Comunicado. Gilead Sciences anunció los resultados principales de un análisis provisional de su ensayo fundamental de fase 3 PURPOSE 1 que indica que el inhibidor de la cápside del VIH-1 inyectable semestralmente de la compañía, lenacapavir, demostró una eficacia del 100% para el uso en investigación de la prevención del VIH en mujeres cisgénero.

El objetivo 1 cumplió con los criterios de valoración de eficacia clave de superioridad de lenacapavir dos veces al año frente a Truvada ® oral una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg; F/TDF) y la incidencia de VIH de fondo (bHIV). En función de estos resultados, el Comité de Monitoreo de Datos (DMC) independiente recomendó que Gilead detuviera la fase ciega del ensayo y ofreciera lenacapavir de etiqueta abierta a todos los participantes.

“Con cero infecciones y una eficacia del 100 %, la administración dos veces al año de lenacapavir ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por VIH. Esperamos obtener resultados adicionales del programa clínico PURPOSE en curso y continuar con nuestro objetivo de ayudar a poner fin a la epidemia del VIH para todos, en todas partes”, afirmó Merdad Parsey, directora médica de Gilead Sciences.

Estos son los primeros datos generados a partir del emblemático programa PURPOSE de Gilead, que es el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se ha llevado a cabo hasta la fecha. El programa PURPOSE comprende cinco ensayos de prevención del VIH en todo el mundo que se centran en la innovación científica, el diseño de ensayos, la participación comunitaria y la equidad sanitaria.

 

 

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Grifols nombra a Rahul Srinivasan como su nuevo Chief Financial Officer

Roche México muestra sus avances en innovación en diagnóstico y presenta dos nuevas soluciones

 

Comunicado. Grifols anunció el nombramiento de Rahul Srinivasan como nuevo Chief Financial Officer (CFO), quien liderará a nivel global el área financiera de la compañía, que incluye planificación, tesorería, fiscalidad, reporte financiero y relaciones con los inversores y sostenibilidad. También será responsable de implementar estrategias efectivas de flujo de caja y de impulsar planes de gestión de deuda. Sucede en el cargo a Alfredo Arroyo, que ha decidido jubilarse tras 17 años de carrera profesional en Grifols, en los que ha impulsado cambios decisivos.

“Estoy encantado de dar la bienvenida a Rahul a nuestro equipo tras una destacada y exitosa carrera en el mundo financiero. Rahul tiene un profundo conocimiento de las finanzas corporativas y una amplia experiencia en las dinámicas de los mercados de capitales. Todo ello, junto con una cultura orientada al rendimiento, le convierten en un activo muy valioso en nuestro próximo capítulo de crecimiento”, afirmó Nacho Abia, CEO de Grifols.

Srinivasan ha desempeñado diversos cargos directivos durante sus más de 25 años de trayectoria profesional en el ámbito financiero en compañías como KPMG, Credit Suisse y Bank of America. Su experiencia incluye auditoría y aseguramiento, transacciones y finanzas corporativas, fusiones y adquisiciones y mercado de capitales.

Hasta ahora, el nuevo CFO ocupaba el cargo de Head of EMEA Leveraged Finance and Capital Markets en Bank of America y bajo su liderazgo el equipo logró un significativo crecimiento de los ingresos.

Srinivasan asumirá su nuevo cargo el 16 de septiembre de 2024 y trabajará junto a Arroyo durante un periodo de transición para garantizar un traspaso fluido de responsabilidades.

 

 

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Roche México muestra sus avances en innovación en diagnóstico y presenta dos nuevas soluciones

EMA recomienda aprobar tratamiento de AstraZeneca en combinación con otro fármaco para cáncer de endometrio

 

Agencias. Alcon anunció el cierre de su acuerdo para adquirir Belkin Vision con una contraprestación inicial total de 81 mdd, incluido un pago en efectivo de aproximadamente 65 mdd. El acuerdo también incluye el potencial de hasta 385 mdd en pagos, dependiendo de rigurosos hitos basados en las ventas.

La adquisición engloba la tecnología de trabeculoplastia láser selectiva directa (DSLT) de Belkin Vision, ampliando la cartera de glaucoma de Alcon con una terapia de primera línea. Para el glaucoma, Alcon también ofrece implantables como Hydrus Microstent y gotas farmacéuticas que actualmente están disponibles en Estados Unidos.

“Como terapia con ventajas significativas para el paciente y la práctica, creemos que nuestra tecnología DSLT recientemente adquirida está en una posición única para acelerar la evolución hacia el uso de primera línea de SLT en el paradigma del tratamiento del glaucoma. Esperamos ampliar el acceso a esta apasionante tecnología en el futuro a medida que continuamos abordando soluciones para necesidades no cubiertas en el glaucoma”, dijo Sean Clark, presidente de la franquicia quirúrgica global de Alcon.

Una publicación histórica, el ensayo LiGHT, demostró que la trabeculoplastia láser selectiva (SLT) es un tratamiento primario clínicamente relevante y rentable para el glaucoma de ángulo abierto (GAA) y la hipertensión ocular (OHT), lo que disminuye la necesidad de reducir la presión intraocular (PIO) con medicamentos y cirugías de glaucoma. El estudio fundamental GLAUrious demostró que DSLT reduce eficazmente la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, con un perfil de seguridad comprobado.

Al igual que la SLT tradicional, la DSLT suministra energía láser a la red trabecular. Sin embargo, DSLT incluye tecnología patentada de seguimiento ocular para garantizar una administración precisa y automatizada del tratamiento a través del limbo, eliminando la necesidad de una lente gonio o de apuntar manualmente.

Con esta adquisición, Alcon planea continuar suministrando DSLT en la Unión Europea y el Reino Unido, y pretende que el dispositivo esté disponible para los médicos en Estados Unidos para finales de 2024.

 

 

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AskBio inicia reclutamiento para su ensayo de fase 2 para Parkinson

Almirall lanza estrategia de sostenibilidad actualizada que establece objetivos ambiciosos para 2030

 

Comunicado. Asklepios BioPharmaceutical, conocida como AskBio anunció el inicio del reclutamiento para REGENERATE-PD, un estudio clínico de fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de AB-1005, una terapia génica del factor neurotrófico (GDNF) derivado de la línea de células gliales del virus adenoasociado 2 (AAV2) en investigación para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en etapa moderada.

“Tras los resultados alentadores del estudio de fase 1b y la presentación de los datos de 18 meses en la reunión de la Asociación Estadounidense de Neurología (AAN) en abril, estamos entusiasmados por avanzar con AB-1005 hacia este estudio más amplio de fase 2. Este último avance destaca nuestra confianza en el potencial de AB-1005 para proporcionar un impacto transformador para los pacientes con enfermedad de Parkinson”, afirmó Krystof Bankiewicz, presidente científico de Parkinson y MS de AskBio.

En enero, AskBio anunció que el ensayo de fase 1b de AB-1005 había cumplido su objetivo principal, que era evaluar la seguridad de una administración bilateral única de AB-1005 directamente en el putamen. La terapia génica en investigación para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson fue bien tolerada y no se produjeron eventos adversos graves que se consideraran relacionados con AB-1005 en los 11 pacientes a los 18 meses.

La compañía también está explorando la terapia con GDNF más allá de la enfermedad de Parkinson y actualmente está inscribiendo pacientes en Estados Unidos con el subtipo parkinsoniano de atrofia multisistémica (MSA-P) en un ensayo de fase 1 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminares de la terapia con GDNF para esta afección de rápida progresión.

AB-1005 es una terapia genética en investigación que no ha sido aprobada por ninguna autoridad reguladora y su eficacia y seguridad no se han establecido ni evaluado completamente.

 

 

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