Milenio, CNN Español, AFP. La Cofepris y organismos de Estados Unidos firmaron una carta de intención de cooperación de traspaso de tecnologías médicas, intercambios de información y capacitación entre agencias gubernamentales, instituciones de salud, especialistas y la industria.
Se trata del Proyecto de Convergencia Regulatoria en Dispositivos Médicos para Covid -19 para trabajar en convergencia normativa enfocada en dispositivos médicos, promover buenas prácticas regulatorias y la referenciación de normas internacionalmente reconocidas. En representación de Estados Unidos, la carta fue firmada por la Agencia de Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en inglés), el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI, por sus siglas en inglés), y la Coalición Interamericana para la Convergencia Regulatoria en el sector de Tecnología Médica (IACRC- MTS, por sus siglas en inglés).
… El fabricante de vacunas contra el Covid-19 Moderna presentó datos a la FDA para respaldar la administración de una dosis de refuerzo de su vacuna seis meses después de la aplicación de la segunda inyección.
Moderna es el segundo fabricante de vacunas en presentar una solicitud para administrar una tercera dosis de su vacuna, después de Pfizer/BioNTech. La empresa utilizó los datos de un estudio de fase 2 en el que se ofreció una dosis de refuerzo a 344 participantes interesados seis meses después de la aplicación de su segunda dosis.
“La concentración de anticuerpos neutralizantes habían disminuido significativamente antes de aplicar el refuerzo, aproximadamente a los seis meses”, dijo la empresa. El refuerzo elevó los niveles de anticuerpos por encima de lo que se había establecido como punto de referencia para la autorización de uso de emergencia.
… La OMS inauguró en Berlín, Alemania, un centro de investigación y detección precoz de epidemias, cuyo objetivo es “responder de manera más eficaz ante emergencias sanitarias”. Este "hub" fue inaugurado con la presencia de la canciller alemana Angela Merkel y del director general de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
“El mundo debe estar en condiciones de poder detectar nuevos acontecimientos con potencial pandémico y hacer el monitoreo de las medidas de control de enfermedades en tiempo real, para así desarrollar una gestión eficaz frente al riesgo de pandemias y epidemias”, explicó el director general de la OMS.
Financiado en parte por Alemania, este centro congregará en Berlín a expertos en varias disciplinas y pondrá a su servicio las tecnologías más avanzadas, afirmó la OMS en un comunicado.
Los datos también serán recopilados en todo el mundo y se centralizarán allí.
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