Comunicado. Al comentar los resultados del segundo trimestre de 2024, Vas Narasimhan, director ejecutivo de Novartis, afirmó: “Novartis ha tenido un sólido segundo trimestre, con un aumento de las ventas netas del 11% y un margen de ingresos operativos básicos cercano al 40%”.

Y agregó: “Nuestro desempeño refleja el fuerte impulso continuo de nuestros principales impulsores de crecimiento, tanto en Estados Unidos como fuera del país, lo que nos ha permitido mejorar nuestra previsión para el año fiscal 2024. También avanzamos en nuestra cartera en el segundo trimestre, completando las presentaciones a la FDA para Scemblix en LMC de primera línea y atrasentan en IgAN, generando datos actualizados en el estudio NATALEE para respaldar el sólido perfil de Kisqali en eBC y ejecutando múltiples acuerdos para expandir nuestra cartera en RLT y cáncer de próstata. Seguimos en camino de lograr nuestro crecimiento de ventas a mediano plazo (+ 5% cc CAGR 2023-2028) y margen (40% + para 2027)”.

El directivo recordó que, en 2023, Novartis completó su transformación en un negocio de medicamentos innovadores “pure-play”. “Tenemos un enfoque claro en cuatro áreas terapéuticas principales (cardiovascular-renal-metabólica, inmunología, neurociencia y oncología), con múltiples activos importantes en el mercado y en desarrollo en cada una de estas áreas, que abordan una alta carga de enfermedad y tienen un potencial de crecimiento sustancial. Además de dos plataformas tecnológicas establecidas (química y bioterapéutica), se están priorizando tres plataformas emergentes (terapia génica y celular, terapia con radioligandos y ARNx) para continuar invirtiendo en nuevas capacidades de I+D y escala de fabricación. Geográficamente, estamos enfocados en crecer en nuestras geografías prioritarias: Estados Unidos, China, Alemania y Japón”.

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Gilead dará a conocer avances en investigación de programas de prevención, tratamiento y cura del VIH

Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

Comunicado. Gilead Sciences anunció su programa para la próxima 25.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2024), que se celebrará en Múnich (Alemania) de forma virtual del 22 al 26 de julio.

Como uno de los líderes en innovación en el campo del VIH, Gilead compartirá nuevos datos de sus programas de investigación y desarrollo y de las colaboraciones respaldadas por Gilead que unen la innovación científica líder y la colaboración destinada a poner fin a la epidemia del VIH.

“La conferencia AIDS 2024 reúne a la comunidad mundial del VIH: científicos, defensores y socios de los sectores público y privado. Nuestras contribuciones a la reunión de este año demuestran el liderazgo de Gilead en innovaciones centradas en el paciente en la prevención, el tratamiento y la cura del VIH. Nuestros avances científicos se basan en la colaboración con socios de investigación y de la comunidad de todo el mundo. Miro hacia un futuro en el que cada persona tenga opciones para ayudar a lograr su propio éxito en la prevención o el tratamiento del VIH y en el que nos hayamos unido para poner fin a la epidemia del VIH”, afirmó Jared Baeten, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico de Virología de Gilead Sciences.

Los aspectos más destacados del programa SIDA 2024 de Gilead incluyen:

- Datos completos del ensayo fundamental PURPOSE 1. Los datos que evalúan el lenacapavir, un medicamento en investigación que se administra dos veces al año para la prevención del VIH, se presentarán en la sesión de elección de los copresidentes. Desarrollados en colaboración con comunidades afectadas por el VIH en todo el mundo, los ensayos clínicos PURPOSE comprenden el programa de ensayos de prevención del VIH más completo y diverso que se haya llevado a cabo jamás.

- Resultados de la semana 48 de ARTISTRY-. Los últimos datos de un estudio de fase 2/3 en curso (NCT05502341) diseñado para evaluar un régimen de investigación de comprimido único una vez al día de bictegravir y lenacapavir en personas con VIH virológicamente suprimidas que siguen un régimen complejo.

- Resultados de dos años de BICSTaR. Los últimos hallazgos de un estudio observacional global en curso que evalúa la efectividad, seguridad y tolerabilidad de Biktarvy (comprimidos de bictegravir 50 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir alafenamida 25 mg, B/F/TAF) en personas con VIH sin tratamiento previo y con tratamiento previo que tienen una alta carga de comorbilidades.

Los estudios de investigación adicionales que evalúan Biktarvy incluyen resultados de cinco años de los ensayos fundamentales que evalúan Biktarvy como una opción de tratamiento a largo plazo en adultos mayores con una alta carga de comorbilidades y la comunidad hispana/latina, respectivamente.

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Teva anuncia evidencia fase 3 de eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal en niños para prevenir la migraña

LEO Pharma anuncia cambios en su equipo de liderazgo global

Comunicado. Teva Pharmaceutical anunció los resultados positivos de su estudio SPACE de fase 3 que evalúa la eficacia de AJOVY (fremanezumab) para la prevención de la migraña episódica en pacientes niños y adolescentes de seis a 17 años.

El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal, ya que AJOVY (fremanezumab) logró una eficacia estadísticamente significativamente superior a lo largo de 12 semanas de tratamiento en comparación con placebo. Los datos de seguridad fueron consistentes con los observados en poblaciones adultas, sin señales de seguridad emergentes. Los datos completos del estudio SPACE se presentarán en una reunión médica a finales de este año.

“El resultado del estudio es una excelente noticia en vista de la necesidad insatisfecha de terapias preventivas efectivas para niños y adolescentes que viven con migraña y que se ven muy afectados por esta enfermedad debilitante. Los datos de SPACE respaldan nuestras ambiciones de llevar los beneficios demostrados de AJOVY a los pacientes niños y adolescentes que tienen menos opciones de tratamiento disponibles. Me complace ver que AJOVY sigue demostrando su eficacia y seguridad en diferentes poblaciones de migraña, incluidos los pacientes pediátricos”, afirmó Eric A. Hughes, vicepresidente ejecutivo de I+D Global y Director Médico de Teva Pharmaceuticals.

Los datos de SPACE son la primera evidencia de un ensayo de fase 3 sobre la seguridad y eficacia de un anticuerpo monoclonal anti-CGRP para el tratamiento de la migraña en una población pediátrica. Los resultados tienen especial importancia dada la falta de tratamientos preventivos para la migraña aprobados para su uso en poblaciones de niños y adolescentes. Teva continúa estudiando el impacto de AJOVY (fremanezumab) en pacientes pediátricos con migraña crónica.

La compañía informó que la migraña es una enfermedad común en los niños, con una prevalencia estimada del 7.7%. La prevalencia aumenta del 5% entre los niños de cinco a 10 años a aproximadamente el 15% entre los adolescentes. La migraña puede causar una discapacidad significativa en los niños y adolescentes, lo que lleva al ausentismo escolar, al deterioro del rendimiento académico y a la pérdida de actividades sociales.

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