Comunicado. Takeda anunció que la FDA aprobó ENTYVIO (vedolizumab) subcutáneo (SC) administración para terapia de mantenimiento en adultos con enfermedad de Crohn (EC) activa de moderada a grave después de la terapia de inducción con ENTYVIO intravenoso (IV). La administración subcutánea de ENTYVIO también fue aprobada por la FDA en septiembre de 2023 para el tratamiento de mantenimiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave y está disponible como una pluma precargada de dosis única (ENTYVIO Pen).

La aprobación se basa en el estudio VISIBLE 2 (SC CD Trial), un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluó la seguridad y eficacia de una formulación SC de ENTYVIO como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con enfermedad moderada a gravemente activa que tuvieron respuesta clínica en la semana 6 después de dos dosis de terapia intravenosa abierta con vedolizumab en las semanas 0 y 2. El criterio de valoración principal fue la remisión clínica en la semana 52, que se definió como enfermedad de Crohn total Puntuación del índice de actividad de la enfermedad (CDAI) de ≤150.

“La aprobación de ENTYVIO subcutáneo en la enfermedad de Crohn cumple con nuestro objetivo de brindar opciones de tratamiento que puedan ayudar a los pacientes a lograr la remisión de su colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, al tiempo que les brinda flexibilidad y elección de vía de administración. Con ENTYVIO Pen, los pacientes tienen la opción de administrar su tratamiento de mantenimiento en casa o mientras viajan. Nuestro desarrollo de una opción subcutánea demuestra el compromiso de Takeda de satisfacer las necesidades reales de quienes viven con enfermedades gastrointestinales”, dijo Brandon Monk, vicepresidente senior y jefe de la Unidad de Negocios de Gastroenterología de Estados Unidod de Takeda.

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Baxter amplía su cartera de productos farmacéuticos en Estados Unidos

Comunicado. Baxter International anunció la expansión continua de su cartera de productos farmacéuticos con cinco lanzamientos de productos inyectables en Estados Unidos.  

“Estos lanzamientos demuestran el enfoque de Baxter en productos diferenciados que abordan las necesidades insatisfechas de los pacientes en áreas terapéuticas clave, incluidos los medicamentos antiinfecciosos y antihipotensivos. Estamos orgullosos de ofrecer nuevas opciones importantes para nuestros clientes y esperamos continuar aportando nuevas innovaciones al mercado”, afirmó Alok Sonig, vicepresidente ejecutivo y presidente del grupo de productos farmacéuticos de Baxter.

Los lanzamientos de productos dentro de la cartera de productos farmacéuticos de Baxter en Estados Unidos incluyen los siguientes los productos:

- Bitartrato de norepinefrina en inyección de dextrosa al 5% en una nueva concentración de 16 mg/250 ml, que está indicada para elevar la presión arterial en pacientes adultos con hipotensión aguda grave. Baxter ofrece la primera y única norepinefrina lista para usar en dextrosa, aprobada por la FDA, y ahora proporciona norepinefrina en concentraciones de 4 mg/250 ml, 8 mg/250 ml y 16 mg/250 ml.

- Vasopresina en inyección de cloruro de sodio al 0.9%, la primera y única vasopresina lista para usar aprobada por la FDA en un recipiente flexible. La vasopresina utiliza un contenedor de sistema cerrado, estéril, patentado por Baxter, que es plegable y no requiere un equipo intravenoso con ventilación. 1 Los sistemas cerrados de administración de medicamentos fabricados disminuyen la necesidad de mezcla manual y reducen la posibilidad de contaminación. 2 La vasopresina está indicada para aumentar la presión arterial en adultos con shock vasodilatador que permanecen hipotensos a pesar de los líquidos y las catecolaminas. Baxter ofrece vasopresina en concentraciones de 20 unidades/100 ml y 40 unidades/100 ml.

- Inyección de vancomicina, USP en dextrosa al 5% en nuevas concentraciones de 1.25 g/250 ml y 1.5 g/300 ml. Estos lanzamientos son las primeras ofertas congeladas listas para usar de Baxter en volúmenes de 250 ml y 300 ml. La vancomicina está indicada para infecciones graves o graves causadas por cepas susceptibles de estafilococos resistentes a meticilina (resistentes a β-lactámicos). Baxter ahora ofrece vancomicina en concentraciones de 500 mg/100 ml, 750 mg/150 ml, 1 g/200 ml, 1,25 g/250 ml y 1.5 g/300 ml.

- Inyección de clorhidrato de ropivacaína, USP en una bolsa de infusión de dosis única lista para usar. La ropivacaína está indicada en adultos para producir anestesia local o regional para cirugía y para el tratamiento del dolor agudo. Baxter ofrece ropivacaína en concentraciones de 200 mg/100 ml y 400 mg/200 ml.

- Jeringa precargada de inyección de regadenosón, un vasodilatador coronario que se usa comúnmente en pruebas de estrés farmacológico. Baxter ofrece Regadenoson en una concentración de 0.4 mg/5 ml.

Los formatos listos para usar de concentraciones estándar de medicamentos comúnmente recetados pueden ofrecer eficiencias operativas para los proveedores de atención médica. La preparación de un medicamento para uso del paciente es un proceso manual de varios pasos que requiere la supervisión del personal de la farmacia. Un producto listo para usar puede simplificar el proceso de preparación y respaldar la seguridad del paciente al reducir la posibilidad de contaminación y evitar posibles errores que pueden ocurrir cuando se combinan los medicamentos.

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Takeda obtiene aprobación en Estados Unidos para su tratamiento de administración subcutánea para la enfermedad de Crohn

Comunicado. “El Tour Nacional Innovaciones y Tendencias del Empaque 2024, soluciones disruptivas para tu negocio” forma parte de las acciones de EXPOPACK, el mayor evento de empaque y proceso de varios mercados verticales, para fomentar la asistencia a este importante foro que se llevará a cabo del 04 al 07 de junio, en Expo Santa Fe, en la Ciudad de México, México

En tres fechas: martes 23, miércoles 24 y jueves 25 de abril, se llevará a cabo el Tour Nacional EXPOPACK México 2024, eventos únicos en su clase en donde el participante tendrá la oportunidad de sumergirse en el apasionante mundo de las tendencias en el ámbito de los empaques.

Lilian Robayo, editor en jefe de MUNDO EXPO PACK, llevará a los asistentes por un fascinante recorrido por las más importantes tendencias disruptivas que están impactando y transformando el panorama de los empaques en Latinoamérica, su diseño y tecnologías en 2024 y más allá.

Fechas y lugares:

- Ciudad de México, martes 23 de abril, 08:30 am. Hotel Maquis Reforma, Salón Emperador I-II. Avenida Paseo de la Reforma 465, Cuauhtémoc, 06500, CDMX.

- León, Guanajuato, miércoles 24 de abril, 08:30 am. CANACINTRA LEÓN, Boulevard Mariano Escobedo Pte. 4145, Jaime Nuno, 37685, León de los Aldama, Guanajuato.

- Querétaro, Qro, jueves 25 de abril, 08:30 am. FIESTA AMERICANA GRAND QUERÉTARO, Salón: Cerro de las Campanas 1 y 2, Prol. Bernardo Quintana 4050, Plaza Boulevares, 76160 Santiago de Querétaro, Qro.

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