Comunicado. Becton Dickinson (BD) y Quest Diagnostics anunciaron un acuerdo de colaboración global para desarrollar, fabricar y comercializar diagnósticos complementarios basados ​​en citometría de flujo (CDx) destinados a ayudar a seleccionar el mejor tratamiento para pacientes con cáncer y otras enfermedades.

Ambas compañías se proponen ofrecer a la industria farmacéutica una solución integral para el desarrollo de CDx. Las ofertas conjuntas abarcarán desde el desarrollo de paneles exploratorios hasta la fabricación y distribución de kits de diagnóstico aprobados por la FDA.

“BD ha estado a la vanguardia de la innovación en citometría de flujo durante medio siglo, liderando constantemente los avances en este campo crítico. Nuestra colaboración con Quest subraya un compromiso compartido de avanzar en la medicina personalizada aprovechando esta tecnología en el desarrollo de diagnósticos complementarios que se utilizarán junto con las opciones terapéuticas para los pacientes”, afirmó Steve Conly, presidente mundial de Biociencias en BD.

El uso de pruebas diagnósticas complementarias para ayudar a seleccionar una terapia de primera línea para pacientes con cáncer puede ser fundamental para garantizar los mejores resultados y el ahorro de costos. Las pruebas diagnósticas complementarias actuales suelen incluir tecnologías como la inmunohistoquímica (IHC), la hibridación in situ con fluorescencia (FISH), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la secuenciación de próxima generación (NGS) y la obtención de imágenes. La citometría de flujo, una tecnología de laboratorio establecida que ahora se aplica en el desarrollo de pruebas diagnósticas complementarias, puede analizar y clasificar rápidamente células individuales para permitir que los proveedores de atención médica comprendan la respuesta inmunitaria de un individuo y podrían brindar información sobre la mejor manera de tratar al paciente para mejorar los resultados clínicos.

“Esta colaboración estratégica con BD combinará nuestra experiencia en el desarrollo y validación de biomarcadores y ensayos con el liderazgo de BD en citometría de flujo para ofrecer una solución totalmente integrada a mayor escala. Juntos, podemos llevar al mercado nuevos diagnósticos complementarios que permitirán una atención sanitaria más precisa, para mejorar potencialmente los resultados de los pacientes y reducir los costes sanitarios”, afirmó William Finger, vicepresidente y director general de Servicios Farmacéuticos de Quest Diagnostics.

A través de su negocio de servicios biofarmacéuticos, Quest Diagnostics ofrece soluciones integrales para el desarrollo de fármacos, que incluyen pruebas de laboratorio para ensayos clínicos, desarrollo de diagnósticos complementarios, comercialización y vigilancia posterior al lanzamiento.

 

 

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OMS alerta por expansión de mortal bacteria hipervirulenta y resistente a fármacos

BioNTech anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

 

Agencias. La OMS dvirtió el pasado miércoles 31 de julio a todos los países sobre el aumento de los informes de Klebsiella pneumoniae (hvKp), una bacteria hipervirulenta. Los expertos mostraron preocupación por una cepa resistente a múltiples fármacos que, hasta el momento, no ha llegado a México.

“Las cepas que pueden causar infecciones graves en individuos sanos y han sido identificadas con creciente frecuencia en los últimos años se consideran hipervirulentas en comparación con las cepas clásicas debido a su capacidad para infectar a individuos sanos e inmunocomprometidos y debido a su tendencia creciente a producir infecciones invasivas”, informó la OMS.

Klebsiella pneumoniae (K. pneumoniae, hyKp) es una bacteria Gram-negativa, perteneciente a la familia Enterobacteriaceae. Se encuentra en el medio ambiente, incluyendo: suelo, agua superficial y dispositivos médicos. También se encuentra en las membranas mucosas de mamíferos y humanos; “coloniza la parte superior de la garganta y el tracto gastrointestinal“, según la organización.

Se estima que la bacteria K. pneumoniae es el agente etiológico del 20-30% de las neumonías que han requerido hospitalización en la Región de las Américas, de acuerdo con el informe del pasado 31 de julio.

Las cepas de hvKp pueden causar infecciones invasivas graves en pacientes sanos que se desarrollan rápidamente y se propagan a varias partes del cuerpo. Las infecciones también se asocian con una alta mortalidad, según la Universidad de Minnesota, Estados Unidos.

 

 

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BioNTech anuncia sus resultados financieros del segundo trimestre

TecSalud realiza primera implantación de válvula pulmonar percutánea autoexpandible en México

 

Comunicado. BioNTech informó sus resultados financieros para los tres y seis meses finalizados el 30 de junio de 2024, y proporcionó una actualización sobre su progreso corporativo.

“El año hasta la fecha ha estado marcado por importantes actualizaciones de datos en toda nuestra cartera de oncología. Estos resultados refuerzan el potencial de nuestras tecnologías de plataforma, incluidas nuestras plataformas de vacunas de ARNm individualizadas y listas para usar, iNeST y FixVac. También hemos avanzado en nuestra estrategia al iniciar ensayos clínicos que evalúan nuevas combinaciones de fármacos candidatos sinérgicos. En particular, administramos la dosis al primer paciente en un ensayo que evaluaba la combinación del conjugado anticuerpo-fármaco TROP2 BNT325/DB-1305 y el biespecífico PD-L1-VEGF-A BNT327/PM8002, con el objetivo de aprovechar la potente actividad antitumoral de los conjugados anticuerpo-fármaco junto con el beneficio sostenido de los inmunomoduladores”, afirmó Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech.

Y agregó: “Además, hemos comenzado a comercializar vacunas COVID-19 adaptadas a variantes para la próxima temporada, al tiempo que aceleramos nuestros esfuerzos de desarrollo clínico para aprovechar todo el potencial de nuestras tecnologías. “Estamos avanzando hacia nuestro objetivo de convertirnos en una empresa con medicamentos comercializados para el cáncer y las enfermedades infecciosas”.

Algunas de las cifras dadas a conocer por la compañía son: sus ingresos en el segundo trimestre de 2024 fueron de 128.7 mde, pérdida neta de 807.8 mdeeuros y pérdida por acción de 3.36 euros (3,62 dólares); se invirtieron 525.6 mdeuros o aproximadamente el 90% del gasto total en I+D de la empresa en el segundo trimestre en actividades no relacionadas con el Covid-19, principalmente oncología y ARNm; las inversiones están en línea con la orientación reiterada de gastos de I+D para todo el año, y terminó el segundo trimestre de 2024 con 18,500 mde en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones en valores.

 

 

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TecSalud realiza primera implantación de válvula pulmonar percutánea autoexpandible en México

Vacunas Covid-19 reducen riesgo de infarto y accidentes cerebrovasculares: estudio

 

Comunicado. El Instituto de Cardiología y Medicina Vascular de TecSalud realizó con éxito la primera implantación en México de la válvula pulmonar percutánea autoexpandible Venus P-Valve, utilizada para tratar a pacientes que fueron operados de Tetralogía de Fallot y ahora requieren de la colocación de una válvula en posición pulmonar. El procedimiento se llevó a cabo a un paciente regiomontano de 35 años por medio de cateterismo, lo que evitó que fuera sometido a un tratamiento más invasivo como la cirugía.

La Tetralogía de Fallot es una cardiopatía congénita que impide el paso de suficiente sangre del corazón hacia los pulmones, ocasionada por una obstrucción que de no ser reparada provoca que quien lo padece presente baja oxigenación de la sangre y coloración azul (cianosis) en la piel en los primeros años de vida. Este padecimiento representa entre el 7 y 10% de las afecciones congénitas más comunes de este órgano.

Este primer procedimiento se realizó gracias a la reciente aprobación para la importación de este dispositivo médico a México en junio de 2024 por la Cofepris. Sin embargo, la planeación clínica se inició meses antes y durante la participación de la cardióloga pediatra, Cecilia Britton del Instituto de Cardiología y Medicina Vascular de TecSalud en el Congreso Médico CSI en Frankfurt, Alemania, se presentaron los estudios realizados a pacientes que consideraban aspirantes al tratamiento.

Britton mencionó que este procedimiento es un parteaguas en el intervencionismo en cardiopatías congénitas en México y en el mundo. “Esta clase de terapias cumplen con las características de innovación que buscamos ofrecer a los pacientes para que no tengan que recurrir a hospitales en el extranjero, sino que ya sean una realidad en México, tanto en el sector privado como público”, afirmó.

Esto se vuelve una gran oportunidad para que los pacientes puedan recibir un tratamiento mínimamente invasivo que les permita retomar su vida y actividades en un lapso de 24 a 48 horas después de haber sido sometidos al procedimiento. En cada caso se debe hacer un análisis profundo y detallado para considerar si es oportuno colocar esta válvula.

 

 

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