Comunicado. Laboratorios Romark dio a conocer que revisa ante la FDA la autorización del uso emergente de nitazoxanida como un medicamento antivírico de amplio espectro para el tratamiento y la prevención de enfermedades respiratorias virales causadas por virus estacionales, emergentes y resistentes a los medicamentos, incluido el Covid-19.
Los resultados preliminares del ensayo clínico fase 3 con nitazoxanida vs. placebo, en el grupo de pacientes con enfermedad leve, arrojan que la media del tiempo de la respuesta sostenida de 13 días presentó una reducción de 3.1 días, pasando de 13.4 días con placebo a 10.3 días con nitazoxanida.
También, al analizar el criterio de valoración secundario en referencia con la progresión de la enfermedad a grave, el tratamiento con nitazoxanida se asoció con una reducción del 85% en la progresión de la enfermedad a grave, no siendo así para el grupo placebo en donde los pacientes experimentaron una enfermedad grave en comparación con 1/11 de los sujetos tratados con nitazoxanida.
“Dado el enorme costo de la pandemia de Covid-19 y el riesgo continuo para la salud pública, nos complace que los resultados de estos ensayos clínicos muestren una reducción convincente en la progresión a Covid-19 grave con el tratamiento temprano con nitazoxanida”, dijo Jean-François Rossignol, director médico y científico de Romark. Y agregó: “Junto con las vacunas y los tratamientos para pacientes graves, se necesitan con urgencia tratamientos orales que se puedan administrar fuera del entorno hospitalario para reducir de manera eficaz la progresión de la enfermedad. Nuestros resultados se comparan favorablemente con las terapias a las que se les ha otorgado la autorización de emergencia para su uso en un entorno hospitalario en pacientes con alto riesgo de desarrollar Covid-19 grave”.
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