Comunicado. BioVaxys Technology, enfocada en vacunas de proteína haptenizadas para aplicaciones antivirales y de cáncer, anunció que firmó un importante acuerdo de bioproducción con WuXi Biologics Limited, organización de desarrollo contractual e investigación (CDMO) mundial y unidad empresarial de Wuxi AppTec con sede en Shanghái, para producir proteínas SARS-CoV-2 s-requeridas por BioVaxys para BVX-0320, y su candidato a vacuna de Covid-19, y para su programa de inmunodiagnóstico Covid-T.

La proteína s recombinante se construirá y expresará utilizando el vector patentado de WuXi Biologics, con alta producción de proteína en un biorreactor de planta piloto.

Estableciendo su propia fuente de proteína s, en lugar de depender de un proveedor comercial a granel, BioVaxys podrá asegurar el nivel de pureza, consistencia y caracterización de proteína requerido por la FDA, así como la economía de generar su propio suministro de proteína, facilitando la futura producción de proteína s de grado GMP para ensayos humanos y futura producción a escala comercial.

Ken Kovan, director general y director de Operaciones de BioVaxys, indicó: “Establecer un método de bioproducción para un suministro estable de proteína s purificada y totalmente caracterizada de un proceso validado nos permitirá pasar rápidamente de tener el material GLP para el próximo estudio de toxicidad animal Covid-T a tener una fuente estable de proteína s de grado GMP para ensayos clínicos a finales de este año. Ahora que conocemos las secuencias genéticas, un importante beneficio de nuestra relación con WuXi será nuestra capacidad para generar rápidamente la proteína s de las variantes de SARS-CoV-2 emergentes para uso en una versión multivalente planificada de BVX-0320 y extensiones de línea de Covid-T”.

Comunicado. Aion Therapeutic presentó cuatro nuevas solicitudes de patente relacionadas con la preparación de hongos medicinales y psicodélicos. Las solicitudes incluyen el uso de hongos medicinales para el tratamiento de cánceres humanos como el de mama, el uso de cannabis medicinal combinado y preparaciones de hongos medicinales para el tratamiento de la cistitis intersticial y otras enfermedades de la vejiga, y métodos para producir emulsiones y nano-emulsiones para aumentar la biodisponibilidad en estas formulaciones.

Estas nuevas incorporaciones aumentan su cartera de propiedad intelectual a un total actual de nueve solicitudes de patente y se esperan más en un futuro próximo.

Herbert A. Fritsche, director científico de Aion Therapeutic, declaró: “Basándonos en estos descubrimientos recientes, creemos que puede ser posible mejorar la eficacia de los tratamientos estándar para ciertos tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama, así como ofrecer una nueva terapia para la dolorosa condición crónica conocida como cistitis intersticial. Tenemos la intención de anunciar los detalles de estos descubrimientos muy emocionantes ahora que se han presentado las patentes”.

Graham Simmonds, vicepresidente ejecutivo y consejero delegado de Aion Therapeutic, comentó: “Felicito a nuestros equipos médico y científico, dirigidos por Stephen Barnhill y Herbert Fritsche por crear una sólida cartera de propiedad intelectual basada en una sólida estrategia de patentes. En conjunto con nuestro socio de cannabis medicinal con licencia Apollon Formularies Jamaica, Ltd, Aion está aprovechando nuestra posición única de una manera poderosa para combinar cannabis medicinal y compuestos de hongos medicinales para el tratamiento de enfermedades graves como el cáncer”.

Comunicado. Zymo Research anunció que la FDA aprobó recientemente su tubo de recolección DNA/RNA Shield como dispositivo médico clase II. La aprobación 510(k) autoriza el uso del producto como dispositivo de diagnóstico in vitro para pruebas de Covid-19.

El dispositivo de recolección DNA/RNA Shield es la primera tecnología autorizada por la FDA que inactiva el virus y preserva el ARN del SARS-CoV-2. El virus SARS-CoV-2 se inactiva de manera efectiva, lo que permite manipular, transportar y almacenar la muestra de manera segura. Esto garantiza la seguridad de los trabajadores en la primera línea de la salud y laboratorios. El ARN viral se estabiliza a temperatura ambiente por períodos prolongados para un análisis robusto a través de ensayos de RT-PCR.

Marc Van Eden, vicepresidente de Desarrollo de Negocios de Zymo Research, indicó: “DNA/RNA Shield ya tenía un historial comprobado en varias aplicaciones de enfermedades infecciosas antes de la pandemia actual, esto facilitó su rápida adopción e implementación en las primeras etapas del brote de Covid. La 510(k) es el resultado de la colaboración activa de la FDA con Zymo Research para posicionar esta tecnología a la vanguardia de las pruebas actuales y los futuros esfuerzos de vigilancia”.

El producto consiste en un tubo que contiene el medio de transporte patentado DNA/RNA Shield de Zymo Research. El medio de transporte garantiza la estabilidad del ARN SARS-CoV-2 durante el transporte y almacenamiento de muestras hasta por 28 días a temperaturas ambiente. El medio de transporte DNA/RNA Shield puede ser parte de un kit junto a un hisopo o un kit de recolección de flemas, o presentarse como un tubo independiente.