Comunicado, CNN Español, Forbes, El Universal. La Cofepris anunció la aprobación para que México participe en los ensayos clínicos fase 3 de dos nuevas inmunizaciones, una desarrollada por Walvax y otra por Sanofi. En las próximas semanas se anunciarán los requisitos de cada una para el reclutamiento de voluntarios y las fechas de inicio.

Una de las ventajas de esta decisión es que una vez finalizadas las pruebas nuestro país tendrá prioridad para adquirir ambas vacunas, lo que aumentaría la cantidad de opciones a las que se puede recurrir para proteger a la población.

Cabe mencionar que la vacuna de Walvax, es fabricada en China y utiliza la tecnología ARNm.

… Hay una nueva variante del Covid-19 que los funcionarios de salud global están observando. La OMS agregó a la variante B.1.621, o mu, identificada por primera vez en Colombia a su lista de variantes de interés.

“La variante mu tiene una constelación de mutaciones que indican propiedades potenciales de escape inmunológico”, escribió la OMS en su actualización epidemiológica semanal y, además, señaló que se necesita más investigación para comprender qué significan las mutaciones en la vida real.

La variante se identificó por primera vez en Colombia en enero y desde entonces se ha informado sobre su presencia en 39 países, según el informe. Si bien la prevalencia global de la variante Mu ha disminuido y actualmente se encuentra por debajo del 0.1%, su prevalencia en Colombia ha aumentado al 39% y en Ecuador al 13%.

Asimismo, recientemente se habló de una nueva variante de coronavirus identificada en Sudáfrica que parece tener más mutaciones que cualquier otra marcada por la OMS.

La evolución de esta nueva variante, denominada C.1.2. se detalló en un estudio preliminar publicado a principios de este mes por el Instituto Nacional de Enfermedades Transmisibles de Sudáfrica y la Plataforma de Secuencia e Innovación en Investigación de KwaZulu-Natal.

Los autores del estudio dijeron que están preocupados por la variante debido a la rapidez con la que ha mutado: está entre 44 y 59 mutaciones del virus original detectado en Wuhan.

… La vacuna de Moderna contra el Covid-19 generó más del doble de anticuerpos que la de Pfizer, de acuerdo con un estudio que comparó las respuestas inmunológicas de ambas sustancias.

El estudio, del que dan cuenta medios como Bloomberg y Fox News, fue realizado entre 2,499 empleados de un hospital en Bélgica, quienes recibieron dos dosis ya fuera de la vacuna de Pfizer/BioNTech o de la de Moderna. Los investigadores revisaron los niveles de anticuerpos en las pruebas de sangre antes de la vacunación, y hasta 10 semanas después de aplicada la segunda dosis.

En promedio, la vacuna de Moderna generó un nivel de anticuerpos de 3,838 U/ml, en comparación con los 1,444 U/ml de la vacuna de Pfizer y, entre participantes que no se habían contagiado de Covid-19, los investigadores reportaron un nivel de anticuerpos de 2,881 U/ml en el caso de Moderna y 1,108 U/ml en el caso de Pfizer.

 

 

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Bayer lanza en México nueva terapia para la hemofilia tipo A

Teva y MedinCell anuncian aceptación de la FDA de una nueva solicitud de fármaco para tratar la esquizofrenia

 

Comunicado. La hemofilia es un padecimiento que afecta actualmente a más de un millón de personas en todo el mundo y, según datos de la Federación de Hemofilia de la República Mexicana (FHRM), más de 6,000 mexicanos la padecen, de los cuales aproximadamente 80% se encuentran afectados por la hemofilia tipo A (deficiencia en la producción de factor VIII).

Al respecto, Bayer lanzó en México un nuevo factor FVIII recombinante de tercera generación, que representa una nueva opción para el tratamiento de las personas con hemofilia A, cuyo proceso único de manufactura permite reducir el número de infusiones que tienen que administrarse, pasando de aproximadamente 216 a tan sólo 120 inyecciones por año, es decir esquemas de aplicación de hasta dos veces por semana, lo que representa menos inyecciones intravenosas y mejor calidad de vida.

Abenamar Méndez, gerente Médico de la Franquicia de Hematología, en Bayer, compartió: “La profilaxis con esta nueva molécula de factor VIII recombinante pretende convertirse en la mejor opción del tratamiento para las personas con hemofilia A debido a que, a diferencia de los tratamientos que existentes, ofrece una vida media de alrededor de 14.3 horas, lo que permite que los intervalos de aplicación sean más espaciados con la seguridad y confianza para médicos y pacientes de que no exista riesgo de hemorragia; además este nuevo factor se encuentra manufacturado libre de proteínas de origen humano y animal, lo que le otorga un perfil de seguridad único”.

La severidad de la enfermedad puede ser leve, moderada o grave, y se determina por la cantidad del factor presente en la sangre. En la hemofilia leve se produce más del 5% de la cantidad normal del factor de la coagulación, pero menos del 40%, y en la moderada se produce del 1% al 5%, estos dos grados pueden ser diagnosticados a partir de los 6 o 7 meses de edad; sin embargo, en la hemofilia grave se produce menos del 1% de la cantidad normal y es diagnosticada desde el momento del nacimiento.

 

 

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Teva y MedinCell anuncian aceptación de la FDA de una nueva solicitud de fármaco para tratar la esquizofrenia

MSD Puerto Rico crea Departamento Digital y Análisis de Datos

 

Comunicado. Teva Pharmaceuticals y MedinCell anunciaron que la solicitud de fármaco (NDA) para TV-46000 / mdc-IRM (suspensión inyectable de liberación prolongada de risperidona para uso subcutáneo) para el tratamiento de la esquizofrenia fue aceptada por la FDA.

La aceptación se basa en los datos de fase 3 de dos estudios fundamentales: TV46000-CNS-30072 (el estudio RISE: el estudio de liberación prolongada subcutánea de risperidona) y TV46000-CNS-30078 (el estudio SHINE: un estudio para probar si TV-46000 es seguro para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia). Estos estudios evaluaron la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de TV-46000 como tratamiento para pacientes con esquizofrenia. Los resultados se compartirán en futuras conferencias científicas y en publicaciones revisadas por pares.

Al respecto, Hafrun Fridriksdottir, vicepresidente ejecutivo de I+D global de Teva, dijo: “Los avances logrados en el manejo de las condiciones de salud mental durante la última década se han moldeado al ofrecer a los pacientes nuevas opciones de tratamiento. Ahora, estamos adoptando el mismo enfoque con tratamientos de acción prolongada, utilizando ciencia avanzada para mejorar los resultados de la enfermedad para quienes viven con esquizofrenia. Nos complace compartir noticias de este progreso a medida que avanzamos un paso más hacia la posibilidad de ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes que lo necesitan”.

 

 

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MSD Puerto Rico crea Departamento Digital y Análisis de Datos

BASF y Natural Machines se asocian para ofrecer soluciones para mascarillas faciales personalizadas

 

CB Español. MSD Puerto Rico anunció la creación de su Departamento Digital y de Análisis de Datos local y presentó al equipo de profesionales que integrarán la unidad, “como parte de su objetivo de continuar experimentando, aprendiendo y expandiendo rápidamente las iniciativas de innovación empresarial, para seguir respondiendo a las necesidades de los pacientes en la isla”.

Johnattan Rodríguez será responsable de liderar la transformación digital de la operación local como director de la nueva unidad. Rodríguez ha trabajado en la industria de la publicidad donde se desempeñó en diversos puestos en el área digital.

El nuevo grupo liderado por Rodríguez está compuesto por tres profesionales y expertas en el análisis de data y digital. Diana Marín se desempeñará como analista de datos, lo que ayudará a tomar mejores decisiones de negocio mediante la identificación de patrones, tendencias e información importante para conectar de manera efectiva y directa con los pacientes; Melyved Mattei es la administradora de datos responsable de promover el manejo y la gobernanza de datos; y Sonia Camacho, especialista en la gerencia de relaciones con clientes (CRM, por sus siglas en inglés), será responsable de maximizar la eficiencia de este programa.

“En MSD Puerto Rico nos encontramos en un proceso de transformación organizacional teniendo como enfoque central mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes. Con la creación de este nuevo departamento, buscamos tomar decisiones informadas por datos en calidad de acercarnos y conectar con las necesidades de los pacientes.” comentó Nilda Vázquez, gerente general de MSD Puerto Rico.

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Migraña, segunda causa de discapacidad en menores de 50 años

 

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