Comunicado. Después de más de 20 años, el Consejo Científico de la Cofepris sostuvo su primera sesión extraordinaria de 2024. En esta sesión, presidida por el titular de la comisión, Alejandro Svarch Pérez, y la comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos (Cemar) de Cofepris, Miriam Loera Rosales, se destacaron los avances del Plan de Trabajo 2024, que se presentó al público el 23 de mayo.

Durante su intervención, Svarch Pérez reconoció la labor del personal de Cemar, destacando que la reactivación del Consejo Científico de Cofepris fortalece el marco regulatorio y es una pieza clave para garantizar un entorno normativo claro, coherente y eficiente, basado en principios científicos, legales y de imparcialidad.

Entre los avances presentados, se incluyen seis guías fundamentales. La primera se enfoca en estandarizar la estructura de expedientes conforme al Documento Técnico Común (CDT) para la presentación de solicitudes de registro sanitario y modificaciones a las condiciones de registro de medicamentos y productos biológicos.

La segunda guía aborda la valoración, el manejo y la mitigación de riesgos por las impurezas de nitrosaminas en medicamentos en México. También se elaboraron las guías: preguntas y respuestas de las Normas Oficiales Mexicanas 164: Buenas Prácticas de Fabricación de Fármaco y la 241: Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.

En temas de seguridad y toxicidad, se presentaron avances en las guías de carcinogenicidad (ICH S1A, S1B y S1C), genotoxicidad (ICH S2) y toxicocinética (ICH S3A y S3B), las cuales conformarán un solo documento. Finalmente, Loera Rosales informó que la guía para el registro de software como dispositivo médico fue retirada del plan de trabajo del Consejo Científico, ya que se publicó el 12 de diciembre de 2023 en la página institucional de Cofepris.

Cabe resaltar que el consejo tiene cuatro atribuciones principales: proporcionar asesoría técnica; emitir opiniones sobre guías metodológicas, políticas sanitarias, temas institucionales y manejo regulatorio; proporcionar información científica considerando los posibles riesgos a la población; y asesorar en la evaluación y gestión de riesgos sanitarios, proponer temas de investigación y desarrollar criterios para priorizar problemas de salud pública.

El Consejo Científico está integrado por el secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela como presidente; el titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez como vicepresidente; y la comisionada de Cemar, Miriam Loera Rosales como secretaria técnica. Los miembros del consejo incluyen expertos en el ámbito científico, académico y técnico, así como los titulares de las unidades administrativas de esta autoridad sanitaria.

 

 

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Comunicado. Siemens Healthineers y la Organización Mundial de Accidentes Cerebrovasculares (WSO) anunciaron una asociación de dos años para desarrollar la fuerza laboral de accidentes cerebrovasculares agudos y mejorar el tratamiento y la atención de los accidentes cerebrovasculares. Los accidentes cerebrovasculares matan a más de 6,5 millones de personas cada año y dejan a millones más con discapacidades y una calidad de vida reducida.

El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la tercera causa de discapacidad en adultos. Su incidencia está aumentando rápidamente en los países de ingresos bajos y medios (PIBM), donde una creciente carga de enfermedad está desafiando a sistemas de salud ya frágiles. Esto tiene un marcado impacto social y económico negativo en las personas, sus familias y la sociedad en general. Además del costo humano, se estima que el costo financiero mundial del accidente cerebrovascular alcanzará los 1,59 billones de dólares estadounidenses para 2050. Alrededor del 87% de la carga de enfermedad se experimentará en los PIBM.

“Existen tratamientos para los accidentes cerebrovasculares que sabemos que ofrecen mejores resultados para los pacientes y tenemos evidencia de que se pueden administrar de manera rentable en países de ingresos bajos, medios y altos. Apoyar a los proveedores de atención médica y a los médicos para que brinden el mejor estándar de atención posible es la base de la misión de la WSO. Y necesitamos que todos los sectores del sistema de atención trabajen juntos para cambiar esta desastrosa trayectoria de la enfermedad”, dijo Sheila Martins, presidenta de la WSO.

La alianza tendrá un nuevo alcance global, basándose en un exitoso programa de talleres prácticos para ofrecer programas de educación y capacitación destinados a fortalecer la capacidad clínica e impulsar el acceso a la trombectomía mecánica. Esta cirugía mínimamente invasiva para eliminar coágulos de sangre en el cerebro mejora significativamente los resultados para los pacientes, pero sigue sin estar disponible para la mayoría de los que se beneficiarían. La realización de la trombectomía mecánica requiere una gama compleja de acciones en todo el sistema de atención médica, desde aumentar la conciencia pública sobre los síntomas del accidente cerebrovascular hasta garantizar la presentación oportuna en el hospital, pasando por llevar los sistemas de atención médica aguda a niveles que permitan un diagnóstico rápido y la toma de decisiones clínicas. Los programas de la WSO trabajan para abordar este cambio del sistema a través de un programa de certificación de centros de accidentes cerebrovasculares, educación clínica y campañas de concienciación pública.

“Al proporcionar a los profesionales sanitarios habilidades valiosas para realizar diagnósticos oportunos e informados, y equipar los sistemas sanitarios con las últimas tecnologías de diagnóstico por imagen y terapia, pretendemos poner a disposición de todos una atención eficaz de los accidentes cerebrovasculares. Esta asociación respalda nuestro objetivo de reducir la carga mundial de accidentes cerebrovasculares y realmente ayudará a mejorar la atención de los accidentes cerebrovasculares en todo el mundo”, afirmó Carsten Bertram, director de Terapias Avanzadas de Siemens Healthineers.

 

 

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Cofepris indica reactivación de su Consejo Científico

 

Comunicado. La Ciudad de México enfrenta frecuentes contingencias ambientales debido a los altos niveles de contaminación del aire, lo que representa un riesgo significativo para el bienestar de sus habitantes. En las últimas décadas se ha observado un aumento en las enfermedades alérgicas, incluyendo asma y rinoconjuntivitis. Hasta 40% de la población mundial puede presentar alguna enfermedad alérgica, lo que representa un impacto significativo en la calidad de vida de quienes la padecen, siendo la contaminación ambiental una de las causas de su presentación.

Y no es para menos considerando que, de acuerdo con la OMS, se calcula que en el mundo 1.3 millones de personas mueren al año a causa de la contaminación atmosférica urbana y reconociendo que es uno de los principales riesgos ambientales para la salud en América. La calidad del aire que respiramos tiene un impacto directo en nuestra salud respiratoria y en la prevalencia de alergias, ya que el cuerpo humano tiene mecanismos naturales para filtrar y limpiar el aire antes de que llegue a nuestros pulmones.

“Las fosas nasales tienen la función de filtrar, además de calentar, enfriar y humidificar el aire que respiramos, atrapando partículas y microorganismos que pueden causar irritación, infecciones y reacciones alérgicas, en condiciones de alta contaminación, este sistema puede verse sobrecargado, lo que aumenta la susceptibilidad a enfermedades respiratorias como la rinitis alérgica, que se caracteriza por la inflamación de la mucosa nasal, causando congestión, picazón y goteo nasal” mencionó Ana Gabriela Herrera, vocera de Stérimar.

Coincidiendo con el Día Mundial de la Alergia, que se celebra el 08 de julio, es importante destacar cómo la contaminación del aire exacerba las alergias y afecta la calidad de vida de las personas que las padecen. Esta fecha, promovida por la Organización Mundial de la Alergia (WAO, por sus siglas en inglés), tiene como objetivo aumentar la conciencia sobre las enfermedades alérgicas y los problemas de salud relacionados con las alergias en todo el mundo.

 

 

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Comunicado. AbbVie anunció que Robert A. Michael asumió el cargo de director ejecutivo (CEO) y se unió a la Junta Directiva, a partir del 01 de julio. Michael reemplaza a Richard A. González, quien se desempeñó como director ejecutivo desde la creación de la empresa en 2013, y ahora se convirtió en presidente ejecutivo de la Junta Directiva.

Michael se desempeñó anteriormente como presidente y director de operaciones de AbbVie y ha sido miembro de larga data del equipo de liderazgo ejecutivo de AbbVie. En el rol de presidente y director de operaciones, fue responsable de las operaciones comerciales globales, finanzas, recursos humanos corporativos, operaciones globales, desarrollo comercial y estrategia corporativa de la empresa. Anteriormente fue nombrado vicepresidente y presidente en 2022, vicepresidente de finanzas y operaciones comerciales en 2021 y director financiero en 2018. Tiene más de 31 años de experiencia que incluyen roles de liderazgo en múltiples negocios, incluidos productos farmacéuticos, estética, diagnóstico, atención de la diabetes y nutrición. Comenzó su carrera en Abbott como miembro del programa de desarrollo financiero.

“Es un honor asumir el cargo de director ejecutivo de AbbVie y seguir sumando logros a los de Rick. Nuestra misión de ofrecer medicamentos innovadores a los pacientes nunca ha sido más importante y las oportunidades que tenemos por delante son apasionantes. Espero trabajar con nuestros aproximadamente 50.000 empleados para impulsar la siguiente fase del crecimiento de AbbVie. Estoy comprometido a preservar nuestra sólida cultura y a generar un impacto notable para nuestros pacientes, empleados, accionistas y comunidades. Me gustaría agradecer a Rick su sólido liderazgo durante los últimos 11 años y estoy agradecido de que seguirá contribuyendo a AbbVie como presidente ejecutivo”, afirmó Michael.

Mientras que. González dijo: “La Junta Directiva y yo tenemos una gran confianza en Rob y sabemos que su combinación de experiencia, habilidades y visión lo prepara de manera única para liderar AbbVie. Contamos con el equipo de liderazgo adecuado, la estrategia y la base financiera para garantizar un futuro brillante para la firma. Ha sido un privilegio trabajar con la gente de AbbVie como director ejecutivo y espero trabajar junto a Rob y la Junta Directiva Vie para seguir cumpliendo nuestra promesa a los pacientes de todo el mundo”.

 

 

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