Comunicado. MSD y Ridgeback Biotherapeutics proporcionaron una actualización sobre el programa de desarrollo clínico para molnupiravir (MK-4482/ EIDD-2801), una terapia antiviral oral en investigación.

De esta manera, en base a un análisis provisional planificado de los datos de la parte de búsqueda de dosis de dos ensayos en curso de fase 2/3 controlados con placebo, que evalúan molnupiravir administrado dos veces al día durante cinco días en pacientes ambulatorios (MOVe-OUT) y hospitalizados (MOVe-IN) con Covid-19, y a partir de un estudio previamente completado de fase 2a en pacientes ambulatorios, se ha tomado la decisión de proceder con la fase 3 de MOVe-OUT en pacientes ambulatorios con Covid-19, evaluando la dosis de 800 mg de molnupiravir dos veces al día.

Los datos de MOVe-IN indican que es poco probable que molnupiravir demuestre un beneficio clínico en pacientes hospitalizados, que generalmente tenían una duración más larga de los síntomas antes de la entrada en el estudio; por lo tanto, se ha tomado la decisión de no proceder con la Fase 3.

“Seguimos avanzando en el desarrollo clínico de nuestro candidato antiviral en investigación, molnupiravir. Los datos de la parte de búsqueda de dosis de estos estudios son consistentes con el mecanismo de acción y proporcionan evidencia significativa para el potencial antiviral de la dosis de 800 mg”, explicó Roy Baynes, vicepresidente sénior y de desarrollo clínico global, director Médico de MSD Research Laboratories.

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Comunicado. La Comisión Europea anunció que aprobó nivolumab (Opdivo) de Bristol-Myers Squibb en combinación con cabozantinib (Cabometyx) para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma de células renales avanzado.

La decisión de la comisión se basa en los resultados del ensayo fase 3 'CheckMate -9ER', que demostró una eficacia superior con nivolumab en combinación con cabozantinib frente a sunitinib en tres criterios de valoración clave: supervivencia libre de progresión, el criterio de valoración principal, y la tasa de respuestas objetivas y la supervivencia global (SG). La combinación de nivolumab y cabozantinib se toleró bien, con una seguridad que refleja los perfiles conocidos de ambos medicamentos y una baja tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento) que condujeran a la suspensión.

Dana Walker, vicepresidenta y directora del programa de desarrollo de cánceres genitourinarios en Bristol-Myers Squibb, indicó: “Con esta aprobación, ahora podemos ofrecer a los pacientes dos combinaciones diferentes basadas en nivolumab que han demostrado beneficios significativos en supervivencia respecto a sunitinib. El hito de hoy se suma a nuestro legado de desarrollo y aportación de nuevos tratamientos para pacientes con carcinoma de células renales avanzado, primero con la única opción de inmunoterapia doble, nivolumab más ipilimumab y ahora con un nuevo régimen de inmunoterapia e inhibidor de la tirosina quinasa”.

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AFP. Las personas que han recibido la vacuna contra Covid-19 de Pfizer "probablemente" necesitarán una tercera dosis en un plazo de seis meses a un año, y luego probablemente una inyección cada año, dijo la compañía farmacéutica estadounidense.

Albert Bourla, director general de Pfizer, señaló: “Una hipótesis probable es que se necesite una tercera dosis, entre los seis y los 12 meses, y a partir de ahí habrá que volver a vacunar cada año, pero todo eso tiene que confirmarse. Y, por otro lado, las variantes jugarán un papel fundamental. Es extremadamente importante reducir al máximo el número de personas vulnerables al virus”.

La alianza Pfizer/BioNTech ya había anunciado en febrero que estaba estudiando los efectos de una tercera dosis de su vacuna variante en un estudio clínico.

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