Comunicado. La Cofepris informó y alertó sobre la reciente actualización del listado de distribuidores irregulares de medicamentos, al que se incorporan 10 empresas ubicadas en siete estados.

Esta autoridad sanitaria llevó a cabo visitas de verificación a través de la Comisión de Operación Sanitaria (COS), quien detectó que distribuidores como Comercializadora Medenor en Ciudad de México; Hima Promotions en Veracruz; Gumal en Yucatán; Vermarketer Teil VMS y Productos Farmacéuticos y Derivados, ambos ubicados en el Estado de México; incumplen la regulación sanitaria vigente.

Las otras empresas en las que se identificaron irregularidades son: Comercializadora de Medicamentos CMI, en Guanajuato; Mexind Pharma; Mape + Tzin, ambas en el Estado de México; Suministros Médicos María Alessandra, en Tabasco; y Soluciones en Alta Especialidad Hospitalaria Diemex, en Monterrey.

Las irregularidades cometidas por estos distribuidores comprometen la seguridad y calidad de los insumos médicos bajo su posesión, y abarcan desde la falta de aviso de funcionamiento expedido por esta comisión federal, hasta domicilios inexistentes o inaccesibles para los verificadores, lo que impidió constatar las condiciones sanitarias de recepción, almacenaje y distribución de medicamentos. En otro caso, el personal de Cofepris no pudo ingresar al inmueble debido a que el vigilante señaló que el lugar se encontraba vacío.

Además de estas faltas, se detectó que uno de los distribuidores había dado de baja su aviso de funcionamiento en el domicilio registrado, por lo que requerirá reactivarlo.

Finalmente, se constató que, en uno de los domicilios indicados en el aviso de funcionamiento, la empresa no pudo ser localizada, y en su lugar se encontraba un inmueble dedicado a la comercialización de artículos escolares.

Por lo anterior, la Cofepris insta a todos los establecimientos dedicados a la comercialización de insumos para la salud a verificar que los distribuidores cuenten con la documentación legal necesaria que garantice seguridad y calidad de los productos, incluyendo el aviso de funcionamiento y licencia sanitaria.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Novartis prepara ajuste de su plantilla laboral

Insuficiencia renal, una de las 10 principales causas de defunción en 2023 en México

 

Agencias. Novartis anunció un recorte de hasta 680 puestos de trabajo en el área de desarrollo de producto. En concreto, eliminará alrededor de 440 empleos en su organigrama de trabajadores en Suiza y hasta 240 en Estados Unidos.

Actualmente, el área de desarrollo de producto está compuesta por 3,000 trabajadores en Suiza y 2,000 en Estados Unidos. Los despidos afectarán al 14% de estos puestos. Estos se producirán en los próximos dos o tres años; cabe mencionar que esta parte de la compañía se encarga de manejar la regulación de los tratamientos, su análisis y funciones de soporte como el control de calidad. Además, intervienen en el diseño del proceso de producción de medicamentos una vez finalizado el ensayo clínico.

Además, la compañía explicó que estos cambios vienen motivados para remodelar sus capacidades para acceder a talentos locales como científicos de datos y especialistas en regulación.

“Seguimos comprometidos con el desarrollo de Suiza como nuestro centro de innovación para un desarrollo complejo y proporcionando liderazgo estratégico como sede mundial del desarrollo. Estados Unidos sigue siendo un centro de desarrollo clave con una fuerte representación en nuestros equipos de programas globales, responsables de hacer avanzar nuestra cartera de medicamentos”, dijo un portavoz de Novartis.

La empresa apuntó que este recorte de plantilla es independiente de un programa de reestructuración que puede provocar la extinción de hasta 8.000 puestos de trabajo a nivel global. Hoy en día, el laboratorio emplea a 78 mil personas.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Insuficiencia renal, una de las 10 principales causas de defunción en 2023 en México

Europa certifica prueba automatizada de ácidos nucleicos de Grifols

 

Comunicado. Con base en cifras emitidas por el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI), la insuficiencia renal fue una de las 10 principales causas de defunción en 2023, en México.

Conscientes de la urgencia que existe por tomar medidas que brinden esperanza a los mexicanos que viven con este padecimiento, el Centro Mexicano Pro Donación Renal (Pro-Renal) lanzó su campaña “20X20 RENAL: 20 héroes, 20 posibles trasplantes”. Esta iniciativa tiene como objetivo encontrar a 20 personas dispuestas a convertirse en donadores y a 20 pacientes que necesiten de un trasplante de riñón, todo esto durante el presente mes de abril para financiar sus respectivos protocolos de trasplante.

“Nos esforzamos por desempeñar un papel fundamental en el cuidado de la salud renal en México. A través de iniciativas como ‘20X20 RENAL: 20 héroes, 20 posibles trasplantes’, buscamos ofrecer una oportunidad a aquellos que dependen de un trasplante de riñón pero no pueden costear el protocolo o la cirugía. Gracias a la Donación Renal Pareada, un método que agiliza el proceso para identificar la compatibilidad del órgano donado con el receptor, Pro-Renal está comprometido a mejorar la calidad de vida de 20 personas. Invitamos a todos los interesados a unirse a nosotros y ser parte de esta campaña sin precedentes", afirmó Eric Vélez, director médico de Pro-Renal.

Con un donativo asignado para esta noble causa, la asociación civil hace un llamado a aquellos pacientes que hoy pasan por un momento crítico en su salud renal y buscan alargar su expectativa de vida con un trasplante.

Pro- Renal busca crear un impacto positivo y duradero en la vida de aquellos que lo necesitan. Al destacar la importancia de la donación de órganos, la organización busca hacer un llamado a los héroes de la comunidad para unirse en un acto de generosidad y altruismo, ofreciendo una segunda oportunidad a quienes luchan contra la enfermedad renal.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Europa certifica prueba automatizada de ácidos nucleicos de Grifols

FDA aprueba tratamiento para adolescentes con VIH

 

Comunicado. Grifols anunció que su nuevo test Procleix ArboPlex Assay obtuvo el marcado de Conformidad Europea (CE) con arreglo al Reglamento sobre Diagnóstico In Vitro (IVDR), la primera certificación para una prueba automatizada de ácidos nucleicos (NAT) validada específicamente para cribar donantes de sangre mediante la detección de cuatro importantes arbovirus: los virus del dengue, Zika, chikungunya y del Nilo Occidental.

Estos son los cuatro arbovirus más preocupantes, todos ellos transmitidos por mosquitos vectores. El cambio climático y el aumento de la conectividad mundial han convertido la propagación geográfica de los arbovirus y la gradual exposición a ellos en un importante problema de salud pública. Sólo en el caso del virus del dengue, en 2023 se registraron más de 5 millones de casos y 5,000 muertes en todo el mundo.

El test Procleix ArboPlex Assay utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de arbovirus, lo que consolida aún más la cartera de productos Procleix de Grifols para el cribado de donantes de sangre. Actualmente, el riesgo de arbovirus en donantes de sangre se evalúa con una prueba monoplex, una prueba dúplex o mediante un cuestionario a través del que se deja temporalmente en suspenso a los donantes que declaran haber viajado o haber residido anteriormente en zonas endémicas de arbovirus. Con Procleix ArboPlex Assay, los bancos de sangre y los centros de extracción podrían decidir si estos aplazamientos son innecesarios cuando los donantes que se sometan a esta prueba den negativo.

“Gracias a su capacidad de detectar cuatro virus en una sola prueba, Procleix ArboPlex Assay® puede acelerar y mejorar en general la eficiencia de los laboratorios en el cribado de donantes. La certificación de este nuevo test proporciona una solución fiable y eficiente para garantizar resultados precisos y sólidos, lo que demuestra el compromiso continuo de Grifols con la innovación en la seguridad del cribado sanguíneo”, señala Antonio Martínez, presidente de la unidad de negocio Diagnostic de Grifols.

Procleix ArboPlex Assay estará disponible en todos los mercados que acepten la certificación de marcado CE una vez completados los requisitos adicionales de registro y notificación. La alta sensibilidad y especificidad de la tecnología Procleix permite la detección de patógenos para reducir el riesgo de transfusión de sangre o componentes sanguíneos infectados, incluso cuando el donante no presenta síntomas. El ensayo se ejecuta en el sistema Procleix Panther, un instrumento NAT automatizado de Grifols ampliamente utilizado.

 

 

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

FDA aprueba tratamiento para adolescentes con VIH

Bayer y Google Cloud acelerarán desarrollo de aplicaciones sanitarias

 

Cargar más

Noticias