Comunicado. GSK anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó Nucala (mepolizumab) como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma eosinofílica grave en adultos y adolescentes de 12 años o más. Nucala es el primer tratamiento dirigido a la interleucina-5 (IL-5) aprobado para su uso en China en pacientes adultos y adolescentes con esta afección.

La farmacéutica informó que el asma es una carga de salud importante en China que afecta a aproximadamente 46 millones de adultos. De ellos, aproximadamente el 6% experimenta asma grave, que confiere el impacto más sustancial en la vida diaria, se asocia con un mayor riesgo de exacerbaciones que requieren hospitalización y una mayor probabilidad de ataques de asma potencialmente fatales. En China, el 15,5% de las personas con asma han experimentado una exacerbación que requirió una visita al hospital en los 12 meses anteriores.

Kaivan Khavandi, vicepresidente senior, director global de I+D de Respiración e Inmunología de GSK, afirmó: “Estamos encantados con esta aprobación, respaldada por evidencia en una población china. Millones de personas en China con asma eosinofílica grave ahora pueden beneficiarse potencialmente del avance en el manejo que Nucala podría ofrecer, un testimonio del compromiso continuo de GSK para redefinir el manejo de las enfermedades respiratorias a nivel mundial”.

La aprobación para su uso en asma grave se basa en datos positivos de un ensayo de fase III separado entre pacientes chinos. Los resultados del estudio chino refuerzan los datos existentes sobre mepolizumab en pacientes con asma grave. Los eventos adversos fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido para mepolizumab y no surgieron nuevos problemas de seguridad específicos de los pacientes chinos. El programa de desarrollo clínico global incluyó cuatro ensayos clínicos clave: DREAM 9, MENSA 10, SIRIUS 11 y MUSCA. Estos ensayos establecieron el perfil de eficacia y seguridad de mepolizumab en pacientes con asma grave con fenotipo eosinofílico con datos de seguridad provenientes de estudios fundamentales, a largo plazo y del mundo real.

Esta es la segunda indicación de mepolizumab en China, con la aprobación para su uso en adultos con granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) recibida en 2021. Los estudios epidemiológicos, clínicos y fisiopatológicos muestran que los pacientes con EGPA generalmente también tienen asma, que a menudo es grave.

 

 

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MSD inicia colaboración de investigación con Unnatural Products

Comunicado. Unnatural Products (UNP), una empresa de biotecnología que combina la inteligencia artificial (IA) con la química para permitir la próxima generación de terapias dirigidas molecularmente, anunció una colaboración con MSD para aplicar su tecnología y diseñar y desarrollar candidatos macrocíclicos contra una diana terapéutica oncológica.

“Esta colaboración con MSD aprovecha los macrociclos contra uno de los objetivos oncológicos más desafiantes y es un testimonio del progreso que hemos logrado en la focalización intracelular y la importancia de encontrar nuevas formas de abordar los objetivos más difíciles en oncología. Merck ha estado durante mucho tiempo a la vanguardia de la ciencia de vanguardia y nos sentimos alentados por lo que podremos lograr juntos”, dijo Cameron Pye, CEO y cofundador.

Co base en los términos del acuerdo, la UNP recibirá un pago inicial no revelado y será elegible para pagos por hitos de hasta aproximadamente 220 mdd asociados con el desarrollo y comercialización de un producto candidato. “MSD continúa aprovechando nuestras sólidas capacidades de química medicinal para avanzar en nuestra cartera de productos oncológicos. Esperamos trabajar con el equipo de Unnatural Products para desarrollar candidatos para este desafiante objetivo oncológico”, afirmó Rob Garbaccio, vicepresidente y director de química de descubrimiento de MSD.

La compañía indicó que los macrociclos y los péptidos cíclicos ofrecen una oportunidad para expandir radicalmente el genoma farmacológico. Los macrociclos de origen natural se han utilizado como medicamentos esenciales en una variedad de indicaciones durante décadas. Su mayor tamaño y sus favorables propiedades similares a las de los fármacos permiten que los macrociclos alcancen objetivos intracelulares demasiado complejos para moléculas pequeñas o repliquen la potencia y selectividad de los anticuerpos en una forma de dosificación oral.

Para abordar la panoplia de objetivos que han estado completamente fuera de los límites de enfoques anteriores o que solo han cedido ante estrategias biológicas y de anticuerpos inyectables, la UNP aprovecha una plataforma paralela impulsada por la química y la inteligencia artificial que dota a los macrociclos sintéticos específicos y diseñados con la favorable semejanza de los fármacos de macrociclos evolucionados que se encuentran en la naturaleza.

 

 

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GSK anuncia aprobación en China de su tratamiento para asma grave con fenotipo eosinofílico

Novo Nordisk invierte 2,300 mdd en Francia para producir fármacos contra obesidad

Agencias. A finales del año pasado, Novo Nordisk anunció una inversión de 2,300 mdd para aumentar la producción de sus populares fármacos para la diabetes y la pérdida de peso en una planta de Chartres (Francia), en un intento por satisfacer la creciente demanda.

La inversión aumentará de forma significativa la capacidad de producción de los medicamentos actuales, como Ozempic y Wegovy, así como de otros tratamientos contra la obesidad que están en fase de desarrollo, informó la farmacéutica danesa.

En Europa existe una crisis creciente de suministro del tratamiento de la diabetes Ozempic, que utiliza el mismo ingrediente, la semaglutida, que el popularísimo adelgazante Wegovy, que aún no está disponible en Europa.

La compañía puso freno al uso de Ozempic, que también se usa mucho para adelgazar, en la Unión Europea debido a este uso “no contemplado”. Alemania está evaluando prohibir las exportaciones del medicamento. Bélgica ha prohibido la prescripción de la inyección semanal a menos que sea para pacientes con diabetes de tipo 2.

 

 

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MSD inicia colaboración de investigación con Unnatural Products

Preocupa a OMS que países no lleguen a un acuerdo para abordar futuras pandemias

Agencias. Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de la OMS, reconoció que le preocupa “gravemente” que los países no cumplan su compromiso de llegar a un acuerdo para abordar futuras pandemias.

En 2023, los líderes mundiales en la Reunión de Alto Nivel de la Asamblea General de las Naciones Unidas acordaron una fuerte declaración política, incluido el compromiso de concluir las negociaciones sobre el acuerdo sobre la pandemia y las enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional para mayo de este año.

Sin embargo, “el tiempo es muy corto y quedan varias cuestiones pendientes que aún deben resolverse”, lamentó el directivo de la OMS, en el marco de la 154 reunión del Consejo Ejecutivo. “No lograr el acuerdo sobre la pandemia y las enmiendas al RSI será una oportunidad perdida que las generaciones futuras tal vez no nos perdonen”, lamentó, y agregó que “se necesitará valentía y compromiso”, ya que “no se llegará a un consenso si todos permanecen atrincherados en sus posiciones”.

Durante su discurso, repasó los hitos de 2023, y lo definió como un año de “emociones encontradas” para la OMS. Entre los logros se incluyen el fin de la Covid-19 y mpox como emergencias sanitarias globales. “2023 fue un recordatorio de por qué el trabajo que hacemos es tan importante y por qué el mundo necesita una OMS fuerte, sostenible, eficaz, eficiente y empoderada”.

Por otro lado, la OMS ha ofrecido soporte a los países en su camino hacia la cobertura sanitaria universal, basada en una atención primaria de salud sólida. Esta área incluye su trabajo para fortalecer los sistemas de salud y los servicios que brindan para la salud materno-infantil y las enfermedades transmisibles y no transmisibles.

 

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