Comunicado. Paul Hudson, director ejecutivo de la compañía farmacéutica francesa, comentó respecto a sus ventas en los primeros tres meses del año: “Hemos tenido un excelente comienzo en 2024, cumpliendo nuestras prioridades estratégicas y transformando nuestra cartera de medicamentos y vacunas para convertirnos en una empresa biofarmacéutica impulsada por la tecnología e impulsada por el desarrollo, comprometida con servir a los pacientes y acelerar el crecimiento”.

Y agregó: “El sólido desempeño continuo de Dupixent y nuestros nuevos lanzamientos impulsaron un crecimiento de las ventas del siete por ciento. Paralelamente, estamos cumpliendo nuestra promesa de aumentar las inversiones en nuestra cartera de proyectos de última etapa para aprovechar plenamente su valor para los pacientes y Sanofi. Estamos esperando decisiones regulatorias para Dupixent en la EPOC, una enfermedad progresiva con opciones de tratamiento efectivas limitadas. Si se aprueba, Dupixent será el primer tratamiento biológico en la EPOC. Con el sólido progreso en la transformación de nuestra cartera, reafirmamos nuestra orientación financiera para 2024”.

Entre las cifras dadas a conocer por el directivo, se mencionó que:

- Las ventas de Dupixent aumentaron un 24.9% hasta los 2,835 mde, con el objetivo de generar ~13 mil mde en 2024.

- Los lanzamientos farmacéuticos crecieron 90.5% hasta los 606 mdd, liderados por Nexviazyme y ALTUVIIIO.

- Las ventas de vacunas aumentan un 5.6%, impulsadas por Beyfortus.

- Consumer Healthcare (CHC) aumentó un 9%, beneficiándose de la adquisición de Qunol en Bienestar físico y mental y del sólido desempeño en Bienestar digestivo.

- Los gastos en I+D crecieron un 11.8%, lo que refleja un cambio estratégico de recursos hacia el desarrollo.

- Los gastos de venta, generales y administrativos crecieron un 2.9%, menos que el crecimiento de las ventas

Cabe mencionar que Sanofi espera que las ganancias por acción empresariales para 2024 se mantengan aproximadamente estables, excluyendo el impacto de un aumento esperado de la tasa impositiva efectiva al 21% y una disminución de un solo dígito en el CER (variación de las ventas netas se expresa a tipos de cambio constantes), incluida la tasa impositiva más alta esperada, salvo eventos adversos importantes imprevistos. Aplicando los tipos de cambio promedio de abril de 2024, el impacto de la moneda en el EPS empresarial de 2024 se estima entre -5.5% y -6.5%.

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FDA aprueba nuevo tratamiento para las infecciones del tracto urinario no complicadas

Comunicado. Si bien, la lactancia materna y las medidas de sanitización como la disponibilidad de agua potable y el lavado de manos ayudan a disminuir el impacto del rotavirus la enfermedad, la OMS remarca la vacunación como la medida más importante para prevenir la enfermedad y sus complicaciones, pues ésta ha disminuido la tasa de mortalidad mundial por diarrea en menores de cinco años en un 52.5%.

En el complejo panorama de las enfermedades, el rotavirus emerge como una de las principales preocupaciones para la salud, especialmente en niños menores de 24 meses. La mayoría de los infantes suelen infectarse antes de cumplir cinco años de edad, provocando diversos síntomas que pueden causar la hospitalización y, en algunos casos, hasta la muerte.

Este virus es conocido por provocar infección gastrointestinal, diarrea intensa y deshidratación que puede llegar a ser grave, siendo una de las principales causas de mortalidad en niños pequeños en nuestro país. De hecho, entre los años de 1986 y 2000, el rotavirus causó 111 millones de casos de diarrea infantil a nivel mundial, con un promedio de 440 mil defunciones.

“Las vacunas son eficaces y bien toleradas, gracias a sus amplios estudios de seguridad que permiten ser aplicadas en las personas sin mayor riesgo. Es importante verificar que el esquema de vacunación esté completo para asegurar la protección. Esto conlleva beneficios no solo para la persona que se vacuna, sino para toda la sociedad, ya que la vacunación es la mejor forma de prevenir enfermedades y muerte en los niños”, señaló Yolanda Cervantes, directora médica de Investigación, Desarrollo Clínico y Vacunas de GSK México.

Generalmente el rotavirus se transmite a través del contacto directo entre personas. No obstante, también se puede efectuar a través de la ingesta de agua o alimentos contaminados y el contacto con superficies contaminadas1. Los síntomas suelen aparecer hasta 2 días después del contacto con el virus y pueden durar entre tres y ocho días.

Tanto niños como adultos pueden enfermarse en más de una ocasión, sin embargo, el primer episodio suele ser el más grave, mientras que las infecciones posteriores tienden a ser menos severas5. Las infecciones por rotavirus alcanzan su pico máximo durante los meses más fríos del año, comenzando en el otoño y terminando en primavera.

Actualmente la vacuna contra el rotavirus forma parte del Esquema Nacional de Vacunación de México. Por lo tanto es recomendable vacunar a los infantes para que puedan producir anticuerpos en el organismo y de esta forma disminuir la tasa de mortalidad por esta enfermedad.  

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FDA aprueba nuevo tratamiento para las infecciones del tracto urinario no complicadas

Comunicado. La FDA informó que aprobó las tabletas de Pivya (pivmecilinam), de la compañía Utility Therapeutics, para el tratamiento de mujeres adultas con infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas causadas por aislados susceptibles de Escherichia coli, Proteus mirabilis y Staphylococcus saprophyticus.

"Las infecciones urinarias no complicadas son una afección muy común que afecta a las mujeres y una de las razones más frecuentes para el uso de antibióticos. La FDA se compromete a fomentar la disponibilidad de nuevos antibióticos cuando demuestren ser seguros y eficaces, y Pivya proporcionará una opción de tratamiento adicional para las infecciones urinarias no complicadas”, informó Peter Kim, director de la División de Antiinfecciosos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Las ITU no complicadas son infecciones bacterianas de la vejiga en mujeres sin anomalías estructurales en el tracto urinario. Aproximadamente la mitad de todas las mujeres experimentan al menos una ITU en su vida. 

La eficacia de Pivya en el tratamiento de mujeres de 18 años o más con ITU no complicadas se evaluó en tres ensayos clínicos controlados que compararon diferentes regímenes de dosificación de Pivya con placebo, con otro fármaco antibacteriano oral y con ibuprofeno (un fármaco antiinflamatorio). La principal medida de eficacia para los tres ensayos fue la tasa de respuesta compuesta, que incluyó curación clínica (resolución de los síntomas de la ITU no complicada que estaban presentes en los pacientes al ingresar al ensayo y ningún síntoma nuevo) y respuesta microbiológica (demostración de que las bacterias cultivadas de la orina de los pacientes al ingresar al ensayo se redujo). La tasa de respuesta compuesta se evaluó aproximadamente entre ocho y 14 días después de que los pacientes se inscribieran en los estudios. En el ensayo clínico que comparó Pivya con placebo, el 62% de los 137 sujetos que recibieron Pivya lograron la respuesta compuesta en comparación con el 10 % de los 134 que recibieron placebo. En el ensayo clínico que comparó Pivya con otro fármaco antibacteriano oral, el 72% de los 127 sujetos que recibieron Pivya lograron una respuesta compuesta en comparación con el 76% de los 132 que recibieron el fármaco de comparación. En el ensayo clínico que comparó Pivya con ibuprofeno, el 66% de los 105 sujetos que recibieron Pivya lograron una respuesta compuesta en comparación con el 22 % de los 119 que recibieron ibuprofeno.

Los efectos secundarios más comunes de Pivya incluyeron náuseas y diarrea. Cabe mencionar que los pacientes no deben usar Pivya si tienen antecedentes conocidos de hipersensibilidad grave a Pivya u otros fármacos antibacterianos betalactámicos. Tampoco si tienen una deficiencia de carnitina primaria o secundaria como resultado de trastornos hereditarios de la oxidación de los ácidos grasos mitocondriales y del metabolismo de la carnitina, o si padecen porfiria.

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