Comunicado. Organovo, empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de nuevos enfoques de tratamiento para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), anunció que Eli Lilly y adquirirá el programa FXR de Organovo, incluido su activo principal, FXR314.

“Este es un hito importante en nuestros esfuerzos por avanzar en medicamentos para la EII utilizando conocimientos de nuestros modelos patentados de tejido humano en 3D. Estamos entusiasmados de entregar FXR314 y nuestro programa FXR a Lilly para la Fase 2 y un mayor desarrollo. Su excelencia en el desarrollo de clase mundial y su dedicación a la entrega a los pacientes proporcionarán una excelente vía para el éxito de FXR314, y estamos encantados de tener esta oportunidad de entregar a los pacientes”, dijo Keith Murphy, presidente ejecutivo de Organovo.

En virtud de esta transacción, Organovo recibirá un pago por adelantado, así como los hitos que se pagarán a medida que FXR314 alcance los hitos regulatorios y comerciales clave. Lilly está adquiriendo todos los derechos de propiedad intelectual y comercial del programa FXR de Organovo para su desarrollo a nivel mundial.

 

 


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Más de 350 millones de personas en el mundo viven con una enfermedad rara

Amgen invierte 200 mdd en su nueva planta de fabricación en la India

Agencias. Amgen informó que inauguró oficialmente su nuevo centro de tecnología e innovación en Hyderabad, India, denominado Amgen India. La empresa se ha comprometido a invertir 200 mdd en el centro hasta 2025 y tiene planes de continuar las inversiones en los años siguientes. El nuevo centro se centrará en potenciar las capacidades digitales de Amgen mediante inteligencia artificial y ciencia de datos, con el objetivo de impulsar su cartera de medicamentos. Esta iniciativa también abre oportunidades para el talento local.

Amgen India está ubicada en HITEC City y ocupa alrededor de 48,682 metros cuadrados en la Torre RMZ 110 de Spire y la Torre 20 de Nexity. A la inauguración del centro asistieron Robert A. Bradway, presidente y director ejecutivo de Amgen, así como Sri Anumula Revanth Reddy, Ministro Principal de Telangana, y Sri D. Sridhar Babu, Ministro de TI, Electrónica y Comunicaciones, Industrias y Comercio, y Asuntos Legislativos del Gobierno de Telangana.

El Ministro Principal de Telangana, Sri A Revanth Reddy, dio la bienvenida a Amgen y expresó su entusiasmo por las futuras contribuciones de la empresa al sector biotecnológico de Hyderabad.

Robert A. Bradway, director ejecutivo de Amgen, subrayó la importancia del nuevo centro en la estrategia de la empresa para aprovechar la tecnología en toda su red global con el fin de brindar un mejor servicio a los pacientes. También manifestó su agradecimiento al Gobierno de Telangana por su colaboración y apoyo.

Amgen India desempeñará un papel crucial en la organización global al desarrollar e implementar soluciones tecnológicas y de ciencias de la vida para mejorar las capacidades digitales de la empresa a nivel mundial. Som Chattopadhyay, ejecutivo nacional para India en Amgen, consideró a Amgen India como un reflejo de las ambiciones de crecimiento de la empresa y su compromiso con la salud global.

 

 

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Eli Lilly adquirirá el programa FXR de Organovo para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal

Almirall supera sus estimaciones y entra en una era de crecimiento sostenido

Comunicado. 2024 ha sido un año importante para Almirall como líder europeo en Dermatología Médica, proporcionando tratamientos de gran impacto a un mayor número de pacientes y a la comunidad médica. Nuestro crecimiento de ventas de dos dígitos y el aumento de la rentabilidad demuestran que nuestra estrategia está funcionando y que nuestros equipos están cumpliendo con los objetivos. En 2024, hemos logrado un crecimiento de las Ventas Netas del 10.2% y un aumento del EBITDA total del 10.6%, impulsado principalmente por nuestro negocio de dermatología en Europa y nuestros tratamientos biológicos. Continuamos avanzando en nuestro prometedor pipeline en dermatología médica, invirtiendo el 12.6% de las Ventas Netas en I+D y explorando oportunidades externas para activos en fases iniciales y medias”, indicó Carlos Gallardo, Almirall’s Chairman and CEO.

Y agregó: “Confiamos plenamente en nuestra estrategia, el éxito comercial y nuestras capacidades en I+D, que son fundamentales para entrar en una era de crecimiento sostenido de dos dígitos y márgenes de crecimiento elevados. Nuestro enfoque, rendimiento financiero sostenido y dedicación a la innovación y el cuidado de los pacientes seguirán ampliando nuestro impacto positivo en las personas que viven con enfermedades de la piel, así como en la comunidad médica que aborda estas patologías.

Además, indicó que sus ventas netas crecieron 10.2% interanual, con un aumento del EBITDA del 10.6% interanual, superando las estimaciones anuales gracias al crecimiento de dos dígitos de los principales motores de crecimiento. Los ingresos de la compañía siguen siendo impulsados por el sólido desempeño del negocio de dermatología en Europa (+22.5% interanual,), especialmente por los tratamientos biológicos.

La compañía indicó que su tratamiento Ebglyss (lebrikizumab) logró un crecimiento del 34% en el cuatro trimestre en comparación con el tercero, principalmente en Alemania. El tratamiento está disponible en 11 mercados en Europa y sigue recibiendo comentarios muy positivos por parte de los dermatólogos. Por su parte, Ilumetri (tildrakizumab) ha mantenido su destacada trayectoria de crecimiento, con un aumento del 25,5% en las ventas interanuales, impulsado por la expansión continua y consiguiendo una mayor cuota de mercado frente a la competencia.

Además, obtuvo un buen rendimiento del amplio porfolio dermatológico de Almirall: Wynzora ha crecido un 53.3% interanual y Klisyri ha aumentado un 17.8% interanual. La compañía muestra un sólido crecimiento sostenido del porfolio de dermatología médica en general: 17.8%. Su progreso prometedor del pipeline impulsado por la inversión sostenida de Almirall en I+D, que representa el 12.6% de las ventas netas. Los hitos más destacados han sido: la extensión del área de tratamiento de tirbanibulina en Estados Unidos y la finalización del procedimiento descentralizado para efinaconazol en Europa. Varios estudios en fase I están en curso y Almirall ha adquirido derechos sobre varios principios activos en fases iniciales.

 

 

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Amgen invierte 200 mdd en su nueva planta de fabricación en la India

Grünenthal y Apotex firman acuerdo para la licencia de un tratamiento para el dolor neuropático

Comunicado. Grünenthal y Apotex anunciaron que firmaron un acuerdo de licencia estratégico mediante el cual Apotex tendrá los derechos canadienses exclusivos de Qutenza, un parche analgésico tópico, no sistémico y no opioide indicado para el tratamiento del dolor neuropático.

Con base en el acuerdo, Searchlight Pharma (Searchlight), la división de productos farmacéuticos especializados de Apotex, solicitará la autorización de comercialización de Qutenza y comercializará y distribuirá Qutenza en Canadá una vez que se apruebe la autorización regulatoria. Grünenthal recibirá un pago por adelantado además de los pagos por hitos regulatorios y regalías.

Grünenthal adquirió los derechos globales de Qutenza en 2018 como parte de su estrategia de crecimiento. Desde 2017, la empresa ha invertido más de 2.000 millones de euros en exitosas transacciones de fusiones y adquisiciones y continúa generando valor adicional mediante la integración de las marcas adquiridas en la infraestructura de Grünenthal, creando sinergias en las actividades de fabricación, logística y comerciales.

“Hemos desarrollado continuamente Qutenza para ampliar su presencia y llegar a más pacientes que lo necesitan, sobre todo a través de un relanzamiento y una ampliación de la etiqueta en Estados Unidos. Las excepcionales capacidades comerciales de Apotex lo convierten en el socio ideal para que podamos acceder al mercado canadiense, uno de los mercados farmacéuticos más grandes del mundo. Esperamos poder ofrecer a los pacientes canadienses esta opción de tratamiento no sistémica y sin opioides y acercarnos a nuestra visión de un mundo sin dolor”, afirmó Jan Adams, director comercial (CCO) de Grünenthal.

Este acuerdo refuerza aún más la dedicación de Apotex para satisfacer las necesidades de los pacientes con soluciones innovadoras y amplía la cartera global de Apotex de más de 550 productos farmacéuticos y de salud del consumidor.

“La concesión de la licencia canadiense de Qutenza nos permite mejorar la vida de los canadienses al aumentar las opciones para el tratamiento avanzado del dolor, en concreto, al traer a Canadá un agente diferenciado y novedoso para el tratamiento del dolor neuropático que ya se comercializa en los mercados de la Unión Europea y de Estados Unidos. Este acuerdo demuestra nuestro impulso continuo en nuestra estrategia de crecimiento Journey of Health y nuestra dedicación a la mejora de la atención al paciente”, afirmó Mark Nawacki, presidente de Searchlight.

 

 

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