Comunicado. GSK y Hansoh Pharma, compañía biofarmacéutica china comprometida con el descubrimiento y desarrollo de medicamentos que cambian la vida para ayudar a los pacientes a superar enfermedades y trastornos graves, anunciaron que firmaron un acuerdo de licencia exclusiva para HS-20093, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a B7-H3 que utiliza una carga útil de inhibidor de la topoisomerasa (TOPOi) clínicamente validada.

Con base en el acuerdo, GSK obtendrá derechos mundiales exclusivos (excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán) para avanzar en el desarrollo clínico y la comercialización de HS-20093.

Hesham Abdullah, vicepresidente senior de Oncología Global, I+D de GSK, dijo: “B7-H3 se expresa altamente en una amplia gama de tumores sólidos donde sigue existiendo una necesidad significativa de nuevas opciones de tratamiento. Esperamos avanzar en este posible nuevo tratamiento en varias indicaciones y en futuros enfoques de combinación potenciales con nuestra cartera establecida”.

Este acuerdo proporciona a GSK un segundo ADC en etapa clínica que complementa las capacidades y fortalezas existentes de GSK en el desarrollo de medicamentos para abordar las necesidades médicas no cubiertas en diversos tumores sólidos. HS-20093 se está investigando actualmente en ensayos de fase I y II en curso en China. Los datos del ensayo de fase I ARTEMIS-001 (NCT05276609), para HS-20093 en tumores sólidos avanzados, se presentaron en la reunión anual de 2023 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), en la que se observó la actividad clínica inicial en el cáncer de pulmón de células pequeñas. cáncer de pulmón de células no pequeñas y sarcoma con múltiples respuestas confirmadas y un perfil de seguridad manejable.

Eliza Sun, directora ejecutiva de la junta directiva de Hansoh Pharma, dijo: “HS-20093 es un novedoso conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a B7-H3 que muestra señales clínicas tempranas alentadoras en el cáncer de pulmón. Estamos entusiasmados de firmar este nuevo acuerdo de licencia con GSK, nuestro licenciatario actual en HS-20089, impulsando el objetivo de Hansoh de brindar una opción de tratamiento potencialmente transformadora a los pacientes con cáncer en todo el mundo”.

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FDA decomisa miles de unidades falsificadas de Ozempic en Estados Unidos

OMS publica su Declaración sobre la composición antigénica de las vacunas contra Covid-19

Agencias. La FDA informó que decomisó miles de unidades falsificadas del medicamento Ozempic, que se utiliza tratar la diabetes tipo 2, en la cadena de suministro de fármacos de Estados Unidos. Por ello, la agencia instó a proveedores, farmacias y pacientes a que tomen el medicamento con precaución, ya que cinco personas resultaron enfermas con relación a los productos falsificados, pero ninguno de los casos es grave.

La agencia sanitaria estadounidense advirtió a las farmacias, sistemas de salud, mayoristas y pacientes que comprueben dos veces los productos de semaglutida para asegurarse de que son los auténticos. Los productos inyectables Ozempic de un miligramo con el número de lote NAR0074 y el número de serie 430834149057 en la caja no deben utilizarse.

La FDA y la farmacéutica Novo Nordisk analizan las falsificaciones para determinar si son peligrosas e identificar de qué sustancia se trata. La etiqueta de la pluma, la caja, la información para pacientes y profesionales sanitarios y las agujas que acompañan a los inyectores también son falsas, según la FDA. La esterilidad de las agujas no puede confirmarse, por lo que su uso podría provocar infecciones.

La FDA recordó a los pacientes que sólo deben adquirir la medicación en farmacias autorizadas por el estado con una receta válida. Cabe mencionar que ozempic empezó a escasear desde que su popularidad aumentó entre los famosos que lo utilizaron para perder peso. En medio de la fama de Ozempic y de su medicamento hermano para adelgazar, Wegovy, se han reportado personas que venden versiones de imitación en salones de belleza y a través de las redes sociales.

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OMS publica su Declaración sobre la composición antigénica de las vacunas contra Covid-19

Otsuka e Ionis firman acuerdo de licencia y comercialización para abordar el angioedema hereditario en Europa

Comunicado. El Grupo Consultivo Técnico sobre la Composición de las Vacunas contra Covid-19 (TAG-CO-VAC, por sus siglas en inglés) se sigue reuniendo con regularidad para valorar las repercusiones de la evolución del virus SARS-CoV-2 en la composición antigénica de las vacunas anti-Covid-19 y para asesorar a la OMS sobre los cambios que considere necesario introducir en ellas en el futuro.

En mayo de 2023, el grupo recomendó usar una vacuna monovalente que contuviera como antígeno un sublinaje descendiente del linaje XBB.1, como el XBB.1.5. Varios fabricantes que producen vacunas con ARNm, proteínas o vectores víricos han modificado lacomposición antigénica para fabricar vacunas monovalentes XBB.1.5, que han sido autorizadas por los organismos de reglamentación.

Los pasados 04 y 05 de diciembre, el grupo se reunió de nuevo para analizar la evolución genética y antigénica del SARS-CoV-2, los resultados obtenidos con las vacunas autorizadas actualmente contra las variantes circulantes y los posibles cambios en la composición antigénica de las vacunas. Este grupo se reúne dos veces al año a fin de estudiar las pruebas disponibles y hacer un seguimiento de la evolución del virus y de la cinética de la inmunidad conferida por las vacunas.
Resultado de la reunión, el grupo informó lo siguiente:

- El virus SARS-CoV-2 sigue en circulación y no para de evolucionar. Estos cambios genéticos y antigénicos provocan alteraciones importantes en la proteína S del virus.

- Las vacunas monovalentes XBB.1.5 dan lugar a la producción de anticuerpos neutralizantes que presentan una amplia reactividad cruzada contra variantes en circulación del virus.

- El grupo recomienda que, teniendo en cuenta la evolución actual del SARS-CoV-2 y la amplitud de la respuesta inmunitaria contra las variantes circulantes que se obtiene con las vacunas monovalentes XBB.1.5, se mantenga la composición antigénica actual de las vacunas anti-Covid-19, es decir, que se siga usando una vacuna monovalente XBB.1.5.

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BioNTech y DualityBio reciben designación de terapia innovadora de la FDA para conjugado anticuerpo-fármaco para cáncer de endometrio