 años degradar esos equipos.

 

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