Yahoo Noticias. El virólogo alemán Christian Drosten, uno de los más prestigiosos a nivel mundial en su campo y de los primeros en identificar el SARS en 2003, se mostró realmente preocupado por cómo están yendo las cosas no sólo en Alemania, también a nivel mundial. Es cierto que la llegada de la vacuna del Covid-19 ha insuflado un halo de esperanza en la población y generado una cierta perspectiva de que para verano todo irá mejor.

Sin embargo, con las nuevas variantes del virus extendiéndose por Europa (especialmente la británica), Drosten hizo un llamamiento a la calma en cuanto a las expectativas generadas por la recepción de la vacuna y ha avanzado lo que puede pasar dentro de unos meses, cuando mayores y población de riesgo hayan recibido las dosis correspondientes y estén inmunizados. Aunque suene a utopía, cree que los gobiernos y las autoridades sanitarias deben apostar por la búsqueda del contagio cero.

El también director del Instituto de Virología en el Hospital Charité de Berlín, afirmó: “Sería posible con un esfuerzo significativo. El virus, por supuesto, continuaría estallando, tal como hemos visto en China y Australia. Pero valdría la pena al menos identificar cero nuevas infecciones como objetivo. Principalmente porque estoy bastante preocupado por lo que de otro modo podría suceder en primavera y verano”.

Y agregó que lo que le preocupa, de no apostar por esa vía a nivel general y prolongada en el tiempo es que, “una vez que los ancianos y quizás parte de los grupos de riesgo hayan sido vacunados, habrá una inmensa presión económica, social, política y quizás también legal para poner fin a las medidas del nuevo coronavirus”.

Comunicado. Ambas compañías anunciaron que firmaron un acuerdo de compra anticipada con Covax de hasta 40 millones de dosis de su vacuna para el Covid-19. Dichas dosis se entregarán a lo largo del 2021.

Covax es una iniciativa mundial coordinada por la Alianza Mundial para el Fomento de la Vacunación y la Inmunización (GAVI), la Coalición para la Innovación en la Preparación contra las Epidemias (CEPI) y la OMS, que tiene el fin de garantizar un acceso equitativo a las vacunas para Covid-19 a todos los países, independientemente de su nivel de ingresos. Además, incluye un mecanismo financiero de Compromiso de Mercado Avanzado (CMA) que busca garantizar que 92 países de bajos y medianos ingresos puedan acceder a las vacunas para Covid-19 al mismo tiempo que los países de ingresos más altos.

Se espera que las primeras dosis se entreguen durante el primer trimestre de 2021, sujeto a la negociación y ejecución de contratos de suministro bajo la estructura del mecanismo COVAX. Por su parte, Pfizer y BioNTech proporcionarán la vacuna a un precio sin lucro a los 92 países que forman parte del Covax Advanced Market Commitment (AMC).

Albert Bourlak, presidente y director general de Pfizer, informó: “En Pfizer creemos que toda persona merece ser vista, escuchada y atendida. Por eso, desde el principio de nuestro programa de desarrollo de vacunas, Pfizer y BioNTech se han comprometido firmemente a trabajar para que las personas de todo el mundo tengan un acceso equitativo y asequible a las vacunas Covid-19”.

La solicitud de nivolumab recibió una revisión rápida, y se otorgó prioridad a las solicitudes de nivolumab y cabozantinib. Una descripción de los programas acelerados de la FDA se encuentra en la Guía para la industria: Programas acelerados para afecciones graves: medicamentos y productos biológicos.

Comunicado. La FDA anunció que aprobó la combinación de nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) y cabozantinib (Cabometyx, Exelixis) como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma de células renales avanzado (CCR).

La eficacia se evaluó en CHECKMATE-9ER (NCT03141177), un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta en pacientes con CCR avanzado no tratado previamente. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 240 mg de nivolumab durante 30 minutos cada dos semanas en combinación con 40 mg de cabozantinib por vía oral una vez al día o 50 mg de sunitinib por vía oral al día durante las primeras cuatro semanas de un ciclo de seis semanas (cuatro semanas después). tratamiento seguido de dos semanas de descanso.

El ensayo demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP), la supervivencia global (SG) y la tasa de respuesta global confirmada (TRG) para los pacientes tratados con nivolumab más cabozantinib en comparación con los que recibieron sunitinib. La mediana de SLP por revisión central independiente ciega (BICR) fue de 16,6 meses versus 8.3 meses; HR 0,51 (IC del 95%: 0,41; 0,64). No se alcanzó la mediana de SG en ninguno de los brazos; HR 0.60 (IC del 95%: 0.40; 0.89). La ORR confirmada por BICR fue de 55.7% y 27.1% en los brazos de nivolumab más cabozantinib y sunitinib, respectivamente.

La solicitud de nivolumab recibió una revisión rápida, y se otorgó prioridad a las solicitudes de nivolumab y cabozantinib. Una descripción de los programas acelerados de la FDA se encuentra en la Guía para la industria: Programas acelerados para afecciones graves: medicamentos y productos biológicos.