Agencias. La farmacéutica Almirall anunció que sus ventas netas alcanzaron los 674.6 mde, un aumento interanual del 6.4% impulsado por el buen comportamiento del porfolio de dermatología en Europa.

El EBITDA total fue de 138.2 mde, en línea con las expectativas y reflejando la menor contribución de otros ingresos debido a los hitos de AstraZeneca y Covis, en comparación con los nueve primeros meses de 2022.

La inversión en gastos generales y de administración fue de 316.7 mde, un 2.5% más que el año pasado, como se esperaba. Este aumento refleja las inversiones en curso de la compañía en la fase previa a la comercialización de lebrikizumab, así como sus inversiones en los recientes lanzamientos de Wynzora y Klisyri en Estados Unidos y Europa y el despliegue de Ilumetri.

El margen bruto del 64.9% estuvo en línea con las expectativas y refleja el impacto del elevado coste de los bienes de producción y de la inflación que afecta a algunas compras de materiales.

La inversión en I+D fue de 78.4 mde, alcanzando el 11.6% de las ventas netas. Se espera que los gastos de I+D se normalicen para todo el año en el rango del 12% de las Ventas Netas. Almirall finalizó los nueve primeros meses de 2023 con un balance favorable y una sólida posición de liquidez de 0.2x de deuda neta sobre EBITDA.

“Almirall ha obtenido unos sólidos resultados operativos durante los nueve primeros meses de 2023. Por eso, nos complace revisar al alza nuestras estimaciones de ventas netas para el año. Estamos preparados para el lanzamiento de lebrikizumab, un hecho que nos permitirá iniciar un viaje transformador para nuestra compañía. Tras la opinión positiva del CHMP, la prevista aprobación de la EMA está a la vuelta de la esquina. Mantenemos la confianza en la trayectoria positiva de nuestros motores de crecimiento mientras seguimos apoyando su éxito. Además, hemos utilizado estratégicamente nuestra reciente ampliación de capital para reforzar nuestro porfolio mientras que seguimos buscando nuevas oportunidades para fortalecer nuestro pipeline de I+D. Esto refleja nuestro compromiso con el avance de la innovación en dermatología médica y nos posiciona favorablemente para hacer realidad nuestra ambición de convertirnos en una compañía líder del sector y proporcionar soluciones innovadoras que mejoren la vida de los pacientes", afirmó Carlos Gallardo Piqué, presidente y CEO.

 

 

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Amgen presenta nueva investigación cardiovascular

MSD inaugura en Costa Rica su Centro de Manejo de Datos en oncología de alcance mundial

 

Comunicado. Amgen anunció nuevos datos que refuerzan la seguridad y eficacia de Repatha (evolocumab) en el ensayo FOURIER Open Label Extension (OLE) en las Sesiones Científicas de 2023 de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) en Filadelfia.

Estas presentaciones se centrarán en la reducción de un conocido factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), el colesterol LDL “malo” (LDL-C). Amgen también presentará una nueva investigación del estudio de fase 2 OCEAN(a)-DOSE de su olpasiran de ARN de interferencia pequeño (ARNip) en investigación que se centrará en un factor de riesgo de ECV determinado principalmente genéticamente y presuntamente independiente, la lipoproteína.

Los datos del subestudio EBBINGHAUS del FOURIER-OLE son los primeros en evaluar el impacto de la reducción a largo plazo del LDL-C en la función cognitiva tras la administración de Repatha en pacientes adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD). Los datos mostraron que los pacientes tratados con Repatha no experimentaron ningún deterioro cognitivo aparente después de una mediana de LDL-C alcanzada de 34 mg/dL durante una mediana de período de seguimiento de 5.1 años.

“La enfermedad cardiovascular es una de las principales crisis de salud pública en los Estados Unidos. Amgen permanece firme en su compromiso de reducir el riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular, comenzando con la reducción de los niveles de LDL-C, uno de los factores de riesgo más modificables. Repatha sigue siendo una opción eficaz para ayudar a las personas con enfermedades cardiovasculares a controlar su LDL-C, y estos datos de FOURIER-OLE demuestran además que la reducción a largo plazo de los niveles de LDL-C no conlleva una disminución de la función cognitiva”, dijo Paul Burton, vicepresidente senior y director médico de Amgen.

 

 

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MSD inaugura en Costa Rica su Centro de Manejo de Datos en oncología de alcance mundial

Almirall logra un crecimiento de sus ventas netas del 6.4%

 

Comunicado. La FDA anunció que autorizó la comercialización de la primera prueba de antígenos de venta libre (OTC) para Covid-19 de ACON Laboratories. La prueba originalmente autorizada para uso de emergencia en 2021, es ahora la segunda prueba casera que completa con éxito una vía tradicional de revisión previa a la comercialización de la FDA y la primera indicada para su uso en niños menores de 18 años. El anuncio se produce tras la aprobación de una prueba casera molecular a principios de este año.

“Esto marca el último paso adelante en nuestros esfuerzos para ayudar a los desarrolladores de pruebas a brindar a los estadounidenses opciones continuas para pruebas de COVID seguras y efectivas que se pueden realizar completamente en casa. La FDA continúa trabajando de manera proactiva con los desarrolladores de pruebas que desean comercializar sus productos más allá de las autoridades de uso de emergencia. Esto es parte del esfuerzo más amplio de la FDA para avanzar en el desarrollo y la disponibilidad de pruebas caseras para una variedad de afecciones médicas para ampliar el acceso de los pacientes. a las pruebas”, dijo Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica.

La prueba casera de antígeno Flowflex Covid-19 es una prueba de lectura visual autorizada para uso doméstico de venta libre por parte de personas sintomáticas dentro de los seis días posteriores a la aparición de los síntomas. Está autorizado para personas de 14 años o más que se hacen la prueba ellos mismos, o para adultos que hacen la prueba a personas de dos años o más. En un estudio revisado por la FDA, esta prueba identificó correctamente el 89.8% de las muestras positivas y el 99.3% de las negativas en individuos con signos y síntomas de infección de las vías respiratorias superiores.

Al igual que las pruebas de antígenos autorizadas para uso de emergencia, esta prueba debe usarse al menos dos veces en tres días con al menos 48 horas entre pruebas.

Esto significa que una persona sintomática con un resultado inicial negativo debe volver a realizarse la prueba una vez entre 48 y 72 horas después de la primera prueba utilizando una prueba de antígeno para Covid-19 o realizar un seguimiento con una prueba molecular de Covid-19.

La FDA revisó la prueba casera de antígeno ACON Flowflex Covid-19 a través de la vía de revisión previa a la comercialización 510(k). Un 510(k) es una presentación previa a la comercialización realizada a la FDA para demostrar que un nuevo dispositivo es sustancialmente equivalente a un dispositivo anterior comercializado legalmente.

 

 

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Takeda obtiene distinción Top Diversity Company por segundo año consecutivo

OMS presenta marco para desarrollar sistemas de salud resilientes al clima y con bajas emisiones de carbono

 

Agencias. Takeda indicó que fue distinguida como una de las 50 Top Diversity Company en el marco de la celebración de la octava edición del FactorW Diversity Summit.

Este reconocimiento pone en valor la innovación en la gestión, creación y desarrollo de la Diversidad, la Equidad y la Inclusión (DE&I) en las compañías; el compromiso en los procesos de inclusión y promoción de la mujer a puestos directivos, y el desarrollo y la retención del talento diverso.

La diversidad es precisamente uno de los pilares fundamentales de la People Strategy de Takeda, junto con el Bienestar y el Desarrollo. En ellos se basa el principal objetivo de Takeda en materia de Recursos Humanos: proporcionar una experiencia excepcional para las personas.

Desde la compañía indicaron que “la distinción reconoce nuestros esfuerzos por crear un entorno de trabajo seguro, inclusivo y diverso en el que todos los empleados puedan crecer, desarrollarse y expresar sus opiniones independientemente de su género, origen u orientación sexual”.

Actualmente en la plantilla de Takeda conviven personas de 15 nacionalidades y un, 60% de la plantilla está compuesta por mujeres, incluyendo puestos directivos (44%) y gerenciales (50%). Detrás de este dato, se encuentra una clara apuesta por el talento femenino y por la igualdad de género.

La filosofía de Takeda se basa en la confianza en el empleado y en proporcionarle la máxima flexibilidad para que puedan construir una vida en la no tenga que elegir entre el éxito personal o el profesional, su política de recursos humanos no es más que el reflejo de sus valores, asentados en 242 años de historia, y de su carácter innovador a través del impulso al área de Data, Digital and Technology y de las nuevas formas de trabajar como el modelo híbrido.

 

 

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