Comunicado. Merck anunció que la FDA, tras una revisión prioritaria, aprobó Tepmetko (tepotinib) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico con alteraciones por omisión del exón 14 del gen MET (factor de transición mesenquimal-epitelial). Esta indicación se ha aprobado bajo el Programa de Aprobación Acelerada de la FDA con base en la tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta. La continuidad de la aprobación de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en estudios confirmatorios.

Tepotinib es el primer y único inhibidor de MET aprobado por la FDA que ofrece una dosis diaria por vía oral y se administra en dos comprimidos de 225 mg (450 mg). Los pacientes con CPNM metastásico han de ser seleccionados para el tratamiento con tepotinib en función de la presencia de alteraciones de omisión del exón 14 de MET.

“La aprobación de tepotinib por parte de la FDA es un hito importante en nuestra misión de mejorar significativamente el tratamiento del cáncer en el que MET desempeña un papel clave. Nuestro objetivo ahora es asegurar que tepotinib sea accesible a los pacientes en Estados Unidos y se integre plenamente en la práctica clínica dado el importante avance que representa para los pacientes en los que está indicado como medicamento oral una vez al día”, indicó Danny Bar-Zohar, director global de desarrollo del negocio de Healthcare de Merck.

Comunicado. Stefan Koenig se convertirá en director gerente de Optima Packaging Group.

Junto con Hans Buehler, CEO; Gerhard Breu, presidente de la División Optima Pharma; y Jan Glass, CFO, Koenig será responsable de continuar con el desarrollo del Optima Group.

El enfoque principal estará en productos y mercados y también se le encargará el desarrollo estratégico y una mayor internacionalización de Optima Consumer Division y otras filiales.

Optima Group está en una trayectoria de crecimiento. “Estamos encantados de haber obtenido, en Stefan Koenig, un gerente tan experimentado para Optima, quien trae consigo un gran conocimiento del campo de la construcción de máquinas especiales y nuestras industrias objetivo", dijo Buehler.

Koenig está especialmente familiarizado con las industrias alimentaria y farmacéutica y tiene una amplia experiencia en la producción en serie. Antes de unirse a Optima, había ocupado puestos de alta dirección durante más de 20 años, incluidos cuatro en Asia. Más recientemente, Koenig fue CEO de Bosch Packaging Technology, ahora es Syntegon Technology.

Comunicado. Adam Rosenthal fue nombrado nuevo director de Marketing de la Línea de negocio Pharma de ProMach, línea que consta de las marcas de productos NJM, WLS y Pharmaworks.

Rosenthal será responsable de las principales estrategias e iniciativas que promueven la maquinaria de envasado de ProMach para las industrias farmacéutica, nutracéutica, biofarmacéutica y de cuidado personal.

“Nuestra línea de negocios Pharma ofrece una amplia cartera de soluciones de clase mundial. Desde sistemas autónomos hasta líneas llave en mano totalmente integradas, ProMach está posicionado para brindar a los clientes todo lo que necesitan”, dijo Tom McDaniel, vicepresidente senior de Pharma en ProMach.

Y agregó: “Rosenthal y yo hemos trabajado juntos en el pasado y estoy emocionado de que se haya unido a nuestro equipo. Tiene una amplia experiencia en marketing, así como una experiencia muy relevante en otros aspectos de nuestro negocio e industria. Su variado conjunto de habilidades lo ayuda a comprender y abordar el marketing desde diferentes ángulos con ojos nuevos”.

Rosenthal aporta 18 años de experiencia con equipos de envasado farmacéutico, acumulada durante su dilatada carrera en Syntegon (anteriormente Bosch Packaging Technology), donde ocupó varios puestos de creciente responsabilidad. Recientemente, fue director de Cadena de Suministro, TI y Marketing en Syntegon. También tiene experiencia global en cuentas clave.