Comunicado. GSK anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA recomendó el uso de una presentación completamente líquida en un solo vial de Menveo (vacuna conjugada contra el meningococo de los grupos A, C, W-135 e Y, vacuna MenACWY) para ayudar a proteger contra la enfermedad meningocócica invasiva (EMI) causada por los grupos bacterianos A, C, W e Y.

De aprobarse, esta presentación de vial único será autorizada para la inmunización activa de niños a partir de los dos años de edad, adolescentes y adultos, ofreciendo a los proveedores de atención médica una opción que no requiere reconstitución antes de su uso.

Philip Dormitzer, director de Investigación y Desarrollo de Vacunas Globales de GSK, afirmó: “Como líder mundial en vacunas antimeningocócicas, nos comprometemos a encontrar soluciones innovadoras que simplifiquen la inmunización contra la meningitis bacteriana, apoyen la aceptación de la vacuna y ayudena proteger al mayor número posible de personas contra esta devastadora enfermedad. Continuaremos nuestros esfuerzos para ayudar a prevenir esta enfermedad en las poblaciones de riesgo en la Unión Europea”.

La presentación de GSK a la EMA se basa en dos ensayos de fase IIb positivos (2017-003692-61; 2017-003456-23). Los resultados primarios y secundarios de estos ensayos, respaldados por análisis agrupados a posteriori, muestran que la formulación totalmente líquida de esta vacuna tiene una inmunogenicidad, una tolerabilidad y un perfil de seguridad comparables a los de la formulación liofilizada/líquida existente. La opinión positiva de hoy marca uno de los pasos finales antes de la posible ampliación de la autorización de comercialización por parte de la Comisión Europea (CE). Se espera que la decisión final de la CE se conozca en noviembre de 2024.

La EMI es una enfermedad impredecible pero grave que puede causar complicaciones potencialmente mortales. A pesar del tratamiento, entre quienes contraen EMI, una de cada seis personas morirá, a veces en tan solo 24 horas. Uno de cada cinco sobrevivientes puede sufrir consecuencias a largo plazo, como daño cerebral, amputaciones, pérdida de audición y problemas del sistema nervioso. Aunque cualquier persona puede contraer EMI, los bebés, los niños pequeños y las personas que están en los últimos años de la adolescencia y los primeros años de la edad adulta se encuentran entre los grupos con mayor riesgo. 4

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Lundbeck e Iambic Therapeutics anuncian alianza para descubrir fármacos con inteligencia artificial

Galenicum compra cuatro marcas a Ferrer

Comunicado. Lundbeck e Iambic Therapeutics, empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas utilizando su exclusiva plataforma de descubrimiento impulsada por inteligencia artificial (IA), anunciaron que iniciaron una colaboración de investigación estratégica para centrarse en el descubrimiento de una pequeña molécula terapéutica para el tratamiento de la migraña. El acuerdo incluye un pago por adelantado, hitos basados ​​en el rendimiento y regalías.

“La plataforma de última generación de Iambic, que incluye la tecnología de predicción de la estructura de la proteína y el ligando NeuralPLexer, acelerará la generación de nuevos candidatos con una mayor probabilidad de éxito para llegar a nuestros pacientes. El ritmo al que Iambic puede diseñar moléculas in silico y luego probarlas en el laboratorio tiene el potencial de descubrir objetivos neurológicos atractivos que han eludido los métodos tradicionales de descubrimiento de fármacos”, afirmó Tarek Samad, vicepresidente senior y director de investigación global de Lundbeck.

Por su parte, Miller, director ejecutivo y cofundador de Iambic, dijo: “Agradecemos la oportunidad de trabajar con líderes de la industria en Lundbeck y demostrar el potencial de la plataforma Iambic para descubrir medicamentos neurológicos”.

Iambic también está desarrollando una línea interna de candidatos, descubiertos utilizando su plataforma que integra modelos de IA para la predicción de la estructura de proteínas y el diseño holístico de fármacos con experimentación química y biológica de alto rendimiento. La línea de productos de Iambic actualmente incluye IAM1363, un inhibidor de moléculas pequeñas altamente selectivo y penetrante en el cerebro de mutantes HER2 de tipo salvaje y oncogénicos que actualmente se encuentra en un estudio de fase 1/1b, así como un posible inhibidor dual selectivo de CDK2/4, el primero en su clase, para múltiples indicaciones de cáncer, un inhibidor alostérico para KIF18A y nuevos programas adicionales.

Esta alianza refleja el compromiso de Lundbeck con la innovación en el área de I+D. La combinación del poder de la IA generativa con la experiencia en el desarrollo de fármacos candidatos para enfermedades cerebrales tiene como objetivo mejorar significativamente la probabilidad de éxito y reducir los plazos de descubrimiento de terapias novedosas. La alianza también respalda la estrategia de Lundbeck de ser un innovador centrado en la salud cerebral.

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Galenicum compra cuatro marcas a Ferrer

Johnson & Johnson presenta nueva lente intraocular de última generación para pacientes con cataratas

Agencias. Galenicum Health informó que cerró la compra de cuatro marcas de dermatología, que engloban 16 productos distintos y que hasta ahora pertenecían a Ferrer España, y prevé duplicar la facturación de la división de dermatología, según informa la compañía.

Las 16 referencias adquiridas están agrupadas en torno a cuatro marcas: Perme-cure, Retirides, Ciclochem y Peitel, que sirven para tratar patologías inflamatorias de la piel, hongos o la sarna, entre otras.

Erich J.W. Büchen, socio fundador de Galenicum Health, explicó que el objetivo es reforzar la posición de la marca “como uno de los principales laboratorios de prescripción en dermatología en España”. El consejero delegado de Galenicum Derma, Ivan Pla, ha señalado que la estrategia “pasa por abordar patologías complejas desde un enfoque de 360 grados”.

La compañía ha señalado que el negocio dermatológico mundial está “experimentando un gran dinamismo” y que las previsiones pasan por doblar el tamaño del mercado en la próxima década.

Galenicum Axium, filial que se centra en el desarrollo de licencias y distribución de medicamentos para otras empresas y es una de las principales fuentes de ingresos de la compañía, tuvo una facturación de 127 mde en 2022, un 41% más. Su segunda filial Galenicum SAG, encargada de fabricación de fármacos, obtuvo 71 mde respecto al año anterior.

Cabe mencionar que la compañía catalana también se dedica a la venta de medicamentos bioequivalentes con su marca Vitae, con la que ingresó 25 mde en 2022. Además de la sede en Esplugues y la fábrica en San Agustín de Guadalix, la compañía cuenta con presencia internacional. En este sentido, tiene filiales en Colombia, Ecuador, Perú, Chile e India. También posee una oficina comercial en México y prepara una apertura en Emiratos Árabes Unidos. En total, Galenicum vende en más de cincuenta países y exporta el 48% de su producción.

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