Comunicado. Para que un nuevo tratamiento pueda ser aprobado por las agencias gubernamentales y, posteriormente, recetado por los médicos, primero debe ser probado en estudios clínicos cuya premisa es demostrar el impacto de mejorar la salud de las personas, incluyendo calidad de vida y en forma idónea salvar las vidas.

Pero para que la investigación clínica tenga la efectividad deseada dependerá, en gran medida, de la diversidad de los participantes, estos pueden tener diferentes reacciones al mismo tratamiento, según su edad, género, peso, raza o etnia, entre otros factores.

Por lo tanto, la diversidad en los estudios fomentará la equidad en el acceso a la atención médica para que los resultados sean aplicables a una amplia gama de la población. De ahí que la industria farmacéutica continúe evolucionando para que sus estudios clínicos logren la representatividad adecuada.

MSD promueve la inclusión de diversas comunidades en su investigación, al crear programas y políticas que permitan el acceso equitativo a sus ensayos.

“Creemos que los ensayos clínicos son una parte clave del desarrollo de medicamentos y, por lo tanto, en el objetivo primordial de salvar y mejorar vidas. Es por eso que la diversidad en nuestros ensayos no es simplemente una iniciativa, sino nuestra forma de trabajar”, señaló Michelle Argüelles, directora de Investigación Clínica de MSD en México.

Es importante resaltar que esta diversidad impulsa el progreso y descubrimiento de nuevas opciones terapéuticas, siendo el principal reto revertir las brechas que se han generado al omitir sistemáticamente a las minorías raciales y étnicas de estos ensayos.

Un hito significativo en cuanto a la inclusión de las minorías se dio cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), a través de su Oficina de Salud de las Minorías y Equidad en la Salud creó la “Iniciativa de Diversidad en Estudios Clínicos”, cuyo objetivo fue la elaboración de planes para aumentar la participación de personas pertenecientes a poblaciones raciales y étnicas subrepresentadas.

Además, las tecnologías y dispositivos han tomado un papel importante para el monitoreo remoto, eliminando las barreras de los participantes y mejorando el acceso a los investigadores para la recolección de datos.
Mejorar la diversidad en los ensayos es un desafío complejo que requiere la colaboración y participación de las organizaciones y partes involucradas, entre ellas la industria farmacéutica.

Es por ello que MSD, con más de 90 años en México, se ha colocado como el primer patrocinador de estudios clínicos en el país, contando con 92 estudios activos con una participación de 1,359 pacientes.

 

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Latam puede mostrar cómo la biomedicina avanza gracias al trabajo conjunto: Roche

Organon México entra al negocio de tercerización de maquila de medicamentos

 

Agencias. Latinoamérica podría “mostrar el camino” del éxito del trabajo conjunto en investigación en biomedicina al resto del mundo, manifestó Marcus Fontes, gerente general del Instituto Roche, durante el Research Camp Insights Lab.

Y agregó: “Estamos muy interesados en trabajar con este ecosistema para aprender y darle mayor valor, como en otras partes del mundo”.

Cabe aclarar que el Research Camp Insights Lab, al que acudieron científicos de todo el mundo, se desarrolló recientemente en Uruguay, y fue organizado por el Instituto Roche en colaboración con el Instituto Pasteur de Montevideo con el objetivo de asegurar que los productos de esta empresa farmacéutica realmente estén al alcance de los pacientes.

Los Research Camps buscan resolver problemas de los pacientes y encontrar pistas que sirvan para construir proyectos futuros, resalta el representante del Instituto Roche, que también participa en las jornadas.

A través de equipos multidisciplinares, formados por matemáticos, biólogos y expertos en inteligencia artificial, entre otros, los investigadores trabajan durante una semana en una experiencia "única y creativa", en la que, según Fontes, lo más importante es "forjar una red de colaboración y de confianza".

Estos profesionales se ocupan de cinco proyectos definidos, como la investigación de diferentes respuestas a la inmunoterapia en enfermos de cáncer a través de datos de ensayos clínicos, las variaciones del impacto en el sistema inmune de un tipo de tumor en la sangre difícil de tratar o el estudio de una familia de proteínas que puede ayudar a luchar contra el cáncer.

Los dos proyectos restantes se centran en el estudio del autismo mediante modelos algorítmicos y en el procesamiento de datos para comprender cómo las células de cada paciente actúan individualmente frente al cáncer.

La compañía farmacéutica escogió Uruguay para la celebración de este evento por la calidad y el prestigio de sus instituciones académicas y red hospitalaria.

Fontes indicó que la calidad y la cantidad de investigadores que hay en Latinoamérica reflejan la "enorme riqueza" de la investigación en biomedicina en la región, que tendría aún más valor si se lograra conectar a profesionales de distintas disciplinas que normalmente no trabajan juntos. Asimismo, subrayó que la colaboración a nivel global debe concederle valor a lo local, trabajando con los médicos e investigadores de cada país para poder ayudar a los pacientes de cada comunidad específica, un aspecto que deben tener en cuenta las empresas extranjeras que operen en Latinoamérica.

 

 

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Organon México entra al negocio de tercerización de maquila de medicamentos

Merck informa sus resultados financieros del ejercicio 2023

 

Agencias. La farmacéutica Organon informó que planea tercerizar la maquila de medicamentos, una ventaja competitiva que se enmarca en el nearshoring y que permite a los productores reducir sus costos operativos, optimizar procesos logísticos y recortar la inversión en activos fijos. Además, disminuir las emisiones de gases invernadero, al reducir y concentrar las cadenas de suministro, y contribuir a consolidar un bloque regional de comercio.

Con base en un estudio de la consultora Statista, en América del Norte se encuentra el mayor importador mundial y el principal mercado farmacéutico: Estados Unidos; ya que, a diciembre de 2022, esta nación acaparó una cuota de más de 42.5% del mercado.

Si bien China, el segundo país con mayor porcentaje de ventas en la industria farmacéutica con solo un 7.6% de las ventas totales, ha sido por muchos años uno de los mayores proveedores de Estados Unidos, las relaciones entre estos dos países son cada vez más difíciles.

En esta coyuntura, México está estratégicamente posicionado. El país ha ido ganando terreno poco a poco, y hoy se encuentra en un escenario totalmente favorable para que más empresas en Estados Unidos, incluidas las del sector farmacéutico, identifiquen al nearshoring como una oportunidad para acercar su producción a sus mercados.

“Tercerizar servicios de manufactura, empaque y/o almacenamiento en Organon podría abonar directa y positivamente a los objetivos de gobernanza de nuestros aliados”, aseguró la empresa.

Organon también quiere impulsar la conformación de un clúster industrial; es decir, crear una red de servicios complementarios entre fabricantes, sus proveedores y fuerzas logísticas en la Ciudad de México, donde ha instalado una planta de manufactura de clase mundial.

Esta sede, ubicada en la demarcación Xochimilco, cuenta con la capacidad y la tecnología adecuada para proveer múltiples servicios que garantizan calidad. La instalación cuenta con el desempeño, capacidad y tiempo de respuesta pertinente para atender las necesidades específicas de cada cliente, así como diferentes planes de inversión alineados a los volúmenes de cada usuario.

 

 

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Merck informa sus resultados financieros del ejercicio 2023

Mortalidad infantil alcanza mínimo mundial histórico en 2022: ONU

 

Comunicado. Merck informó sus resultados financieros para 2023 en línea con sus orientaciones publicadas en agosto a pesar de un entorno de mercado desafiante, lo que demuestra la solidez de su modelo de negocio. El fuerte desarrollo del sector sanitario compensó en parte las caídas de ventas y beneficios relacionadas con el mercado en ciencias biológicas y electrónica. La compañía espera volver gradualmente al crecimiento orgánico durante el año fiscal 2024.

El año fiscal 2023 se caracterizó por condiciones de mercado difíciles: la importante caída de la demanda relacionada con Covid-19 como se esperaba, la reducción persistente de inventario por parte de clientes clave de Merck en Process Solutions, así como la desaceleración cíclica de la demanda de materiales semiconductores.

En general, las ventas netas del grupo disminuyeron un 5.6% (orgánicamente: -1.6%) hasta 20,993 mde. El EBITDA pre disminuyó un 14.2% (orgánicamente: -9%) hasta 5,879 mde.

Belén Garijo, presidenta del consejo ejecutivo y directora ejecutiva de Merck, informó: “Obtuvimos resultados sólidos en un año de transición, 2023, a pesar de las difíciles condiciones del mercado, lo que demuestra la solidez de nuestros negocios. Nuestro negocio diversificado seguirá beneficiándose de las atractivas oportunidades de crecimiento del mercado también en el mediano plazo. Ahora, nos estamos centrando plenamente en volver gradualmente al crecimiento durante el año fiscal 2024, mientras definimos nuestra hoja de ruta estratégica para garantizar un crecimiento rentable y sostenible a largo plazo para Merck”.

Garijo indicó que, en el año fiscal 2023, las ventas netas del grupo disminuyeron orgánicamente un 1.6% en comparación con el año anterior. Los efectos del tipo de cambio, principalmente por la evolución del dólar estadounidense y del renminbi chino, tuvieron un impacto adverso del 4.1% en las ventas. El EBITDA pre disminuyó orgánicamente un 9%. El tipo de cambio tuvo un impacto negativo adicional sobre las ganancias del 4.9%. El margen EBITDA previo fue del 28,0%.

 

 

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