Comunicado. AstraZeneca informó que se recomendó la aprobación de Imfinzi (durvalumab) y Lynparza (olaparib) de AstraZeneca en la Unión Europea (UE) como tratamiento para determinados pacientes con cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente. Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia como tratamiento de primera línea seguido de Lynparza e Imfinzi para pacientes con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes (pMMR). Se ha recomendado Imfinzi más quimioterapia seguido de Imfinzi solo para pacientes con enfermedad con deficiencia de reparación de desajustes (dMMR).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA basó su dictamen positivo en un análisis exploratorio de subgrupos preespecificado según el estado de reparación de desajustes (MMR) del ensayo de fase III DUO-E, que se publicó en el Journal of Clinical Oncology en octubre de 2023.

Este análisis mostró una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en los pacientes con pMMR en el grupo de Lynparza e Imfinzi del 43% (mediana de 15 meses frente a 9.7 meses, cociente de riesgo [HR] 0.57; intervalo de confianza del 95% [IC] 0.44-0.73) frente al grupo de control. Los resultados para los pacientes con dMMR mostraron una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el grupo de Imfinzi del 58% (mediana no alcanzada frente a 7 meses, HR 0.42; IC del 95 % 0.22-0.80) frente al grupo de control.

En Europa, el cáncer de endometrio es el cuarto cáncer más común en mujeres, con casi 125 mil diagnósticos y más de 30 mil muertes en 2022. Los pacientes diagnosticados en una etapa temprana de la enfermedad tienen una tasa de supervivencia a cinco años de aproximadamente el 80-90%, pero esa tasa se reduce a menos del 20% para las personas con enfermedad avanzada.

Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en oncología de AstraZeneca, afirmó: “La recomendación de aprobación de hoy en la UE reconoce el potencial de la combinación de Lynparza e Imfinzi para proporcionar un beneficio clínico a las pacientes con cáncer de endometrio, especialmente a aquellas con enfermedad con capacidad de reparación de desajustes que tienen pocos tratamientos disponibles en la actualidad. Si se aprueba, las pacientes en Europa tendrán una nueva opción para el tratamiento combinado que aporta el beneficio adicional de la inhibición de PARP a la inmunoterapia”.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Richter anuncia la adquisición de BCI Pharma

Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

Comunicado. Gedeon Richter anunció que adquirió a BCI Pharma, una empresa de biotecnología privada con sede en Bélgica que lleva a cabo actividades de investigación innovadoras en una variedad de condiciones de salud de la mujer.

El valor empresarial implicado por la transacción es de 12 mde pagaderos en los próximos años dependiendo del logro de los hitos de desarrollo.

BCI identifica nuevos inhibidores de quinasas a partir de su biblioteca patentada de inhibidores de quinasas (pequeñas moléculas químicas) y de una base de datos patentada derivada de HTS (High-Throughput Screening). Los candidatos a fármacos se identifican mediante ensayos de detección de última generación en comparación con dianas biológicas validadas clínicamente.

“Al aplicar su experiencia en la investigación de quinasas, BCI identificó candidatos preclínicos de gran valor. Esta adquisición encaja perfectamente con el acuerdo anterior que anunciamos recientemente, ya que contribuye a definir el marco de nuestra expansión de investigación original en el territorio WHC localizado en Lieja. Espero trabajar con el experimentado equipo de BCI para establecer un nuevo paradigma de tratamientos de precisión para las afecciones de salud de la mujer”, afirmó Péter Turek, director de la unidad de negocios Women's Healthcare (WHC) de Richter.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Eisai y Bristol Myers Squibb rescinden su acuerdo para desarrollar un tratamiento para cáncer

Gilead indica que su tratamiento dos veces al año es 100% eficaz para prevenir el VIH

Agencias. Eisai anunció la finalización de su colaboración estratégica mundial con Bristol Myers Squibb para desarrollar y comercializar conjuntamente el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), farletuzumab ecteribulina (FZEC).

Anteriormente conocido como MORAb-202, FZEC es un ADC dirigido al receptor de folato alfa (FRα). La decisión surge de los continuos esfuerzos de Bristol Myers Squibb por priorizar su cartera. En 2021, las empresas firmaron un acuerdo de asociación estratégica global exclusivo para desarrollar y comercializar conjuntamente MORAb-202.

Eisai ahora tendrá los derechos completos de FZEC y manejará de forma independiente el desarrollo y la comercialización mundial del ADC. También reembolsará una parte del pago no utilizado de 200 millones de dólares proporcionado por Bristol Myers Squibb para ejecutar la investigación y el desarrollo. El importe restante se registrará como otros ingresos.

FZEC combina el anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado farletuzumab de Eisai con el agente anticanceroso eribulina a través de un conector escindible enzimáticamente. Al ingresar a las células cancerosas FRα-positivas, FZEC está diseñado para liberar eribulina, lo que conduce a la actividad antitumoral.

Los estudios preclínicos han demostrado que FZEC también puede afectar a las células cancerosas FRα-negativas cercanas y a los componentes del microambiente tumoral, un fenómeno conocido como efecto espectador.

El activo se está analizando en tres ensayos clínicos: el ensayo de fase I/II de Eisai para tumores sólidos, y los ensayos de fase II de Bristol Myers Squibb para cánceres peritoneales, de ovario y de trompas de Falopio, y para cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Eisai considera que la oncología es un área de franquicia crítica y está comprometido con la búsqueda de curas para el cáncer mediante la exploración de la biología humana.

Hoy también publicamos las siguientes notas y más...

Gilead indica que su tratamiento dos veces al año es 100% eficaz para prevenir el VIH

Grifols nombra a Rahul Srinivasan como su nuevo Chief Financial Officer