Comunicado. Durante la pandemia causada por el Covid-19, todas las personas han pasado por altas y bajas, incluidos los niños, muchos de ellos incluso no han logrado entender completamente lo que ha sucedido durante el último año, lo que es un virus y cómo se contagia uno. De la misma manera, es probable que varios hayan perdido a familiares o personas cercanas, y aunque en ocasiones parezca que no están siendo afectados y se vean bien, es importante tomarse un momento y analizar cómo están realmente.

Por ello, Laboratorios Liomont organizó una charla con la psicóloga Rocío Ibarra Ordóñez, quien comenta que es importante tener comunicación con los niños y crear un espacio seguro en el que se sientan cómodos y escuchados para que expresen lo que estén pensando y sintiendo durante la pandemia.

La especialista compartió algunos consejos de qué hacer para ayudar a los más pequeños de la casa, mencionando que “es importante escuchar a nuestros hijos, salir y jugar con ellos, divertirse, pero sobre todo hay que aprender a volver a ser una familia, aprovechando el tiempo que nos ha dado esta pandemia para unirnos a nuestros seres queridos.”

Dentro del proceso, aprender a adaptarnos a esta vida en donde la oficina, la escuela y la convivencia familiar está dentro del mismo lugar, es importante reconocer y validar las emociones de todos los integrantes de cada miembro de la familia. “Busquen el equilibrio, vean lo que le gusta a cada uno, lo que les da paz y que les ayude. La falta de rutina, nos está llevando al estrés y problemas indirectos ocasionados por el mismo”, mencionó la psicológica.

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FDA da designación de terapia innovadora a tratamiento en investigación de Boehringer Ingelheim para deterioro cognitivo asociado a esquizofrenia

Moderna y Samsung Biologics anuncian acuerdo para envasado y acabado de vacuna Covid-19 de Moderna

Comunicado. Boehringer Ingelheim anunció que la FDA otorgó la Designación de Terapia Avanzada (BTD) para BI 425809, el tratamiento del deterioro cognitivo asociado con esquizofrenia (CIAS, por sus siglas en inglés).

La compañía también anunció el inicio planificado del innovador programa de ensayos clínicos de fase III CONNEX que evalúa la seguridad y eficacia de BI 425809 para mejorar la cognición en adultos con esquizofrenia. BI 425809, un nuevo inhibidor del transportador 1 de glicina (GlyT1), forma un componente clave del programa de investigación de salud mental de Boehringer Ingelheim.

En conjunto, esta designación de terapia innovadora y el inicio del ensayo de fase III se basan en los resultados del ensayo clínico de fase II 1346.9, que demostró que BI 425809 mejoró la cognición en pacientes adultos con esquizofrenia. El deterioro de la función cognitiva, fundamental para muchas tareas diarias, es una carga importante para las personas con esquizofrenia, y actualmente no se han aprobado tratamientos farmacológicos para el CIAS.

Vikas Mohan Sharma, Head of Medicine CNS, Retinopatías y áreas emergentes de Boehringer Ingelheim, indicó: “Esta designación de terapia revolucionaria destaca aún más la necesidad urgente de nuevos tratamientos para las personas que viven con esquizofrenia. Al combinar los enfoques de tratamiento tradicionales con tecnologías nuevas e innovadoras, estamos desarrollando terapias dirigidas que ayudarán a aliviar la carga de las condiciones de salud mental y permitirán que las personas vivan con estas condiciones para crear conexiones más significativas con sus vidas, sus seres queridos y la sociedad”.

El programa del ensayo CONNEX incorporará la tecnología de biomarcadores del habla específicos de la enfermedad de Aural Analytics que se integrará a la perfección en la plataforma Pathway de VeraSci para proporcionar una imagen más rica de la cognición de los participantes del ensayo junto con medidas de resultados clínicos más convencionales.

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Moderna y Samsung Biologics anuncian acuerdo para envasado y acabado de vacuna Covid-19 de Moderna

Cofepris autoriza vacuna unidosis de Janssen para uso de emergencia

Comunicado. Ambas compañías anunciaron un acuerdo de suministro y servicios de fabricación en el que Samsung Biologics proporcionará servicios de maquila de envasado y acabado comercial a gran escala para mRNA-1273, la vacuna para el Covid-19 de Moderna.

Tras la ejecución del acuerdo, la transferencia de tecnología comenzará inmediatamente en las instalaciones de Samsung Biologics en Incheon, Corea del Sur, utilizando una línea de producción de última generación equipada para servicios de llenado, acabado aséptico, etiquetado y empaque para respaldar la producción de cientos de millones de dosis de la vacuna Covid-19 de Moderna destinadas al suministro de mercados fuera de Estados Unidos a partir del tercer trimestre de 2021.

John Rim, director ejecutivo de Samsung Biologics, informó: “Esta vacuna es primordial para las personas de todo el mundo en la lucha contra la pandemia de Covid-19, y realmente apreciamos a nuestro cliente Moderna por confiar y elegir asociarse con Samsung Biologics para el llenado y acabado de esta importante vacuna. Debido al alto nivel de urgencia en el suministro de la vacuna a la población mundial, hemos establecido planes de acción inmediatos y un cronograma para que el ARNm-1273 esté disponible para distribución comercial a principios de la segunda mitad de 2021”.

Por su parte, Juan Andrés, director de Operaciones técnicas y calidad de Moderna, dijo: “Nos complace asociarnos con Samsung Biologics para esta fabricación de llenado y acabado, lo que nos ayudará a continuar ampliando nuestra capacidad de fabricación fuera de Estados Unidos. Nosotros y nuestros socios de fabricación seguimos comprometidos con la derrota de la pandemia de Covid-19".

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