Comunicado. Biocon, compañía enfocada en biotecnología, dio a conocer que su subsidiaria se ha unido a Libbs Farmacêutica para lanzar medicamentos genéricos en Brasil, el sexto país más poblado del mundo.

Biocon Pharma, una unidad de la empresa, se asoció con Libbs Farmacêutica, con sede en Brasil, para introducir formulaciones genéricas en el país latinoamericano, informó Biocon Ltd en un comunicado.

Esta asociación, que marca la entrada de las formulaciones genéricas de Biocon en América Latina, se basa en una asociación exitosa con Libbs, que comenzó en 2017 para lanzar el biosimilar Trastuzumab en Brasil, agregó.

Como parte del acuerdo de concesión de licencias con Libbs, Biocon Pharma será responsable del desarrollo y la fabricación de medicamentos, mientras que Libbs aprovechará su profunda experiencia y alcance en Brasil para importar, distribuir y comercializar, sujeto a las aprobaciones de la agencia reguladora de salud brasileña, Anvisa.

"La ampliación de nuestra asociación con Libbs Farmacêutica, un socio de confianza, a nuestras formulaciones genéricas, nos ayudará a establecer una base firme en América Latina, comenzando por Brasil", dijo Siddharth Mittal, director ejecutivo y director general de Biocon Ltd.

Por su parte, el presidente ejecutivo de Libbs, Alcebades de Mendona Athayde Junior, dijo que la asociación marcará una diferencia en la vida de los pacientes. “Empezamos con Biocon Biologics hace años y tuvimos mucho éxito: nuestro Trastuzumab se convirtió en líder en el mercado privado, un hito para nuestra empresa. Ahora continuaremos marcando la diferencia en la vida de las personas con Biocon, con el objetivo de ampliar el acceso a tratamientos de calidad, seguros y efectivos para nuestros pacientes”.

 

 

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Europa Press. GlaxoSmithKline (GSK) anunció que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la EMA ha emitido una opinión positiva en la que recomienda el uso de Benlysta (belimumab) por vía intravenosa y por vía subcutánea en combinación con fármacos inmunosupresores de base para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica activa.

La opinión del CHMP es uno de los últimos pasos del procedimiento de autorización de comercialización antes de la aprobación por parte de la Comisión Europea. Si se aprueba, Benlysta se convertiría en el primer y único tratamiento biológico aprobado tanto para el Lupus Eritematoso Sistémico como para la nefritis lúpica en la Unión Europea. La FDA ya aprobó la indicación de nefritis lúpica en diciembre de 2020.

Christopher Corsico, Senior Vice President, Development de GSK, indicó: “La nefritis lúpica activa se da en más de un millón de pacientes con lupus eritematoso sistémico en todo el mundo. Provoca inflamación en los riñones y puede dar lugar a una enfermedad renal en estadio terminal que puede requerir diálisis o un trasplante renal. La opinión positiva del CHMP sobre Benlysta para los adultos con nefritis lúpica activa nos sitúa un paso más cerca de proporcionar a los médicos y a los pacientes en Europa una opción terapéutica diseñada específicamente para el tratamiento del lupus y la nefritis lúpica”.

 

 

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El Universal. El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, prevé que tras vacunar al sector educativo se regrese a clases presenciales antes de terminar el ciclo escolar 2020-2021.

Durante su informe a 100 días de su Tercer Año de Gobierno, el mandatario señaló que tras vacunar contra Covid-19 a adultos mayores, se continuará con el sector educativo.

“Después de concluir con la población adulta vamos a vacunar a los trabajadores de la educación, tanto del sector público como del sector privado, para reiniciar clases presenciales, de ser posible antes de terminar el ciclo escolar”, señaló.

Asimismo, informó que han llegado al país 12 millones 334,445 dosis de vacunas contra el Covid-19, y se han aplicado siete millones 401,513 dosis, además reiteró su compromiso de que en abril se terminará de vacunar a todos los adultos mayores.

El mandatario federal señaló que, de acuerdo a especialistas, al inmunizar a los 15 millones de adultos mayores se reduce en un 80% la mortalidad de esta pandemia.

 

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Debate. Takeda, compañía farmacéutica que ha investigado y desarrollado la vacuna contra el dengue informó que la EMA ha aceptado los paquetes de presentaciones de su medicamento, es decir, aceptó las evidencias de que la vacuna es segura y eficaz.

La compañía espera hacer presentaciones para buscar la aprobación de su medicamento en países como Argentina, Brasil, Colombia, Indonesia, Malasia, México, Singapur, Sri Lanka y Tailandia, esto durante 2021.

La vacuna puede ser aplicada en personas de cuatro a 60 años de edad y sería funcional para cualquiera de los serotipos del virus que causa la enfermedad.

De nombre TAK-003, la vacuna es tetravalente, los datos de seguridad fueron reunidos durante 36 meses y se encuentra en fase 3; se basa en un virus del dengue vivo atenuado del serotipo 2 que es la que ofrece una estructura genética para los cuatro virus de la vacuna.

Hasta el momento, Takeda no ha dado a conocer respuestas negativas en cuanto a seguridad y se tolera de forma satisfactoria.

 

 

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