Comunicado. Gilead Sciences y Xilio Therapeutics anunciaron un acuerdo de licencia exclusivo para desarrollar y comercializar Xilio Programa de IL-12 activada por tumores de fase 1, XTX301.

Xilio Therapeutics es una empresa de biotecnología en fase clínica que descubre y desarrolla terapias inmunooncológicas activadas por tumores. La compañía está utilizando su plataforma patentada de activación tumoral para construir una línea de nuevas moléculas activadas por tumores, incluidos anticuerpos, citocinas, biespecíficos y activadores de células, que están diseñadas para optimizar el índice terapéutico y localizar la actividad antitumoral dentro del tumor. XTX301 se está evaluando actualmente en un ensayo de fase 1 de aumento de dosis en pacientes con tumores sólidos avanzados.

“La novedosa plataforma de activación tumoral de Xilio complementa naturalmente el programa de desarrollo clínico de Gilead en cánceres difíciles de tratar y amplía nuestro enfoque en inmunooncología. Creemos que la IL-12 tiene el potencial de tratar una amplia gama de tipos de tumores y estamos entusiasmados de asociarnos con Xilio para avanzar en XTX301, una IL-12 activada por tumores, como monoterapia y terapia combinada en una variedad de tumores sólidos”, afirmó Bill Grossman, vicepresidente senior de desarrollo clínico en oncología de Gilead Sciences.

Por su parte, René Russo, presidente y director ejecutivo de Xilio, informó: “La confianza de Gilead en nuestra tecnología activada por tumores, combinada con su profunda experiencia en el desarrollo y comercialización de nuevos productos de inmunooncología, nos permitirá acelerar y ampliar el desarrollo de XTX301, nuestra IL-12 activada por tumores. Esperamos colaborar con Gilead mientras buscamos aprovechar el potencial de XTX301 para proporcionar un beneficio significativo para una variedad de tipos de tumores, incluidos los tumores inmunológicamente fríos, al tiempo que superamos las toxicidades graves históricamente asociadas con la IL-12”.

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Birmex debe informar sobre distribución de medicamentos para Megafarmacia: INAI

México detecta tres casos de sarampión asociados a la importación del virus

Comunicado. En México, entre ocho y 10 millones de personas viven con una enfermedad rara; a nivel mundial, uno de cada dos pacientes diagnosticados, son niños.

Un estudio de la UNAM describe los desafíos para el paciente con enfermedades raras en el Sistema Nacional de Salud, destacando barreras de cobertura en diagnóstico y atención, escasa información y la necesidad de redes de soporte y atención integral.

Desde la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) se hace un llamado a la población en general para estar unidos por un 2024 con mayor conciencia sobre las Enfermedades Raras.

En el mundo, 400 millones de personas viven con alguna enfermedad rara. Para el caso mexicano, de acuerdo con fuentes oficiales y de la sociedad civil, entre 8 y 10 millones de personas viven con una enfermedad rara en nuestro país. Uno de cada dos pacientes diagnosticados, son niños; dentro de la población infantil que padece alguna de estas enfermedades, tres de cada 10 niños no cumplirán los 5 años.

El pasado, 29 de febrero, Día Internacional de las Enfermedades Raras, se utilizó para reflexionar sobre la difícil realidad que enfrentan millones de personas en todo el mundo. Estas condiciones no sólo generan discapacidad, sino que también, en muchos casos, llevan a la pérdida anticipada de vidas.

La mayoría de las enfermedades raras son crónicas y requieren cuidado personalizado a largo plazo o de por vida. El impacto en la salud mental para estos pacientes es significativo: 86% de las personas con enfermedades raras reportan ansiedad y 75% reportan depresión.

Convencidos de la necesidad de crear conciencia sobre estas enfermedades, así como de generar y consolidar datos que ayuden a dimensionar los desafíos y experiencias de los pacientes en México, el Departamento de Salud Pública de la UNAM, con apoyo de la AMIIF, llevó a cabo un primer estudio sobre la ruta que sigue el paciente con enfermedad rara, desde los primeros síntomas hasta su diagnóstico y tratamiento. El estudio “La ruta del paciente con enfermedades raras: una visión médico-social”, tiene el objetivo de mostrar los pasos y tiempos que los pacientes recorren en el Sistema Nacional de Salud, tomando en cuenta aspectos clínicos y administrativos.

La industria de innovación farmacéutica congregada en AMIIF, renovó su compromiso por trabajar incansablemente para promover la investigación y el desarrollo de tecnologías que mejoren el diagnóstico y la atención de las enfermedades raras. Asimismo, reafirmó esfuerzos por hacer que los diagnósticos y tratamientos para estas enfermedades estén disponibles lo antes posible para los pacientes y los sistemas de salud.

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Grünenthal informa sólidos resultados de 2023

Comisión Europea aprueba fármaco inyectable de acción prolongada para la esquizofrenia

Comunicado. Grünenthal, la empresa farmacéutica enfocada en investigación y tratamiento del dolor, publicó sus resultados del año completo 2023 y anunció un crecimiento de ingresos de dos dígitos.

Los ingresos netos alcanzaron los 1,800 mde, un aumento del 10% en comparación con 2022. El EBITDA ajustado alcanzó los 427 mde, una disminución del 3% con respecto a 2022 debido al aumento de las inversiones estratégicas en el crecimiento futuro. La firma triplicó con creces su EBITDA ajustado desde 2017 e invirtió en el crecimiento futuro avanzando su cartera de investigación y desarrollo, adquiriendo marcas establecidas para complementar la cartera existente y aumentando su presencia en mercados farmacéuticos clave como Estados Unidos. La empresa ha invertido ~1,000 mde en investigación y desarrollo desde 2017 y más de 280 mde en su negocio en Estados Unidos desde 2019.

Los resultados de 2023 fueron impulsados por un sólido desempeño comercial en Estados Unidos, América Latina y Europa. Marcas clave como Qutenza, Vimovo, Versatis, Crestor y Nebido (adquirida a Bayer en noviembre de 2022) lograron un fuerte crecimiento de dos dígitos en comparación con el año anterior. Especialmente Qutenza, un tratamiento tópico no opioide para diversas afecciones de dolor neuropático, experimentó otro aumento en la demanda, particularmente en Estados Unidos, donde el producto está indicado para el tratamiento de la neuralgia posherpética y el dolor relacionado con la neuropatía diabética de los pies.

Grünenthal Meds, la empresa conjunta con Kyowa Kirin con su cartera de 13 marcas centradas principalmente en el dolor, también aportó fuertes ingresos ya en su primer año. El acuerdo se cerró en agosto de 2023 y Grünenthal poseía una participación mayoritaria del 51%. El sólido desempeño comercial en todas las marcas y geografías, así como las adquisiciones estratégicas, ayudaron a compensar la pérdida de ingresos de Palexia después de la entrada de versiones genéricas del producto en los mercados europeos.

“2023 fue otro año de desempeño excepcional en el que vimos los resultados de nuestra estrategia de crecimiento constante. Seguimos invirtiendo significativamente en la investigación y el desarrollo de soluciones innovadoras en áreas donde la necesidad de mejores tratamientos para el dolor es mayor. Nuestros medicamentos ahora ayudan a aún más pacientes, impactando positivamente en su calidad de vida y avanzando hacia nuestra visión de un mundo libre de dolor”, afirmó Gabriel Baertschi, director ejecutivo y presidente del Comité Ejecutivo Corporativo.

A través de adquisiciones estratégicas y su investigación, Grünenthal ha progresado drásticamente su cartera de I+D en los últimos años y, en 2024, espera tener proyectos de desarrollo en las tres fases del desarrollo clínico con tres programas en la Fase III. Eso lo convierte en uno de los proyectos líderes en la industria centrados en innovaciones no opioides para el tratamiento de diversas formas de dolor crónico y agudo.

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OPS reafirma su compromiso con el derecho a la salud para todas las personas