Comunicado. ViiV Healthcare dio a conocer que recibió la autorización de comercialización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para Apretude (suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir y comprimidos) para la prevención del VIH en el Reino Unido.

Cabotegravir está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de contraer el VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes de alto riesgo que pesen al menos 35 kg.

Cabotegravir de acción prolongada (LA) para la PrEP es la primera y única opción de prevención del VIH de acción prolongada aprobada en el Reino Unido que se dosifica mediante inyección intramuscular tan solo seis veces al año, lo que ofrece a las personas una nueva opción de prevención que se adapta a sus circunstancias y necesidades individuales.

Esta autorización de comercialización está respaldada por datos de dos estudios internacionales de fase IIb/III, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con fármaco activo, HPTN 083 y HPTN 084, que evaluaron la seguridad y eficacia de cabotegravir LA para la PrEP en hombres VIH negativos que tienen relaciones sexuales con hombres, mujeres transgénero y mujeres cisgénero que tenían un mayor riesgo de contraer el VIH.

El Reino Unido se ha fijado el ambicioso objetivo de lograr cero transmisiones del VIH para 2030. Si bien se han logrado grandes avances, hubo 3.805 nuevos diagnósticos de VIH en el Reino Unido en 2022, incluido un aumento de los diagnósticos entre algunas poblaciones, incluidos los hombres asiáticos, los hombres de etnia mixta o de otra etnia y las mujeres heterosexuales. Ampliar las opciones de prevención del VIH es un componente crucial para eliminar la transmisión del VIH y creemos que la aprobación de Apretude por parte de la MHRA acercará al Reino Unido un paso más a su objetivo.

Apretude está aprobado para su uso en Estados Unidos, la Unión Europea, Australia y Sudáfrica, así como en otros países, y se están tramitando solicitudes a otras agencias regulatorias.

 

 

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Genoma Lab da a conocer sus resultados financieros del primer trimestre

Novo Nordisk y Bio Farma producirán insulina en Indonesia

 

Comunicado. Genomma Lab Internacional anunció sus resultados para el primer trimestre terminado el 31 de marzo del 2024, cabe mencionar que todas las cifras incluidas en este reporte se encuentran en pesos nominales mexicanos y han sido preparadas de acuerdo a las Normas Internacionales de Información Financiera (NIIF o IFRS por sus siglas en inglés), a reserva de que se especifique lo contrario.

Marco Sparvieri, director general de la firma, dijo: “Nuestro margen EBITDA creció notablemente para alcanzar el 22.3% en el 1T 2024, lo que representa un crecimiento mayor a 150 puntos básicos ontra 2023, gracias a las eficiencias en costos resultantes de nuestros proyectos de productividad. Llevamos un avance del 40% de nuestro objetivo de ahorro para alcanzar 1,800 millones anuales en 2027”.

Como parte del desempeño defensivo, los resultados de la emisora muestran un desempeño en dicho trimestre positivo, la empresa presentó cifras positivas, con crecimiento de un dígito pese a los efectos negativos por tipo de cambio y la situación económica en Argentina.

En el 1T24, las ventas de Genomma Lab tuvieron un incremento marginal de 0.5%, afectadas por el tipo de cambio y la devaluación en Argentina, sin considerar dichos efectos, las ventas de la empresa aumentaron 9.7% Considerando dichos impactos, 4 de las 9 categorías de productos de la empresa registraron contracciones en sus ventas en el mismo periodo de comparación.

Por región, las ventas en México (que representan 48% del total del trimestre) tuvieron un incremento de 15, mientras que Latam, sin considerar Argentina, cayeron 0.6%, Argentina se contrajo 25.9% y Estados Unidos disminuyó 10.7%, éste afectado por menores ventas en jarabes para la tos.

Cabe mencionar que la empresa reportó mejoras en su utilidad operativa, Ebitda y utilidad neta, debido a la resiliencia de las ventas, sumado a las eficiencias productivas en las diferentes regiones y efectos comparativos favorables, logrando así mejorar sus márgenes durante el trimestre.

En conclusión, la empresa presentó positivos resultados del 1T24, pese a los impactos por tipo de cambio y las afectaciones por Argentina, las vetas se mantuvieron resilientes, con un avance moderado, que sumado a las eficiencias operativas de la compañía le permitió registrar expansiones en su utilidad operativa y neta. Cabe mencionar que sus múltiplos se mantienen en línea con lo registrado en años anteriores.

 

 

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Novo Nordisk y Bio Farma producirán insulina en Indonesia

ViiV Healthcare anuncia que su fármaco para prevenir el VIH fue aprobado en el Reino Unido

 

Comunicado. Datos de la OMS indicaron un descenso en la vacunación contra la Covid-19 incluso en grupos de riesgo, Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general del organismo.

Y agregó: “Nuestros datos muestran que la cobertura de vacunación ha descendido entre trabajadores sanitarios y personas mayores de 60, que son dos de los principales grupos de riesgo. Recomendamos que las personas de estos grupos de riesgo sigan recibiendo vacunas contra la Covid-19 12 meses después de su última dosis”.

Cabe recordar que, desde octubre de 2023, la OMS recomienda ya sólo una dosis anual de cualquiera de las vacunas para protegerse de la Covid-19, incluso para las inicialmente diseñadas para doble dosis, como las de Moderna o Pfizer.

La agencia sanitaria de la ONU declaró en mayo del pasado año el fin de la emergencia internacional por la enfermedad, que causó la pandemia más grave en más de un siglo, con más de 775 millones de casos y siete millones de muertes confirmadas a la OMS, aunque las cifras reales son a buen seguro mucho mayores.

 

 

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LEO Pharma lanza en España un nuevo producto para impulsar su negocio

Sanofi y Biovac lideran producción de vacunas contra la polio en África

 

Agencias. LEO Pharma sigue avanzando en soluciones dermatológicas por lo cual informó respecto de su lanzamiento de su fármaco delgocitinib, la primera crema para el eccema crónico de manos de moderado a grave en adultos.

Juan Fran Cuello de Oro, director general de LEO Pharma para Iberia, indicó que la empresa ha finalizado los ensayos clínicos de fase 3. Dentro del proceso, la siguiente fase seria recibir el visto bueno por parte de la EMA y, posteriormente, la aprobación de la Comisión Europea para la comercialización del fármaco. "A nivel europeo, esperamos recibir la CE Approval para este 2024 y una vez recibida esta aprobación, cada país tiene sus procesos de acceso al mercado", aseguró el directivo.

Para el desarrollo de este fármaco, la compañía realizó el ensayo clínico Delta Force comparando pacientes adultos con eccema de manos crónico grave entre un potencial nuevo tratamiento tópico y un tratamiento sistémico. Delgocitinib en crema demostró una mayor reducción en el índice de gravedad del eccema de manos a la semana doce en comparación alitretinoína en cápsulas. Además, este compuesto también ha demostrado superioridad sobre alitretinoína en todos los objetivos secundarios clave.

Este será el tercer lanzamiento de LEO Pharma en el mercado ibérico desde 2022 tras haber lanzado un tratamiento biológico para la dermatitis atópica y otro tópico para la dermatitis infectada. “Nuestro mayor objetivo es ser líderes en dermatología en todo el mundo”, asegura Cuello de Oro. LEO Pharma prevé seguir expandiendo su negocio en el mercado ibérico, en línea con sus números de 2023.

 

 

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OMS advierte descenso de vacunación contra Covid-19

 

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