Milenio. El gobierno de Brasil autorizó realizar las pruebas en fase 3 de una vacuna en desarrollo contra el nuevo coronavirus, fabricada por la biofarmacéutica canadiense Medicago R&D y la farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK).

La estatal Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) anunció que autorizó el ensayo clínico en Brasil en 3,500 voluntarios mayores de edad. Los participantes deberán recibir una única dosis de la vacuna o un placebo, para servir de grupo de control.

La vacuna en cuestión usa una tecnología de partícula similar al coronavirus (CoVLP), y está compuesta de la proteína S en forma de partículas parecidas al virus (VLPs), coadministradas con un aditivo en dos dosis. El mismo ensayo clínico se realizará en otros países de América Latina, Europa, Reino Unido, Canadá y Estados Unidos, con unos 30 mil voluntarios en total.

Se trata del quinto ensayo clínico que las autoridades brasileñas autorizan se realice en el país. Anteriormente, fueron aprobados los ensayos de la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca, los de la china Sinovac junto con el Instituto Butantan, los de la estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech y los de la belga Janssen junto con la estadounidense Johnson & Johnson.

Brasil es uno de los países elegidos por las farmacéuticas para probar sus vacunas debido a la alta tasa de incidencia de covid-19 en el país, algo necesario para hacer los estudios. Actualmente, el país sudamericano es el segundo con más muertes y casos en el mundo, con más de 340 mil fallecidos y más de 13 millones de positivos.

 

 

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AFP. La OMS subrayó que no existen por ahora ‘datos adecuados’ sobre los efectos de cambiar de vacuna entre la primera y la segunda dosis, tal como Francia prevé hacer con las personas de menos de 55 años que recibieron la primera dosis del fármaco contra el Covid-19 de AstraZeneca.

Margaret Harris, portavoz de la OMS, indicó que, por ahora, “no hay datos adecuados para decir si es algo que puede hacerse” y, por tanto, los expertos de la OMS concluyeron que inyectar vacunas diferentes en la primera y segunda dosis “no es algo que puedan por ahora recomendar”.

Además, recordó que la posición adoptada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) sobre Inmunización en febrero en el momento de sus recomendaciones sobre la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca y ante informaciones sobre un posible vínculo entre ese producto y efectos secundarios muy raros.

También subrayó que esos científicos habían pedido por entonces investigaciones científicas sobre la intercambiabilidad de las vacunas.

 

 

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Comunicado. Takeda anunció un acuerdo mutuo con IDT Biologika, organización de desarrollo y fabricación por contrato, para utilizar la capacidad previamente reservada en IDT para la vacuna candidata contra el dengue de Takeda (TAK-003), ahora destinada para fabricar la vacuna de una sola dosis contra el Covid-19 desarrollada por Janssen, de Johnson & Johnson.

Cabe mencionar que, al término de un periodo de tres meses, Takeda recuperará dicha capacidad para reanudar la fabricación de su vacuna contra el dengue que tiene previsto lanzar al mercado, sujeto a aprobaciones regulatorias.

Rajeev Venkayya, presidente de la Unidad de Negocio Global de Vacunas de Takeda, informó: “Nos complace trabajar con IDT con el fin de apoyar los esfuerzos de Janssen para lograr que su vacuna contra el Covid-19 esté disponible y sea accesible para la mayor cantidad posible de personas en el mundo. Asimismo, reconocemos la necesidad masiva e insatisfecha de una vacuna contra el dengue y trabajaremos junto con IDT para mitigar el impacto en el suministro de TAK-003”.

Por su parte, Jürgen Betzing, CEO de IDT Biologika, indicó: “Estoy agradecido con Takeda, nuestro cliente desde hace muchos años, por su flexibilidad que nos permitirá ayudar a proveer al mundo de las tan necesarias vacunas contra el COVID-19. Durante los últimos meses, se ha hecho evidente que los desafíos impuestos por la pandemia sólo pueden ser resueltos con cooperación y compromiso. Este acuerdo a corto plazo entre tres organizaciones de la industria demuestra la voluntad y capacidad del sector de contribuir en la resolución de esta crisis de manera creativa.”

 

 

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Comunicado. MSD designó a Tyrone Brewer como presidente para América Latina. En su nuevo puesto, el ejecutivo liderará el negocio de Salud Humana, enfocándose en consolidar el liderazgo de la compañía en sus áreas de especialidad, como Oncología, Vacunas, Diabetes, Resistencia Antimicrobiana, Especialidad Hospitalaria y VIH.

“Es un honor para mí asumir este rol y trabajar con un grupo de personas tan diverso, talentoso, decidido y atrevido. Estoy comprometido a asegurar que nuestros medicamentos y vacunas lleguen a más personas en América Latina, en línea con nuestra misión de salvar y mejorar vidas”, expresó Brewer.

Antes de ocupar este cargo, Brewer fue vicepresidente de Oncología para América Latina, donde fue responsable de ventas, marketing, operaciones y ejecución de la estrategia comercial del negocio de Oncología en la región.

Brewer asume el cargo que anteriormente ocupaba Jan Van Acker, quien actualmente es Presidente de Mercados Emergentes, con responsabilidad en más de 70 países en Asia Pacífico, Europa del Este, Medio Oriente, África y América Latina.

 

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