Comunicado. Astellas Pharma y la Facultad de Medicina de la Universidad de Osaka anunciaron que Astellas Institute for Regenerative Medicine (una subsidiaria de propiedad absoluta de Astellas, AIRM), Universal Cells (una subsidiaria de propiedad absoluta de Astellas) y la Universidad de Osaka iniciaron do una colaboración de investigación para desarrollar una innovadora terapia celular de organoides de cartílago derivados de células madre pluripotentes para el tratamiento de la enfermedad degenerativa del disco intervertebral .

Universal Cells posee los derechos de la tecnología Universal Donor Cell (UDC) para crear productos de terapia celular a partir de células madre pluripotentes que tienen un riesgo reducido de rechazo inmunológico mediante la modificación genética del antígeno leucocitario humano (HLA) mediante tecnología de edición genética.

Con base en los términos del acuerdo, las tres partes pretenden combinar el protocolo de creación de tejido de cartílago establecido por el profesor Noriyuki Tsumaki de (Escuela de Posgrado de Biociencias de Frontera / Instituto de Investigación Premium para Medicina del Metaverso Humano) el Departamento de Bioquímica Tisular y Biología Molecular, Facultad de Posgrado de Medicina, Universidad de Osaka, un investigador líder en enfermedades del cartílago, la tecnología UDC de Universal Cells y la excepcional experiencia en I+D de AIRM en terapia celular, y crear conjuntamente una terapia celular innovadora para la enfermedad degenerativa del disco intervertebral.

Yoshitsugu Shitaka, director científico (CScO) de Astellas, informó: “Astellas se compromete a hacer realidad su VISIÓN de estar “a la vanguardia del cambio en el ámbito sanitario, convirtiendo la ciencia innovadora en VALOR para los pacientes”. Esperamos ofrecer nuestra tecnología UDC de vanguardia a la academia y a las empresas emergentes de todo el mundo, y ofrecer terapias celulares de última generación a los pacientes. Esta asociación es un paso importante en la innovación abierta mediante el uso de la tecnología UDC”.

Por su parte, Noriyuki Tsumaki, de la Escuela de Posgrado de Biociencias de Frontera / Instituto de Investigación Premium para Medicina del Metaverso Humano) Departamento de Bioquímica Tisular y Biología Molecular, Facultad de Posgrado de Medicina, Universidad de Osaka, dijo: “Creemos que nuestro tejido similar al cartílago tiene el potencial de regenerar los discos intervertebrales. Esperamos que la combinación de nuestra investigación con la tecnología UDC de Astellas y el sistema de terapia celular de I+D acelere y haga realidad el desarrollo de terapias regenerativas para tratar la enfermedad degenerativa de los discos intervertebrales”.

 

 

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Moderna y Leveragen trabajarán en el descubrimiento de anticuerpos de dominio único

Bristol Myers Squibb anuncia los resultados financieros del segundo trimestre

 

Agencias. La compañía Novo Nordisk anunció reciente el lanzamiento de su medicamento para bajar de peso, Wegovy, en Australia. Con esta noticia ha logrado que su fármaco enormemente popular esté disponible en 12 países.

La compañía lanzó el medicamento en España y Canadá en mayo. También está disponible en Estados Unidos, Dinamarca, Noruega, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Japón, Gran Bretaña, Alemania e Islandia.

Wegovy estaba disponible en Australia en inyecciones semanales de 2.4 miligramos de semaglutida. Con esta decisión estratégica la compañía da un nuevo paso para satisfacer la gran demanda de su medicamento en el mercado. Por ello, ahora busca afianzarse en nuevos países.

Según el Instituto Australiano de Salud y Bienestar, dos de cada tres adultos en Australia tenían sobrepeso u obesidad en 2022. Es un mercado que los analistas estiman que podría valer hasta 100 mil mdd (92,659 mde) al final de la década.

La compañía firmó que el medicamento no estará subvencionado bajo el Plan de Beneficios Farmacéuticos y los pacientes necesitarán una receta de su médico.

 

 

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Teva y Sanofi están colaborando para desarrollar y comercializar fármaco para colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn

Bayer presenta a la FDA una solicitud de nuevo fármaco para tratar los síntomas vasomotores asociados con la menopausia

 

Comunicado. Ambas compañías dieron a conocer que están colaborando para desarrollar y comercializar conjuntamente duvakitug (anti-TL1A) para pacientes con colitis ulcerosa (CU) y enfermedad de Crohn (EC) de moderadas a graves.

Asimismo, informaron de la aceleración de la inscripción impulsa la disponibilidad de datos antes de lo previsto para este tratamiento para la EII potencialmente el mejor en su clase. Los resultados principales tanto de UC como de EC ahora se anticipan para el cuarto trimestre de 2024. La inscripción de pacientes en el ensayo de fase 2b RELIEVE UCCD (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn) se ha completado de forma anticipada debido a una aceleración significativa en el reclutamiento de pacientes. Como resultado, Teva y Sanofi ahora prevén tener los resultados principales tanto para la colitis ulcerosa como para la enfermedad de Crohn en el cuarto trimestre de 2024, y los resultados detallados se presentarán en un foro científico en 2025. Este ajuste reemplaza el análisis provisional planificado previamente para la segunda mitad de 2024, que no se llevará a cabo.

Cabe recordar que, el pasado el 3 de octubre de 2023, Teva y Sanofi firmaron un acuerdo de colaboración exclusivo para desarrollar y comercializar conjuntamente el duvakitug (anti-TL1A) de Teva para el tratamiento de la CU y la EC, dos tipos de enfermedad inflamatoria intestinal. Según los términos del acuerdo, en contraprestación parcial por las licencias otorgadas a Sanofi, Teva recibió un pago inicial de 500 mdd poco después del cierre y podría recibir hasta 1,000 mdd en hitos de desarrollo y lanzamiento. Cada empresa compartirá equitativamente los costos de desarrollo restantes a nivel mundial y las ganancias y pérdidas netas en los principales mercados, y los demás mercados estarán sujetos a un acuerdo de regalías. Sanofi liderará el desarrollo del programa de Fase 3. Teva liderará la comercialización del producto en Europa, Israel y otros países específicos, y Sanofi liderará la comercialización en América del Norte, Japón, otras partes de Asia y el resto del mundo.

 

 

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Bayer presenta a la FDA una solicitud de nuevo fármaco para tratar los síntomas vasomotores asociados con la menopausia

Novo Nordisk informa el lanzamiento, en Australia, de su fármaco para bajar de peso

 

Comunicado. Bayer anunció que presentó una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el compuesto en investigación elinzanetant ante la FDA para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS, también conocidos como sofocos) de moderados a severos asociados con la menopausia. La presentación se basa en los resultados positivos de los estudios de fase III OASIS 1, 2 y 3.

“La mitad de la población mundial experimentará la menopausia, y 27 millones de mujeres en Estados Unidos están experimentando actualmente esta transición. A pesar del impacto que los síntomas de la menopausia pueden tener en la salud y la calidad de vida de las mujeres, muchas no reciben tratamiento debido a la falta de conocimiento, educación y limitaciones de las opciones de tratamiento disponibles”, afirmó Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva de Estrategia y comercialización de productos globales, miembro del equipo de liderazgo farmacéutico de Bayer.

Y agregó: “La presentación de la solicitud de autorización de elinzanetant ante la FDA marca un hito importante en nuestros esfuerzos por ofrecer una nueva opción no hormonal para las mujeres. Esto subraya aún más nuestra posición como líderes en salud de la mujer y nuestra dedicación a abordar las necesidades médicas no satisfechas de las mujeres en todo el mundo”.

La presentación se basa en los resultados positivos de los estudios de fase III OASIS 1, 2 y 3 que evaluaron la eficacia y seguridad del compuesto en investigación elinzanetant frente a placebo. Los hallazgos mostraron que elinzanetant (120 mg por vía oral una vez al día) redujo significativamente la frecuencia y la gravedad de los vómitos y vómitos moderados a severos y demostró un perfil de seguridad favorable, siendo el dolor de cabeza y la fatiga los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) más frecuentes en los grupos de elinzanetant. También se observaron mejoras constantes en los tres criterios de valoración secundarios clave de OASIS 1 y 2, con una reducción significativa en la frecuencia de vómitos y vómitos en la semana 1, una mejora en los trastornos del sueño y la calidad de vida relacionada con la menopausia.

 

 

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