Comunicado. Johnson & Johnson anunció que está ampliando el lanzamiento de su último avance en lentes intraoculares correctoras de presbicia (PC - IOL), TECNIS Odyssey, en Estados Unidos. La nueva LIO de rango visual completo ofrece a los pacientes un rango completo de visión continuo inigualable,VIII6, para que puedan ver claramente de lejos a cerca y en el medio, minimizando su necesidad de anteojos. La LIO TECNIS Odyssey está construida sobre la plataforma TECNIS, lo que proporciona un contraste dos veces mejor en condiciones de poca luz que PanOptix. Además, los pacientes con LIO TECNIS Odyssey pueden leer letras un 14% más pequeñas en promedio que los pacientes con LIO PanOptix 2I y el 93 % informó que no tenía halos, reflejos o destellos o que estos eran leves un mes después de la cirugía.

“Más de 14 mil ojos ya se han beneficiado de TECNIS Odyssey , nuestra nueva LIO de rango visual completo. Los pacientes de TECNIS Odyssey han informado de resultados visuales excepcionales después de la cirugía, por lo que estamos encantados de anunciar que hoy estamos ampliando la implementación en todo Estados Unidos. La cirugía de cataratas ofrece a los pacientes una oportunidad única en la vida de mejorar su visión y, ahora, con esta LIO avanzada, los pacientes pueden ver con claridad a cualquier distancia, sin necesidad de gafas”, afirmó Peter Menziuso, presidente del grupo de empresas deVision, Johnson & Johnson.

Se estima que 20.5 millones (17.2 %) de estadounidenses de 40 años o más tienen cataratas en uno o ambos ojos, pero sólo 6.1 millones (5.1%) se han sometido a una cirugía de cataratas. Si no se tratan, las cataratas provocan un deterioro de la visión con el tiempo. Muchas personas que tienen cataratas experimentan otros problemas con su visión, como la presbicia, que es una afección ocular progresiva que dificulta el enfoque de objetos cercanos y que suele notarse alrededor de los 40 años de edad. 11 Las LIO de rango visual completo brindan la oportunidad de corregir la presbicia en el momento de la cirugía de cataratas.

La LIO TECNIS Odyssey también ha recibido la aprobación de las autoridades regulatorias en Japón, la UE, Corea, Canadá, Singapur, Australia y Nueva Zelanda.

 

 

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OMS presenta nueva guía global con recomendaciones para que los ensayos clínicos sean más eficaces y equitativos

Boehringer Ingelheim amplía investigación sobre cáncer en su sede de Viena

 

Comunicado. Especialistas en cardiología de la Asociación Nacional de Cardiólogos de México (ANCAM), así como del Grupo de Expertos en Hipertensión Arterial (GREHTA) y médicos de Laboratorios Silanes, con base en su experiencia clínica estiman que 30% de los pacientes mexicanos con hipertensión arterial (HTA) requiere terapia farmacológica triple para abordar de manera integral su enfermedad y alcanzar los niveles de control adecuados para prevenir daño a órgano blanco y síndrome cardiorrenal metabólico; ya que, de los pacientes mexicanos con hipertensión, sólo el 50% conoce su condición, y de estos, la mitad recibe tratamiento farmacológico. Sin embargo, en el 50% de los casos, el tratamiento es inadecuado.

“La hipertensión arterial no se presenta de forma aislada, suele ir acompañada de distintos factores de riesgo como: sobrepeso u obesidad; niveles elevados de colesterol LDL “malo” y alteración de los triglicéridos en sangre, así como bajas concentraciones de colesterol HDL “bueno”, es decir, de dislipidemia mixta; además de la diabetes, entre otros factores.

“De tal manera que, el manejo oportuno de la HTA es muy importante abordarlo de manera integral, considerando a otras enfermedades que pueden coexistir en un mismo paciente para disminuir significativamente el riesgo de desarrollar daño a órgano blanco, es decir, alteraciones estructurales o funcionales en las arterias, corazón, cerebro, retina y riñones”, puntualizó José Magaña, médico cardiólogo y vicepresidente de la ANCAM.

Ante tal panorama, científicos mexicanos de Laboratorios Silanes desarrollaron la primera combinación triple a dosis fija y de prescripción médica que, reúne dos antihipertensivos (Amlodipino y Losartán) y un diurético de tipo tiazídico (Clortalidona) en una sola toma, lo cual permite controlar la HTA, prevenir a largo plazo eventos cardiovasculares y proteger órgano blanco.

De acuerdo con los especialistas, sin el tratamiento óptimo aunado a intervenciones en el estilo de vida, los pacientes pueden enfrentar riesgos cardiovasculares que varían desde bajo, moderado, alto e incluso muy alto. Así mismo, los expertos puntualizaron que el concepto “síndrome cardiorrenal metabólico”, consiste en una serie de padecimientos asociados a enfermedades cardíacas, renales y metabólicas, y que en su conjunto incrementan el riesgo de desarrollar enfermedad renal crónica, afecciones del aparato cardiovascular y descontrol metabólico agudo (niveles anormales de glucosa, lípidos y otras sustancias en la sangre) y que es muy frecuente en el paciente hipertenso mexicano.

Al respecto, Gerardo Canales, gerente médico del área Cardiometabólico de Laboratorios Silanes, comentó: “Hoy en día la comunidad médica de México tiene por primera vez a su alcance innovaciones farmacológicas que favorecen la adherencia al tratamiento, como lo es la terapia triple que combina en una tableta principios activos como Amlodipino, Losartán y Clortalidona para llevar a cabo una sinergia con la unión de sus componentes y que permite controlar la HTA con menor variabilidad de presión arterial, prevenir eventos cardiovasculares, mayor protección a  órgano blanco y reducir el síndrome cardiorrenal metabólico”.

 La HTA que afecta a 30 millones de mexicanos se clasifica en diferentes grados, cada uno con características y riesgos específicos. De acuerdo con las guías europeas de HTA, los grados van en orden de elevación de la presión en milímetros de mercurio (grado I, grado II y grado III) y se considera presión arterial alta cuando ésta es mayor que 140/90 milímetros de mercurio (mmHg).

 

 

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Anbogen anuncia colaboración con BeiGene

Un poco de historia en el marco del 30 aniversario de T5DC

 

Comunicado. Anbogen, empresa de biotecnología en fase clínica, anunció una colaboración de suministro de fármacos para evaluar la combinación del inhibidor de HDAC de Anbogen, ABT-301, con el anticuerpo anti-PD-1 tislelizumab de BeiGene, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con capacidad de reparación de errores de emparejamiento (pMMR) o estable a microsatélites (MSS) en un ensayo global de fase II. Según los términos del acuerdo, BeiGene suministrará tislelizumab a Anbogen para el estudio.

En 2020, se diagnosticaron más de 1.9 millones de nuevos casos de cáncer colorrectal en todo el mundo. Los inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI) han surgido como un tratamiento primario para el cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con deficiencia de reparación de desajustes (dMMR) o alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H). Sin embargo, esta terapia innovadora beneficia solo a una pequeña fracción de los pacientes, ya que menos del 5% de los casos de mCRC presentan dMMR/MSI-H. En consecuencia, sigue habiendo una importante necesidad insatisfecha para el 95% de los pacientes con tumores pMMR/MSS, que no responden a los ICI.

El ABT-301, un nuevo inhibidor de HDAC, ha mostrado prometedores perfiles farmacocinéticos y de seguridad en un estudio previo de Fase 1 como agente único. Los estudios preclínicos indican que el ABT-301 mejora la eficacia de las terapias anti-PD-1/anti-PD-L1 al aumentar las células T citotóxicas CD8+ y disminuir las células supresoras monocíticas derivadas de mieloides tanto en el tumor como en la circulación, e inhibir la angiogénesis. Estas mejoras de la respuesta inmunitaria pueden ampliar la eficacia de los ICI en pacientes con cáncer colorrectal. El próximo estudio de Fase II investigará la eficacia de los regímenes de tratamiento que combinan ABT-301 y tislelizumab, con y sin Bevacizumab, en pacientes con CCRm pMMR/MSS con necesidades significativas no satisfechas.

“Estamos muy contentos de asociarnos con BeiGene para investigar esta prometedora terapia combinada. ABT-301 ha demostrado potencial en estudios preclínicos y creemos que su combinación con tislelizumab podría ofrecer una nueva opción terapéutica para los pacientes con cáncer colorrectal”, afirmó John Hsu, director ejecutivo de Anbogen.

El ensayo clínico se llevará a cabo en varios centros y evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de la terapia combinada en pacientes con cáncer colorrectal avanzado. Se espera que el estudio comience a incluir participantes en el primer trimestre de 2025.

 

 

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Un poco de historia en el marco del 30 aniversario de T5DC

30% de los pacientes con hipertensión en México requieren terapia triple antihipertensiva para un control integral

 

Comunicado. En 1994, Deyanira Chiñas se asoció con Benito Couriel para representar al fabricante HAMO en México, una empresa suiza, líder en equipos de Lavado científico -automatizado. Junto con Sergio Angulo, asumieron el servicio técnico de cinco equipos vendidos en corto plazo, lo que marcaría el inicio de una trayectoria de éxito. Poco después, SIEVERS INSTRUMENTS, fabricante estadounidense de analizadores de Carbono Orgánico Total (TOC), los invitó para representar su línea en México, consolidando su presencia en el sector.

En 1998, se formalizó la creación de T5DC, convirtiéndose en el representante exclusivo de HAMO y SIEVERS en México. Para hacer frente a las crecientes demandas del mercado, crearon un departamento especializado en servicio técnico, con ingenieros expertos en electrónica y mecatrónica, con la finalidad de atender los servicios a los equipos instalados en el país. Su portafolio se amplió cuando SANYO les confió la distribución de sus cámaras climáticas, fortaleciendo así su oferta de productos.

Entre los años 2000 y 2005, la prueba de TOC se hizo obligatoria en México para el análisis de agua grado inyectable, lo que impulsó las ventas de los equipos SIEVERS. En este periodo, HAMO fue adquirida por Steris dejando fuera las lavadoras para aplicaciones de la Industria Farma. T5DC agregó a su portafolio los materiales para validación de limpieza (viales e hisopos), y los equipos de lavado automatizado para laboratorios y GMP’s del fabricante Italiano STEELCO, quien también integró autoclaves unos años después, adaptándose a las nuevas necesidades del mercado. Al final de la década, Steelco fue adquirido por la corporación MIELE, así que ahora distribuimos las lavadoras para laboratorios de esta importante marca para la Industria Farma.

En 2006, la empresa obtuvo la certificación ISO 9001:2008, un hito clave que respaldó su compromiso con la calidad. Ese mismo año, añadieron al portafolio la distribución exclusiva de los agentes de limpieza DECONEX de Borer Chemie AG de la división Life Sciences y posteriormente se incluyó la división Industry; se continuó con la distribución de los TOC’s SIEVERS como parte de la división GE Analytical Instruments, que posteriormente fue adquirida por SUEZ, misma que unos años después, también fue adquirida por VEOLIA.

Durante la década del 2010 al 2020, T5DC continuó expandiéndose, con la distribución de marcas como PHCBI PANASONIC (quien adquirió la división biomédica de SANYO); BURDINOLA fabricante español de mobiliario para Laboratorios; DEC GROUP, fabricante suizo especializado en equipos para transporte y manejo de polvos en contención, y COMECER, fabricante italiano de sistemas de aislamiento para la industria farmacéutica.

En 2024, T5DC refuerza su liderazgo al obtener la representación exclusiva en México del fabricante de India PHARMALAB, especializado en equipos de alta tecnología, con mayor enfoque en lavadoras y autoclaves con aplicación GMP, así como sistemas generadores de agua WFI y vapor puro. Además, han iniciado la comercialización de tubería sanitaria marca RATH, que cumple con los estándares ASME BPE, válvulas de diferentes tipos, e intercambiadores de calor, consolidando su posición como un actor clave en la industria farmacéutica.

Actualmente T5DC cuenta con la representación y distribución de 8 marcas: Veolia WTS con analizadores marca SIEVERS de Carbono Orgánico Total (TOC), Endotoxinas (Eclipse) y Biocarga (Soleil); Borer Chemie con agentes de limpieza en base acuosa para uso Industrial y Life Sciences marca DECONEX; Dec Group con sistemas de transporte y manejo de polvos en contención, así como aisladores; Pharmalab con lavadoras y autoclaves GMP’s y sistemas de producción de WFI y vapor puro; Burdinola con mobiliario para laboratorio; Miele con lavadoras para materiales de laboratorio; Biologix con material de plástico para laboratorios y Tubería Rath.

 

 

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