Comunicado. En México, se estima que 3% de la población padece trastorno bipolar y cerca del 20% de las personas que sufren esta enfermedad y que no son medicadas se quitarán la vida, compartió Manuel Sánchez de Carmona, médico psiquiatra y ex presidente Mundial de la Sociedad Internacional de los Trastornos Bipolares (ISBD).

En el marco del Día Mundial del Trastorno Bipolar, que se conmemora el próximo 30 de marzo, el especialista menciona que esta enfermedad mental es de origen neuro bioquímico, donde se presentan ciclos donde varía el nivel de energía de la persona, oscilando entre el nivel máximo de aceleramiento llamado manía y el enlentecimiento conocido como depresión. En la mayoría de los casos se hereda y es incurable, sin embargo, los medicamentos actuales logran equilibrarlo y permitir que la persona afectada mantenga una buena calidad de vida.

“En el extremo de la manía el paciente deja de dormir y puede manifestar síntomas fuera de la realidad con graves consecuencias a su vida”, advirtió quien actualmente dirige el Programa Balance en Grupo Punto de Partida, un tratamiento de vanguardia y único en toda América Latina que brinda atención especializada a las personas con depresión y trastornos bipolares.

Con base en información de la American Psychiatric Association, del 80 al 90% de las personas con trastorno bipolar tiene un familiar con el mismo padecimiento o depresión. El estrés, la interrupción del sueño, además del consumo de drogas y el alcohol pueden desencadenar episodios de estado de ánimo en personas vulnerables.

Sánchez Carmona informó que, en México, los pacientes son diagnosticados tardíamente. “Existe un retraso de hasta 10 años debido a que todavía hay un importante desconocimiento de este grupo de padecimientos; además hay pacientes que desafortunadamente no le dan la seriedad a su tratamiento y lo suspenden, la adherencia a los medicamentos es fundamental para estar bien”, destacó Sánchez de Carmona, profesor adjunto de la McGovern Medical School, University of Texas Health Science Center en Houston, Estados Unidos.

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GSK anuncia resultados positivos fase III de su tratamiento para mieloma múltiple en recaída/refractario

FDA aprueba terapia con células T con CAR de Bristol Myers Squibb para adultos con leucemia linfocítica crónica

Comunicado. GSK anunció resultados positivos de un análisis provisional del ensayo comparativo de fase III DREAMM-8 que evalúa Blenrep (belantamab mafodotin), en combinación con pomalidomida más dexametasona (PomDex), versus un estándar de atención, bortezomib más PomDex, como tratamiento de segunda línea y posterior para el mieloma múltiple en recaída o refractario.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SSP) en un análisis intermedio preespecificado y se reveló tempranamente según la recomendación de un Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC).

La combinación de belantamab mafodotin extendió significativamente el tiempo hasta la progresión de la enfermedad o la muerte en comparación con la combinación de atención estándar. En el momento de realizar este análisis también se observó una tendencia positiva de supervivencia general (SG) que favorecía la combinación Blenrep . El ensayo continúa con el seguimiento de OS. La seguridad y tolerabilidad del régimen de belantamab mafodotin coincidieron en términos generales con el perfil de seguridad conocido de los agentes individuales.

Hesham Abdullah, vicepresidente sénior de Oncología Global, I+D de GSK, afirmó: “Los resultados observados tanto en DREAMM-7 como en DREAMM-8 proporcionan evidencia clínica sólida de la sólida eficacia demostrada con belantamab mafodotin cuando se utiliza con combinaciones de atención estándar. Ahora esperamos discutir estos datos con los reguladores. Si se aprueban, creemos que estas combinaciones tienen el potencial de redefinir el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario y mejorar el estándar de atención. Esta es una noticia emocionante para los pacientes, dada la gran necesidad médica insatisfecha de terapias eficaces y fáciles de administrar con diferentes mecanismos de acción”.

DREAMM-8 es el segundo ensayo de fase III comparativo de combinación de belantamab mafodotin en segunda línea y tratamiento posterior para el mieloma múltiple que reporta resultados positivos. Los resultados positivos de DREAMM-7, un ensayo comparativo de fase III que evaluó belantamab mafodotin en combinación con bortezomib y dexametasona (BorDex) versus daratumumab más BorDex en el mismo entorno de tratamiento, fueronpresentado1 en la serie plenaria de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) el 6 de febrero de 2024. Los hallazgos detallados de DREAMM-8 se presentarán en un futuro congreso médico y se compartirán con las autoridades reguladoras.

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FDA aprueba terapia con células T con CAR de Bristol Myers Squibb para adultos con leucemia linfocítica crónica

Genomma Lab Internacional reporta resultados del cuarto trimestre y todo 2023

Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció que la FDA otorgó la aprobación acelerada de Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), un fármaco dirigido contra CD19. Terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR), para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) en recaída o refractaria que han recibido al menos dos líneas de terapia previas, incluida una tirosina quinasa de Bruton (BTK) y un inhibidor del linfoma de células B 2 (BCL-2).

Esta indicación se aprueba bajo aprobación acelerada según la tasa de respuesta y la duración de la respuesta. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos confirmatorios. En R/R CLL o SLL, Breyanzi se administra a través de un proceso de tratamiento que culmina en una infusión única con una dosis única que contiene de 90 a 110 x 10 6 células T viables CAR positivas. Consulte la sección Información de seguridad importante a continuación, que incluye las ADVERTENCIAS en el recuadro para Breyanzi con respecto al síndrome de liberación de citoquinas (SRC), toxicidades neurológicas y neoplasias malignas hematológicas secundarias.

“Las terapias con células T con CAR representan una opción de tratamiento transformadora para pacientes con ciertos tipos de cánceres de la sangre. Durante años, los intentos de llevar otras terapias con células T con CAR a pacientes con CLL o SLL en recaída o refractaria enfrentaron desafíos y tuvieron poco éxito. Con la aprobación de Breyanzi como el primer CAR T para CLL o SLL en recaída o refractaria, ahora podemos ofrecer a estos pacientes una opción personalizada, al tiempo que ampliamos aún más el acceso a la gama más amplia de neoplasias malignas de células B, para abordar esta necesidad crítica insatisfecha”, dijo Bryan Campbell, vicepresidente senior y director comercial de terapia celular de Bristol Myers Squibb.

CLL y SLL se encuentran entre los tipos más comunes de linfoma de células B. Los tratamientos para las personas que viven con CLL o SLL consisten principalmente en terapias dirigidas que incluyen inhibidores de BTK y BCL-2. Sin embargo, los pacientes a menudo experimentan recaídas o se vuelven refractarios después del tratamiento de línea temprana con estas terapias y no existe un estándar de atención establecido para pacientes con CLL o SLL expuestas a doble clase. Después de recaer o volverse refractarios a estas terapias, los pacientes tienen pocas opciones y malos resultados, incluida la falta de respuestas completas duraderas.

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Diversidad, factor clave en la investigación clínica: MSD